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シーチキンのまぐろから搾ったＤＨＡ＋ＥＰＡ（ディーエイチエープラスイーピーエー）
はごろもフーズ株式会社AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はまぐろ由来のDHAとEPAを配合した機能性表示食品です。1日当たりDHA289.8mg、EPA43.2mgを摂取できます。これらの成分には血中中性脂肪を下げる機能があることが報告されており、バランスの取れた食生活の中で中性脂肪が気になる方の健康維持に役立ちます。
ポイント
まぐろ由来のDHA・EPA
血中中性脂肪が気になる方に
手軽なサプリメントタイプ
健常者であって、血中中性脂肪が高めの方
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届出書類
| 商品名 | シーチキンのまぐろから搾ったＤＨＡ＋ＥＰＡ（ディーエイチエープラスイーピーエー） |
| 名称 | DHA・EPA含有精製まぐろ油加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | DHA、EPA |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、血中中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-123620 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.hagoromofoods.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 抗凝固薬、抗血小板薬、血圧降下剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。摂取目安量を守ってお召し上がり下さい。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 独立行政法人 国立健康・栄養研究所｢健康食品｣の素材情報データベースによると、ドコサヘキサエン酸（以下、DHAといいます）及びエイコサペンタエン酸（以下、EPAといいます）を適量に経口投与する場合は、おそらく安全であると記載されています。 一方で、1日3gを超える容量を投与すると、血液が固まりにくくなって、出血傾向が起きることがあると記載されています。 本品においては、一日当たりの摂取目安量当たりのDHA及びEPAの含有量をDHA289.8mg、EPA43.2mgとしています。 本品は、サプリメント形態の食品ですが、一日当たりの摂取目安量の5倍量を摂取しても、DHA及びEPAの摂取量は3gを超えないため、上記リスクはきわめて低いものと考えます。 なお、その他の副作用としてげっぷ、吐き気、鼻血、軟便が報告されています。 |
| 詳細 | 本品は、株式会社AFC－HDアムスライフサイエンス国吉田工場(静岡県静岡市駿河区国吉田2-6-7)にてカプセル化しています。当該工場は国内GMP（発行者：公益財団法人 日本健康・栄養食品協会、認証番号202-01-01）を取得しています。株式会社AFC－HDアムスライフサイエンス第二工場（静岡県静岡市駿河区豊田2-4-3）にてボトル充填されています。当該工場は、国内GMP（発行者：公益財団法人 日本健康・栄養食品協会、認証番号：111-B-4）を取得しています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題 DHA・EPAを含有する魚油による血中中性脂肪の低下に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常者が、DHA・EPAを含む長鎖オメガ3脂肪酸を摂取することによって、他の脂肪酸を摂取した場合と比較して、血中の中性脂肪が低下するか否かを検証しました。 （ウ）背景 DHA・EPAは、中性脂肪を低下させる作用がある成分として、特定保健用食品に認められています。 また、DHA・EPAが中性脂肪を低下させるという臨床試験の報告は、複数あり、2010年には、研究レビューが査読付き論文として公表されています。2010年に発表された研究レビュー(Kathy Musa-Veloso et al. Nutrition Reviews Vol. 68(3):155-167)では、DHA・EPAを含む長鎖オメガ3脂肪酸は、摂取量依存的に血中中性脂肪濃度を低下させることが明らかにされています。このとき、DHA・EPAを含む長鎖オメガ3脂肪酸を200～500㎎/日摂取すれば、血中中性脂肪濃度を3.1～7.2％低下させることが予測されています。 そこで、2010年に公表された研究レビュー以降に公表された臨床試験の報告についてレビューをすることで、DHA・EPAについて中性脂肪を低下させる効果があることを確認しようと考えました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 ・検索日：2015年2月3日（Pubmed）、2015年3月10日（医中誌）、2015年3月26日（UMIN） ・検索対象期間：2007年9月～2015年2月3日(Pubmed) 、2015年3月10日（医中誌）、2015年3月26日（UMIN） ・対象集団の特性：健常者 ・最終的に評価した論文数：12報 ・研究デザイン：ランダム化比較試験 ・利益相反情報：本研究レビューは、静岡県立大学とはごろもフーズ株式会社との共同研究によって実施されました。 （オ）主な結果 血中中性脂肪濃度を主要又は副次的アウトカムとした研究を対象としてレビューを実施しました。 12報の研究報告に対し、18ラインの試験を評価の対象としました。 その結果、8ラインで血中中性脂肪の低下が認められ、9ラインで変化は認められませんでした。 また、DHA＋EPAを300mg/日摂取した場合にも血中中性脂肪の低下が認められました。この結果は、2010年に発表された研究レビューを支持するものでした。 したがって、1日当たりの摂取目安量をDHA＋EPAで333mgとすることは妥当であると考えます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常者であって、血中中性脂肪が高めの方 |
| 販売開始予定日 | 2016-04-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （H28.3.7）安全性情報を修正 （H28.3.7）基本情報に表示見本を別途追加 （H28.9.20）表示見本の修正及び追加 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | ３年前に終売したため（市場流通品も全て賞味期限切れ） |
| 前回の自己点検報告月 |