Name: Ｎ－アセチルグルコサミンｄｅうるおいキープ
Brand: プロテインケミカル株式会社
Availability: Discontinued

B382

Ｎ－アセチルグルコサミンｄｅうるおいキープ

プロテインケミカル株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは肌の水分量を維持し、乾燥をやわらげる機能があることが報告されており、肌のうるおいを保ちたい方に適しています。

AI による商品概要

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本品はN-アセチルグルコサミンを1日500mg摂取できる機能性表示食品です。N-アセチルグルコサミンには、肌の水分量を維持して乾燥をやわらげる機能があることが報告されています。肌のうるおいを保ちたい健康な成人の方のサポートに適しています。あくまで食生活は主食・主菜・副菜を基本に、バランスの良い食事を心がけることが大切です。

ポイント

肌の水分を守る

N-アセチルグルコサミン配合

乾燥ケアをサポート

1日500mg摂取

肌の乾燥が気になる健康な成人を対象としています。

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届出書類

商品名	Ｎ－アセチルグルコサミンｄｅうるおいキープ
名称	アセチルグルコサミン含有加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	N-アセチルグルコサミン
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは肌の水分量を維持し、乾燥をやわらげる機能があることが報告されており、肌のうるおいを保ちたい方に適しています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	03-6206-3278
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	http://www.prochemi.co.jp

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	・一日の摂取目安量をお守りください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	1.　食経験の評価基原原料における喫食実績を述べる。N-アセチルグルコサミン（以下、NAG）はグリコサミノグリカンとして、生体内に分布している。また、NAGは甲殻類や、真菌類の構造成分であるキチン質の構成分子で、食品から長年喫食された経緯がある。サプリメント等における喫食実績を述べる。NAG配合食品は2000年代初期に発売され、品目、量共に増加傾向にある。NAGの配合量は一日あたり300～1,500mgと幅があるが、これまで重篤な健康被害は報告されていない。NAGは低分子化合物であり、基原生物による消化・吸収過程について違いは無い。 2.　安全性の評価過剰摂取による安全性は、2次情報から、1日摂取量を1,000～1,250mg、8週間～16週間投与したヒト試験で、安全性評価として血液検査値や血圧、体重等の測定結果では異常な変動は見られず、NAGの摂取による健康被害も認められなかった。 1次情報による評価では9件の論文から試験中の有害事象は認められたが、いずれもNAG摂取との因果関係は無いとの報告であった。12,000mg/日、4週間の摂取事例から、これらの結果を総合し、NAGの安全性は十分に評価したと判断した。 3.　医薬品との相互作用医薬品との相互作用では、同じアミノ糖であるグルコサミンが、ワルファリン等抗凝固薬との相互作用が示唆されている。一方、NAGでは凝集抑制作用が認められなかった研究報告から、医薬品との相互作用は認められないと評価した。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	当該製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品ＧＭＰ適合認定を取得した工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。【製造工場：三生医薬株式会社　大渕工場】

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

（ア）標題最終製品「N-アセチルグルコサミン de うるおいキープ」に含まれるN-アセチルグルコサミンによる皮膚水分含有量に及ぼす影響に関する研究レビュー（イ）目的 N-アセチルグルコサミンの摂取が皮膚水分量におよぼす影響を評価する。（ウ）背景 N-アセチルグルコサミンはヒアルロン酸などのグリコサミノグリカンの構成成分であり、細胞を用いた（in vitro）研究ではN-アセチルグルコサミンがヒアルロン酸の産生を促す作用が報告されている。また、ヒトのヒアルロン酸摂取による皮膚水分量の増加も認められたことから、N-アセチルグルコサミンの経口摂取においても皮膚水分量の増加が期待される。（エ）レビュー対象とした研究の特性レビューワーが、以下の条件を満たす論文を検索し、機能性を評価した。論文の検索日：2016年8月24日検索対象期間：検索日まで対象集団の特性：基礎疾患がなく、皮膚の乾燥が気になる健常成人データベース：PubMed、医中誌Web 研究デザイン：被験者を無作為に割り付けた2つの群を、二重盲検法で比較利益相反情報：プロテインケミカル株式会社で研究レビューを実施（オ）主な結果採択された論文は1報である。公募に応じたボランティアで、肌の乾燥を気にしていて皮膚疾患に罹患しておらず、しかも医薬品を常用していない健常女子を対象に、皮膚角質水分量の測定値を評価項目とし、N-アセチルグルコサミン500mg/日を8週間の継続摂取が皮膚状態に及ぼす影響を評価した。その結果、摂取8週間後の測定において、N-アセチルグルコサミン群は摂取開始前と比較して測定する全ての部位の皮膚角質水分量が有意に増加した。さらに、水分変化量の比較ではN-アセチルグルコサミン群とプラセボ群間での有意な差が認められた。（カ）科学的根拠の質本研究レビューで選択された論文の対象者、条件、評価項目はレビューの目的に設定した対象者、条件、評価項目と一致した。レビューの結果としてN-アセチルグルコサミン500mg/日の継続摂取よって皮膚角質水分量の増加が認められたことから、N-アセチルグルコサミンの摂取は肌の水分量を維持し、乾燥をやわらげる機能があると考えられた。しかし、研究レビューの対象論文が1報で、対象者が女性のみであったことが限界である。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	肌の乾燥が気になる健康成人
販売開始予定日	2024-09-01
変更履歴（2025年3月31日以前）	［平成29年5月1日］別紙様式（V）-4～16、別紙様式（VI）、別紙様式（VII）、表示見本を変更［令和元年6月13日］別紙様式1 問い合わせ先担当部局、担当者氏名、メールアドレス変更、販売状況更新別紙様式（III）-3（2）追記別紙様式（III）分析方法の資料の差替え別紙様式（II）-1、別紙様式（III）-1を最新書式に変更［令和2年1月23日］別紙様式（Ⅲ）に分析方法を差し替え（公開・非公開）販売状況更新［令和2年6月26日］別紙様式（Ⅲ）製造所名及び所在地を追記別紙様式（Ⅲ）-1 大渕工場の製造種類情報変更、依田橋工場の様式追加別紙様式（Ⅳ）電話番号変更表示見本お問い合わせ先、販売者、製造所を変更別紙様式（Ⅶ）届出者の住所、消費者対応部局、届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局を変更、製造者の氏名及び所在地の追記別紙様式１届出者の郵便番号、住所、電話番号を変更、届出事項及び開示情報についての問合せ先の担当部局、氏名、電話番号、メールアドレスを変更［令和6年3月13日］基本情報詳細の安全性に関する基本情報の更新様式I　安全性に関する基本情報の更新様式II　および　別紙様式（II)-1の安全性評価の見直し様式VII　販売予定日の更新［令和6年10月16日］様式Ⅳの修正
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/9