Category
キンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・Ⅱ型コラーゲン含有食品
Notif. Date
2026-07-29
Planned Sale Date
2027-03-15Functional Claim
本品にはキンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれます。キンミズヒキ由来アグリモール類は、老化細胞（分裂が停止し、体内に蓄積する細胞）に働きかけることにより、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気）を維持する機能が報告されています。また、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンには、肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
キンミズヒキ由来アグリモール類：0.2㎎、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン:16㎎、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン：16㎎
Functional Claim
本品にはキンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれます。キンミズヒキ由来アグリモール類は、老化細胞（分裂が停止し、体内に蓄積する細胞）に働きかけることにより、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気）を維持する機能が報告されています。また、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンには、肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能が報告されています。
AI Summary
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Notification Documents
| Product Name | セルイン コアインナーカプセル |
| Category | キンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・Ⅱ型コラーゲン含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | キンミズヒキ由来アグリモール類、 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはキンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれます。キンミズヒキ由来アグリモール類は、老化細胞（分裂が停止し、体内に蓄積する細胞）に働きかけることにより、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気）を維持する機能が報告されています。また、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンには、肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-750-210 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.fancl.co.jp/evi/ |
| (1) Precautions for Intake | 【30日分(個包装入り化粧箱)】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●小袋開封後はすぐにお召し上がりください。 【30日分(アルミパウチ入り化粧箱)】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1. 既存情報による食経験および安全性試験に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンについて、公的機関のデータベース及び国内外の科学文献データベースを用いて安全性に関する情報を収集・評価しました。 その結果、当該製品の一日摂取目安量と同等量以上の摂取により健康被害が発生したことを示す報告は確認されませんでした。さらに、既存情報による食経験の評価及び安全性試験に関する評価結果を総合的に検討した結果、当該製品は摂取目安量を遵守して適切に摂取する場合において、安全性に問題はないと評価しました。 なお、長期摂取試験及び過剰摂取試験の安全性評価に用いられた被験食品は、いずれも当該製品に配合している機能性関与成分と同一原料を使用しており、当該製品への外挿性及び評価に用いる上で十分な同等性を有していると判断しました。 2．医薬品との相互作用に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンについて、医薬品との相互作用に関する報告を調査・精査した結果、現時点において、これらの成分と医薬品との相互作用に起因する健康被害の報告は確認されませんでした。したがって、当該製品の機能性関与成分と医薬品との相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。 3．機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 当該製品に含まれる機能性関与成分同士の相互作用について調査した結果、相互作用に関する報告は確認されませんでした。したがって、現時点において、当該製品に含まれる機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 また、当社では、お客様から体調変化に関する申し出があった場合に必要な情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整備しています。今後も当該製品の安全性並びに機能性関与成分と医薬品及び機能性関与成分同士の相互作用に関する情報を継続的に収集し、新たな知見が得られた場合には、必要に応じて適切な情報提供及び情報更新をおこないます。 |
| Details | バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 中大久保工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり) |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【前向きな気分の維持及び日常生活における一時的な疲労感軽減機能】 標題：キンミズヒキ由来アグリモール類によるQOLの向上に関するシステマティックレビュー（SR） 目的：健康な成人に対するキンミズヒキ由来アグリモール類摂取の効果を、対象食品と比較した研究をレビューし、QOL（生活の質）の向上について総合的に判断することを目的としました。 背景：キンミズヒキ由来アグリモール類は、健康な成人におけるQOLの向上、特に前向きな気分の維持や疲労感軽減に関する研究報告がありましたが、それらを包括的に整理したSRはありませんでした。そこで、キンミズヒキ由来アグリモール類の機能性を総合的に評価するためSRを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の文献データベースを用いて論文を収集しました（最終検索日：2026年6月3日）。基準に適合した論文は、40～60歳の健康な日本人男女を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験1報でした。なお、採用論文は株式会社ファンケルが研究費を負担した試験でした。 主な結果：採用論文では、活気・活力の低下や疲れを感じやすい40～60歳の健康な日本人男女84名を対象に、キンミズヒキ由来アグリモール類0.2mgを12週間摂取させました。その結果、気分状態を評価する指標であるPOMS2において、疲労－無気力（FI）スコアがプラセボ群と比較して有意に改善し、活気－活力（VA）スコアが有意に向上しました。VAは「生き生きする」「積極的な気分」「活気がわいてくる」「やる気」といった前向きな気分を反映する指標です。これらの結果から、キンミズヒキ由来アグリモール類は、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分を維持する機能及び日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能がある可能性が示されました。キンミズヒキ由来アグリモール類の摂取は老化細胞に働きかけることが知られており、このメカニズムを介して当該機能が発揮すると考えられます。安全性に関しては採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず安全性に問題がないことが確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスクは「低」であり、肯定的な結論は支持されると判断しました。しかし、採用論文は1報のみであるため結果の一貫性は評価できず、出版バイアスも否定できませんでした。エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価されました。今後さらなる研究の蓄積が望まれます。 【肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能】 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンによる肌の水分量、弾力性を改善する機能に関するシステマティックレビュー（SR） 目的：健康な成人に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン（PG）・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン（C-Ⅱ）摂取の効果を、対象食品と比較した研究をレビューし、肌の水分量、弾力性の改善に役立つことを総合的に判断することを目的としました。 背景：PG・C-Ⅱについては、肌の水分量、弾力性に関する研究報告がありましたが、それらを包括的に整理したSRはありませんでした。そこで、PG・C-Ⅱの機能性を総合的に評価するためSRを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の文献データベース及び臨床試験登録データベースを用いて論文を収集しました（最終検索日：2026年7月7日）。基準に適合した論文は、健康な成人を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験2報でした。採用論文の対象者は、20歳代～60歳代の健康な日本人女性56名及び31～57歳の健康な中国人成人男女61名でした。 主な結果：採用論文では、PG 10～20mg/日及びC-Ⅱ10～20mg/日を含む食品を8～12週間継続摂取していました。その結果、肌の水分量については2報中1報で皮膚水分量の有意な改善が認められました。また、肌の弾力性については、2報ともに改善が認められました。特に、たるみの直接測定（頬）（LS比、LS差）及び皮膚の粘弾性（R2・R7）において、対照群と比較して有意な改善が認められました。これらの結果から、PG・C-Ⅱは、肌の水分量、弾力性を維持し肌の健康に役立つ機能を有する可能性が示されました。一方、肌の水分量について有意な改善が認められたのは20mg/日の摂取試験であったため、届出食品の機能性としては、10～20mg/日の摂取で改善効果が認められた肌の弾力性に着目し、「肌の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能」と表示することとしました。安全性に関しては採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず安全性に問題がないことが確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスク及び非直接性は「中（－1）」と評価されました。また、採用論文数は2報であり、出版バイアスを完全には否定できませんでした。しかしながら、エビデンス総体の確実性は、肌の水分量、肌の弾力性のいずれについても「中（B）」と評価されました。今後さらなる研究の蓄積が望まれます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健康な中高年の方、肌のたるみを感じている健康な方 |
| Planned Sales Start Date | 2027-03-15 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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