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有機遠赤青汁V1(ブイワン)

B133

商品詳細

届出番号 B133
商品名 有機遠赤青汁V1(ブイワン)
会社名 遠赤青汁株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.enseki.com
表示しようとする機能性 血圧のサポート
本品にはGABA(γ-アミノ酪酸)が含まれています。GABA(γ-アミノ酪酸)には高めの血圧を下げる機能があることが報告されています。
想定する主な対象者 血圧が高めの方。ただし、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)及び授乳婦を除く。
機能性関与成分名 GABA(γ-アミノ酪酸)
  • GABA
  • 1日あたりの含有量 15mg
    摂取目安量 30粒
    摂取方法 1日2~3回に分けて、10粒あたり180mlのお水またはお茶でお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(その他)(有機ケール加工食品)
    届出日 2016/07/29
    販売開始予定日 2016/10/03
    安全性の評価方法 既存情報による食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H28.9.27変更)
    ①様式Ⅵ 機能性関与成分の表示内容における誤字を訂正。
    ②別紙様式Ⅲ-3(6)に機能性関与成分含有量の管理方法を追記。

    届出者の評価

    安全性

    【食経験】有機ケール(愛媛県産)100%(添加物一切なしの乾燥野菜)である有機遠赤青汁V1(ブイワン)は1992年の創業以来20年以上、百貨店を中心に販売しています。累計で1250粒入りビン換算で約445,000個出荷されています。その間、安全性に係る問題はほとんどなく、食経験として十分な実績がありますが、念のために既存の2次情報を調査しました。

    【既存情報を用いた食経験の評価】
    GABA(γ-アミノ酪酸)はすでに特定保健食品として認可され商品も出回っており、食品安全委員会から厚生労働大臣への報告書「食品健康影響評価の結果について」(府食第160号 平成16年2月5日)において、食経験は十分で安全性に問題はないと評価されており、当該製品の安全性に問題はないと判断します。

    機能性

    【標題】GABA(γ-アミノ酪酸)の血圧降下作用について

    【目的】このレビューでは、やや血圧が高めの成人を対象として、GABA(γ-アミノ酪酸)(以下GABAと略す)を含む食品を摂取したときの血圧の降下作用を、GABAを含まないプラセボ(偽薬)を摂取した場合と長期的に比較した文献を用いて調べた。

    【背景】GABAは中枢神経に存在する代表的な抑制性神経伝達物質で、血圧も抑制しているが、中枢神経細胞への入口である血液脳関門(脳に不要な物質を通さないためのフィルター)を通過しないため、経口摂取では血圧抑制効果はないと思われていたが、近年の研究で経口摂取でも効果があることが動物試験や臨床試験で明らかになってきた。GABAの血圧抑制作用を謳った特定保健食品も市場に出回っている。しかしGABAの血圧抑制作用について研究成果全体をまとめたレビューがなかった。

    【レビュー対象とした研究の特性】2015年8月3日に、2015年8月までに公表された論文を対象に検索を行った。レビューの対象は、血圧が高めの成人(Ⅰ度高血圧者(収縮期/拡張期血圧140/90~159/99mmHg)、正常高値血圧者(130/85~139/89mmHg))を対象とし、プラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文とした。なお正常血圧者(129/84mmHg以下)を対象とした研究もレビューを行った。最終的に評価した論文は13報あった。バイアス・リスク(データの偏りや歪み)も特に問題はなかった。

    【主な結果】
    本研究レビューの結果、GABAの経口摂取は12報の研究においてⅠ度高血圧者及び正常高値血圧者の血圧(高めの血圧)を降下させることが示された。摂取量は13報中2報において12.3mg/日と最も少ない摂取量で降圧効果が検証されていた。
    よって、当該商品の摂取目安量を15mg/日とした。また、正常血圧者のみを対象とした研究1報によりGABAを摂取しても正常な血圧には目立った変動は与えないことも明らかとなった。
    正常域の血圧で層別すると、高めの血圧は下げ、正常な血圧には変動を与えないことが明らかとなった。

    【科学的根拠の質】国内外のデータベースで検索したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。GABAの摂取量と効果の関係も、研究によってバラツキがあり評価が難しい面もあったが、GABAの経口摂取による血圧降下作用を否定する要素はなかった。

    (構造化抄録)

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