Category
プロテインパウダー（粉末たんぱく食品）
Notif. Date
2026-07-31
Planned Sale Date
2027-09-01Functional Claim
本品に含まれる1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を整え、お通じを良好に保つ働きが報告されています。
Functional Ingredient
Content
6.6μg
Functional Claim
本品に含まれる1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を整え、お通じを良好に保つ働きが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Same Ingredient Products
Recommended ProductsPR
広告: A8
Same Function Products
Notification Documents
| Product Name | ザバス 腸活プロテイン |
| Category | プロテインパウダー（粉末たんぱく食品） |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸 (DHNA) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品に含まれる1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を整え、お通じを良好に保つ働きが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-858-660 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該食品は、当該食品の機能性関与成分である1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（以後、DHNAと表記）を含むプロピオン酸菌による乳清発酵物を配合した粉末状の加工食品であり、1食分に相当する21 gを200 mlの水または牛乳に溶かして摂取することで、機能性関与成分であるDHNAの一日当たりの摂取目安量6.6 µgを摂取することができる。 プロピオン酸菌による乳清発酵物は米国食品医薬品局のGRAS（一般に安全と認められている）物質として認証を得ており、プロピオン酸菌は国際酪農連盟のMFCsリストや欧州連合のQPSリストに食品への使用が安全とみなされる菌種として掲載されていた。 また、ヒトを対象とした安全性試験を検索した結果、3件の臨床試験が報告されており、それぞれの試験で粉末状食品としてDHNA 6.6 µg/日を8週間連続摂取、錠剤としてDHNA 283.5 µg/日（6.6 µgの43倍量）を1週間連続摂取、錠剤としてDHNA 22.5 µg/日（6.6 µgの3.4倍量）を13週間連続摂取していた。いずれの試験においても腹部膨満感、放屁、腹鳴、下痢、吐き気、腹痛などの胃腸症状が観察されているが、いずれも一般食品でも起こり得る軽度な消化器症状であり、DHNAを含む食品の摂取に起因するものではないと判断されていた。 以上より、当該製品の一日当たりの摂取目安量であるDHNA 6.6 µgの摂取、および当該製品の過剰摂取を想定した一日当たりの摂取目安量の3倍量である19.8 µgの摂取は安全性に懸念はないと判断し、当該食品もその安全性に懸念はないと判断した。 また、DHNAと医薬品との相互作用に関する報告は見つからず、当該製品と医薬品との相互作用による健康被害の発生は考えにくいと評価した。従って、一日当たりの摂取目安量やその他の注意事項を遵守して当該製品を適切に摂取する場合、医薬品との相互作用に関する注意喚起は必要ないと考える。 |
| Details | ・池田糖化工業株式会社 箕島工場：FSSC 22000 ・池田糖化工業株式会社 手城工場：FSSC 22000 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分「1,4-ジヒドロキシ-2-ナフトエ酸（DHNA）」の整腸作用に関する評価 【目的】 健常な成人が、DHNAを含む食品を摂取することにより、DHNAを含まない対照食品の摂取と比較して、腸内環境又は排便状況を改善するか検証することを目的とした。本システマティックレビュー（SR）は先行SR（J1223）を踏まえ、最新知見を反映した更新版として再実施した。 【背景】 DHNAは、乳清をプロピオン酸菌Propionibacterium freudenreichiiにより発酵させる過程において産生される低分子化合物である。プロピオン酸菌は、スイスの伝統的なチーズの製造に広く利用されている。これまでにDHNAを含有する食品の摂取により、腸内におけるビフィズス菌占有率の増加を伴う腸内環境の改善や排便状況の改善が複数報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 5つのデータベースを用いて、2026年2月17日までに公開された研究を検索し、先行SR（J1223）の採用研究3件についても適格性を再評価した。その結果、健常成人男女を対象とした4件（先行SRの採用3件（RCT論文2件、非RCT論文1件）＋新規1件（非RCT論文））を採用した。腸内環境を評価した研究は3件、排便状況を評価した研究は3件であり、2件は両アウトカムを評価していた。採用研究は全て、届出者が資金源であり届出者の社員が著者に含まれていた。研究の質に重大な懸念は認められなかった。 【主な結果】 腸内環境を評価した3件で、DHNA食品群は対照群と比較して、いずれも便中ビフィズス菌占有率が増加する方向の結果が得られ、3件中2件では有意な増加が認められた。排便状況は3件で評価され、便秘傾向者において排便回数、便性状及び残便感の改善方向の変化が認められた。排便回数は3件中2件で有意な増加が認められ、便性状及び残便感はそれぞれ1件中1件で有意な改善が認められた。 DHNAを1日当たり6.6 μg以上摂取することにより、健常成人において腸内環境及び排便状況の改善に関して、肯定的な科学的根拠が示された。機能性関与成分と因果関係のある有害事象は報告されていなかった。 【科学的根拠の質】 メタアナリシスが実施できなかった点、バイアスリスク、出版バイアス、非直接性、非一貫性、不精確等のリスクが認められたことがエビデンスの限界として挙げられた。各リスクの解釈には慎重さが求められるが、腸内環境及び排便状況の両アウトカムについて一定の効果が認められた。これらを総合的に判断し、両アウトカムのエビデンス総体の確実性はいずれも中（B）と評価され、整腸作用を支持する科学的根拠が認められた。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 当該食品は、脱脂大豆たんぱくを主原料とし、ビタミン粉末、食物繊維、鉄分などを加えた粉末を200mlの水または牛乳に溶かして飲む粉末たんぱく食品であり、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品には該当しない。 |
| Primary Target Audience | 健常な成人 |
| Planned Sales Start Date | 2027-09-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
Same Company Products