L513
じゃばらのチカラ
アシードビバレッジプラス株式会社Category
清涼飲料水(ゼリー飲料)
Notif. Date
2026-08-14
Planned Sale Date
2026-12-01Functional Claim
本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
ジャバラ果皮粉末エキス ナリルチンとして37.5mg クロロフィルabとして35μg
Functional Claim
本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
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Notification Documents
| Product Name | じゃばらのチカラ |
| Category | 清涼飲料水(ゼリー飲料) |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ジャバラ果皮粉末エキス (指標成分:ナリルチン、クロロフィルab) |
| Functional ingredient is an extract | Yes |
| Functional Claim | 本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-532271 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01 |
| (1) Precautions for Intake | ●柑橘アレルギーのある方は、召し上がらないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ①喫食実績による安全性評価 当該食品の類似品である製品「スーパーじゃばら」は、機能性関与成分であるジャバラ果皮粉末エキスを本品と同量以上含み、指標成分であるナリルチン含量、クロロフィルab含量、パターン分析で同等性が確認できている。2011年に上市してから10年以上経過しており、これまでに約35万日分を販売しているが、健康被害の報告はない。喫食実績の情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。安全性に関する評価は十分と考えるが、既存情報による安全性試験の評価についても、安全性試験の一次情報にて調査を行うこととした。 ②既存情報による安全性試験の評価 機能性成分であるジャバラ果皮粉末エキスについて、GLP基準で行った非臨床試験9項目(急性経口毒性試験、皮膚刺激性試験、眼刺激性試験、LLNA試験、復帰突然変異試験、連続皮膚刺激性試験、光感作試験、光毒性試験、染色体異常試験)で安全性を確認済みである。また、本届出の科学的根拠として使用している臨床試験論文で実施した試験にて安全性評価を行っており、ジャバラ果皮粉末エキスを1g/日で4週間継続摂取した臨床試験において、試験食品に起因する有害事象はなく、安全性に問題はないことが確認されている。 ③医薬品との相互作用 機能性関与成分と医薬品との相互作用については報告されていない。 |
| Details | 本品は「ISO 22000」、「FSSC 22000」の認証を取得した製造所によって製造されています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】機能性関与成分ジャバラ果皮粉末エキスの摂取による、目・鼻の不快感を軽減する機能に関するシステマティックレビュー 【目的】本研究の目的は、P:健常者および軽症者(鼻目のアレルギー反応を有する)に対して、I:ジャバラ果皮粉末エキス含有食品(食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ食品の経口摂取と比較して、O:目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価を行うことである。 【背景】ジャバラは、紀伊半島南部の固有柑橘類種で、抗アレルギー作用および抗炎症作用が報告されている。ジャバラ果皮粉末エキスはナリルチン含量が高く、安全性の高い食品として開発され、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能が報告されている。そこで、ジャバラ果皮粉末エキス含有食品の摂取により、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻や目の不快感が軽減するかを検証するため、システマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】5つの電子データベースを使用し、対象期間は各データベース上の全期間と設定した。最終検索日は2026年6月5日であった。対象集団は、18歳以上の健常者および軽症者とし、性別は問わなかった。最終的に評価した論文数は1報で、研究デザインはランダム化比較試験であり、特筆すべき利益相反の情報はなかった。 【主な結果】採用論文1報において、評価項目「目・鼻の不快感」で、ジャバラ果皮粉末エキス摂取群が目・鼻の不快感を軽減する方向で有意な結果を示した。十分な研究データが3報以上で得られなかったため、メタアナリシスは実施しなかった。ジャバラ果皮粉末エキスを1日当たりナリルチンとして37.5mgおよびクロロフィルabとして35μg摂取することで健常者における鼻の不快感を軽減する機能、ナリルチンとして75mgおよびクロロフィルabとして70μg摂取することで健常者における目鼻の不快感を軽減する機能が確認された。 【科学的根拠の質】本研究の限界としては、バイアスリスク、不精確、非一貫性、その他(出版バイアスなど)が「-1」であり、英語および日本語の論文のみが抽出されたことが挙げられる。ただし、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他(出版バイアスなど)のスコア合計が「-4」で、-3〜-5点の範囲であったことから、totality of evidenceの観点より、目・鼻の不快感を軽減する機能に関するエビデンス総体の確実性は「中」と判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本届出品は、一般的な食品(飲料)として風味を楽しむために用いられ、容器包装の形態からも、サプリメントとして認識される可能性は極めて低く、通常、過剰に摂取することは考えられないため。 |
| Primary Target Audience | 「鼻の不快感」が気になる成人健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2026-12-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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