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小林HMB(エイチエムビー)パウダー

B178

商品詳細

届出番号 B178
商品名 小林HMB(エイチエムビー)パウダー
会社名 小林香料株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.caa.go.jp/foods/index23.html
表示しようとする機能性 筋肉をつくる力をサポート
本品には、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)が含まれます。3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)には、自立した日常生活を送る上で必要な、身体を支える力の維持に役立つ筋肉量や筋力の維持をサポートする機能があることが報告されています。
想定する主な対象者 スポーツ選手やトレーニングをしている人を除く健康な方
機能性関与成分名 3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)
  • HMB(ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート)
  • 1日あたりの含有量 1.2g
    摂取目安量 1.5g
    摂取方法 1日当たり1.5g(付属のスプーンすり切り1杯)を目安に、水やお好みの飲み物に溶かしてお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(HMBカルシウム加工食品)
    届出日 2016/09/02
    販売開始予定日 2017/07/03
    安全性の評価方法 食経験の評価;既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2016.11.24)様式Ⅰの摂取する上での注意事項を変更
    (2016.11.24)様式Ⅵの摂取する上での注意事項を変更
    (2016.11.24)表示見本の届出番号、摂取上の注意、栄養成分表示を変更

    届出者の評価

    安全性

    ①喫食実績による食経験の評価
    当該届出商品は、機能性関与成分である3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)<以下、HMBと記載する>を1日摂取目安量当たり1.2g含有する食品で、機能性関与成分を含む原材料としてHMBのカルシウム塩を配合しています。当該届出商品と類似する食品(HMBを1日当たり1.2g以上含有し、且つHMBのカルシウム塩を原材料とした食品で水などと共に摂取される商品)は、届出者であり原料メーカーの小林香料株式会社がHMBのカルシウム塩の製造販売を開始した2012年~現在まで通信販売及び店頭販売されていて、2012年8月~2015年7月の3年間の販売量はHMB換算で約1.9t(約978,000食に相当、30日分換算で約32,600個に相当)でした。これらの類似商品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。
    ②既存情報による安全性試験の評価
     研究者等が調査・作成したデータベースにおいて、1日3g以下の使用については安全と考えられる旨の記載があります。また、HMBの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、ヒトを対象とした安全性に関する報告が3報ありました。1日1.6g~4.8gのHMBを4週間~1年摂取した場合に、3報すべての報告において有害な作用はみられていません。
    なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。

     以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。

    機能性

    標題:3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)による筋肉量や筋力に関する研究レビュー

    目的:スポーツ選手、事前にトレーニングしていた者や運動に関与している者を除いた健康な者に3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)<以下、HMBと記載する>を摂取させると、プラセボの摂取またはHMBの摂取前に比べて、筋肉量(指標:除脂肪体重)や筋力が増加または維持するかの検証を目的とした。

    背景:自立した日常生活を送り続ける上で、身体を支える力の増加または維持は不可欠であり、筋肉量や筋力を増加または維持することは重要です。HMBは、複数の文献で筋肉量や筋力を増加または維持することが報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューはありませんでした。

    レビュー対象とした研究の特性:文献データベースを用いて、スポーツ選手、事前にトレーニングしていた者や運動に関与している者を除いた健康な者に、HMBを摂取(他の機能性成分との併用による摂取を除く)させると、プラセボの摂取またはHMBの摂取前に比べて、筋肉量(指標:除脂肪体重)や筋力が増加または維持されるかについての論文を検索しました (検索日 2016年1月28日、2016年1月29日)。またハンドサーチを実施しました(検索日2016年1月29日)。最終的に5 報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。

    主な結果:採択した5報のうち、筋肉量(指標:除脂肪体重)の増加または維持については、3報が肯定的で、2報が傾向を示しました。筋力については、5報のうち4報で報告があり、4報全てで筋力の増加または維持について肯定的な結果でした。HMBの1日あたりの有効な摂取量は1.2~4.8gで、少なくとも自立した日常生活を送る上で必要な、身体を支える力の維持に役立つ筋肉量や筋力の維持をサポートする可能性が高いことが示されました。なお、副作用などの有害事象はみられませんでした。

    科学的根拠の質: 1日あたり1.2gのHMBを摂取することにより、自立した日常生活を送る上で必要な、身体を支える力の維持に役立つ筋肉量や筋力の維持が期待できると考えられます。なお、採択した5報はいずれも米国での研究でしたが、日本人を対象とした参考文献で筋肉量や筋肉の維持が示されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。

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