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歩潤王ひざらく

A122

商品詳細

届出番号 A122
商品名 歩潤王ひざらく
会社名 株式会社アイフォーレ 他製品
ウェブサイト
表示しようとする機能性 関節の動きをサポート
本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。
想定する主な対象者 健常な成人男女
機能性関与成分名 非変性Ⅱ型コラーゲン
  • 非変性Ⅱ型コラーゲン
  • 1日あたりの含有量 10mg
    摂取目安量
    摂取方法
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(鶏軟骨抽出物含有食品)
    届出日 2015/09/08
    販売開始予定日 2016/01/31
    安全性の評価方法 食経験の評価;安全性試験の実施
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H28.3.31)基本情報を安全性情報の追加に伴い変更
    (H28.3.31)安全性情報に別紙様式(Ⅲ)-1を別途追加

    届出者の評価

    安全性

    機能性

    ①標題:
    機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲンは関節の柔軟性、可動性をサポートする。
    ②目的:
    健常者を対象とした非変性Ⅱ型コラーゲンの摂取群が非摂取群と比較して膝関節の柔軟性、可動性への効果を、国内外の研究論文を網羅的に調査して、科学的に評価することである。
    ③背景:
    健康な成人男女の関節には変性していない状態のⅡ型コラーゲン(非変性Ⅱ型コラーゲン)が存在しており、関節軟骨での構成割合は 15~20%程度である。非変性Ⅱ型コラーゲンは、これまでに関節症患者において経口免疫寛容作用で関節の快適さ(痛みや腫れなど)に有用であることが報告されている。そこで、健常者における関節への機能性(柔軟性、可動性)における効果についても期待できると考えられる。
    ④レビュー対象とした研究の特性:
    データベース(PubMed、Google Scholar、Cochrane Database for SystematicReviews、Nutrition and Food Science、Clinicaltrials.gov、World HealthOrganization International Clinical Trials Registry Platform、医中誌、CiNii、J-Stage)において健常者を対象に、非変性Ⅱ型コラーゲンの経口摂取によって関節の機能性を確認したランダム化コントロール比較試験(RCT)を検索した。 抽出した研究論文に関して、バイアスリスク、非直線性、非一貫性等からエビデンスの強さを評価した。
    ⑤主な結果:
    文献検索より採択・評価された研究論文は 1 報であった[J Int Soc SportsNutr, 10;48, 1-12 (2013)]。健常者において非変性Ⅱ型コラーゲン(1 日当たり 10 ㎎)を経口摂取することにより、非摂取群と比較して有意に膝関節の曲げ伸ばし範囲(すなわち柔軟性、可動性)の有意な改善が示された。また、非変性Ⅱ型コラーゲン摂取における有害事象はなかった。ただし、エビデンスの強さの評価については、当該論文が 1 報であったことから一貫性などの分析は行えず、また研究規模(介入群 n=27、対照群 n=28)が中程度であり、資金源も民間会社の研究論文であったため、エビデンス総体としては中程度と評価された。
    ⑥科学的根拠の質:
    採択・評価された研究論文は 1 報ではあったが、査読付き論文であり、研究デザインが二重盲検ランダム化コントロール比較試験であるため、エビデンスの質は高いと考えられる。本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲンを 1 日当たり 10 ㎎摂取することは、膝関節への機能性(柔軟性、可動性)に有用であることが確認された。以上のことから、当該食品の機能性表示は適切であると判断した。
    (構造化抄録)

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