Name: イチョウ葉抽出物配合による記憶のサポートＷ＋（ダブルプラス）ヤマブシタケ
Brand: ホクト株式会社

L504

イチョウ葉抽出物配合による記憶のサポートＷ＋（ダブルプラス）ヤマブシタケ

ホクト株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンは中高年者の認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。

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Product Name	イチョウ葉抽出物配合による記憶のサポートＷ＋（ダブルプラス）ヤマブシタケ
Category	イチョウ葉抽出物含有ヤマブシタケ加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンは中高年者の認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-58-4910
Information Disclosure Website URL	https://www.hokto-kinoko.co.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。・一日摂取目安量を守ってください。・歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方、ワルファリンなどの抗血栓薬や血糖降下薬を服用している方は、本品の摂取を避けてください。・体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。・原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。・乾燥剤が入っていますので、お召し上がりにならないようにご注意ください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出食品には喫食実績がないため、本届出食品と類似する食品ならびに関与成分の喫食実績及び安全性情報を調査し、安全性を評価しました。イチョウ葉エキスの規格について、WHO薬用植物モノグラフにおいて、規格化イチョウ葉エキスは、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体22～27％、イチョウ葉由来テルペンラクトン5～7％を含み、ギンコール酸含量は5 mg/kg（ppm）以下と記載されています。日本国内では、「日本健康・栄養食品協会」が欧米と同様にイチョウ葉由来フラボノイド配糖体（24％以上）やイチョウ葉由来テルペンラクトン（6％以上）、ギンコール酸（5 ppm以下）を規定したイチョウ葉エキス食品の品質規格基準を設定し、一日摂取目安量は60～240 mgとされています。また、最大600 mgのイチョウ葉エキスの摂取において重大な副作用は認められていないとされています。本届出食品に使用されているイチョウ葉抽出物は、上記と同様に規格化されており、一日当たりの摂取量も前述の目安量の上限以下のため、適切に用いれば安全性に問題は無いと考えられました。医薬品との相互作用について、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンとの併用で、ワルファリンの作用が減弱されることが示唆されております。そのため、このような医薬品を摂取している方が本届出食品を摂取し、相互作用を生じるリスクを避けるため、商品パッケージに「一日摂取目安量を守ってください。歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方、ワルファリンなどの抗血栓薬や血糖降下薬を服用している方は、本品の摂取を避けてください。」の注意喚起を行っております。以上より、本届出食品の一日摂取目安量に含有されているイチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンの経口摂取は、適切に用いれば問題ないと判断しました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

住岡食品株式会社　浜北工場（GMP、FSSC22000認証取得）の管理体制。・総括責任者、製造管理責任者、品質管理責任者を設置している。・製品標準書、製造管理基準書、品質管理基準書、バリデーション手順書、逸脱管理手順書、品質情報の管理手順書、自己点検手順書を作成している。・出荷判定方法及び文書管理について、「GMP告示」に則った規定を設けている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンが健康な中高年者の記憶力などの認知機能に与える機能に関する研究【目的・背景】健康な中高年者がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した際の、記憶力などの認知機能に及ぼす影響を検証した。加齢に伴い認知機能が低下することが知られているが、認知機能の低下は、健常者においても様々な不具合を招き、生活の質を下げると考えられる。イチョウ葉エキスは認知機能改善用途で長年に渡り国内外で広く使用されているため、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンに着目し、健康な中高年者を対象とした記憶力などの認知機能に与える機能に関する本レビューを評価した。【レビュー対象とした研究の特性】　国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2024年3月8日）し、健康な中高年者を対象にしたランダム化比較試験の臨床研究6報を採用していた。採用研究はいずれも健康な中高齢者を対象とした試験で、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員の関与は無かった。【主な結果】採用した6報とも、学術的に充分に確立された評価方法を用いていたが、同質であると認められなかったため、システマティックレビューでは定性的な評価を行っていた。いずれの研究も、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンを含む試験食品の継続経口摂取により、一部の認知機能、特に記憶力に関する評価で、プラセボと比較して有意に改善されていた。よって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持する機能が期待できる。【科学的根拠の質】バイアスリスクは中、非直接性、不精確、非一貫性は低、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-3であった。限界として、非一貫性及び出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていたことから、認知機能の一部である記憶力を維持する機能について、肯定的な結果であると評価した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健康な中高年者
Planned Sales Start Date	2027-01-21
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

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