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グルコデザインカプセル

A61

商品詳細

届出番号 A61
商品名 グルコデザインカプセル
会社名 日清ファルマ株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.bst-japan.co.jp/item/livlon_06_03.php
表示しようとする機能性 血糖値の上昇を抑える
本品には0.19小麦アルブミンが含まれます。0.19小麦アルブミンは、でんぷんの消化吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。
想定する主な対象者 血糖値が正常型または境界型の成人
機能性関与成分名 0.19小麦アルブミン
  • 0.19小麦アルブミン
  • 1日あたりの含有量 375 mg
    摂取目安量
    摂取方法
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(小麦アルブミン加工食品)
    届出日 2015/06/21
    販売開始予定日 2015/08/31
    安全性の評価方法 食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    届出者の評価

    安全性

    機能性

  • 【標題】
    0.19 小麦アルブミンが食後の血糖値の上昇をおだやかにすることの研究レビュー

  • 【目的】
    血糖値が正常型または境界型の成人を対象とし、0.19 小麦アルブミンを食事とともに摂取した群(摂取群)、摂取しない群(対照群)を比較し、0.19 小麦アルブミンに食後の血糖値の上昇をおだやかにする働きがあるかについて評価することを目的としました。

  • 【背景】
    0.19 小麦アルブミンは食物中の炭水化物(主にでんぷん)を消化する膵α‐アミラーゼという酵素の反応を一時的に抑えることが知られていますが、これまで研究レビューは行われていません。

  • 【レビュー対象とした研究の特性】
    検索は 2015 年 3 月 16 日、3 月 24 日に実施しました。対象期間は各データベースの収録開始から検索実施日までとし、対象集団は性別を問わず血糖値が正常型または境界型の成人としました。研究デザインを正確に評価するために、被験者を無作為に摂取群と対照群に割付けるランダム化比較試験とし、食後血糖上昇を評価した臨床試験を選択しました。最終的に以下の 3 報を採用しました。
    論文 1:薬理と臨床 (2008)36(8), 761-765.
    論文 2:European Journal of Clinical Nutrition (2005) 59, 384-392.
    論文 3:日本栄養・食糧学会誌(1999)52(5), 285-291.
    利益相反情報は、著者に日清ファルマ株式会社の元または現社員が入っており、明示されていると考えました。また論文公表時に日本に登録制度がなかった、または食品成分での臨床試験登録が一般的ではなかったため、出版バイアスに関する記述はありませんがリスクは低いと判断しました。

  • 【主な結果】
    食後血糖値上昇抑制において最も重要な評価項目である食後血糖ピーク値に関して、3 報中 2 報で摂取群は対照群に対し有意な低下が確認され、血糖ピーク値の平均値を 6.8~12.2%低下させました。残りの 1 報でも食後 30 分の血糖値で摂取群は対照群に対し有意な低下が確認されました。食後血糖値の低下は、0.19 小麦アルブミンを一食当たり 125mg~458mg 摂取した際に確認されました。副次評価項目の血糖濃度時間曲線下面積は 1 報のみで有意な低下が確認され、血清インスリン濃度は有意な差は確認されませんでした。低血糖などの有害事象はありませんでした。

  • 【科学的根拠の質】
    採用した 3 報の論文は、様々な観点から質が高いと評価しました。その結果125mg 以上/食の 0.19小麦アルブミンを含む食品を食事とともに摂取することは、血糖が正常型または境界型の成人の食後の血糖値の上昇をおだやかにすると考えられました。また、単糖類及び二糖類との摂取では食後血糖上昇を抑制する可能性は低いと考えられます。
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