Category
ペプチド含有食品
Notif. Date
2026-06-19
Planned Sale Date
2027-03-01Functional Claim
本品にはホエイペプチド（LDQWとして）が含まれるので、一時的な気分の落ち込み、一時的な疲労感を改善する機能があります。
Functional Ingredient
Content
1mg
Functional Claim
本品にはホエイペプチド（LDQWとして）が含まれるので、一時的な気分の落ち込み、一時的な疲労感を改善する機能があります。
AI Summary
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Same Ingredient Products
Same Function Products
Notification Documents
| Product Name | 森永 じぶんリズム |
| Category | ペプチド含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ホエイペプチド(LDQWとして) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはホエイペプチド（LDQWとして）が含まれるので、一時的な気分の落ち込み、一時的な疲労感を改善する機能があります。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369-592 |
| Information Disclosure Website URL | https://kenko.morinagamilk.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 機能性関与成分であるホエイペプチド（LDQWとして）について以下のとおり、安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（１次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるホエイペプチド（LDQWとして）の食経験に関する安全性情報を、データベース「PubMed」「Scopus」「JDreamⅢ」「医中誌Web」を用いて収集し、ホエイペプチド（LDQWとして）を摂取したヒトを対象とした臨床論文が3件検索されました。3文献いずれも、日本人成人を対象とした研究であり、ホエイペプチド（LDQWとして）1 mg～5 mgを、12週間摂取させていましたが、試験食品の摂取に起因する有害事象の報告はありませんでした。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるホエイペプチド（LDQWとして）には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。 |
| Details | 当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場（バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場）は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。 以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】ホエイペプチド（LDQWとして）を配合した食品の摂取による気分状態の維持および疲労感の改善効果の検討 【目的】健常者がホエイペプチド（LDQWとして）を配合した食品を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、気分状態や疲労感に与える影響を明らかにすることを目的としました。 【背景】ストレスは、心や身体に様々な不調を起こす要因の１つとされています。日常生活において、ストレスに起因する一時的な気分状態の悪化や心身の疲労を感じることは誰しも経験することであり、これらを軽減することは、人々の健康の維持に寄与すると考えられます。ペプチドLDQWは抗酸化作用を有することが報告されており、気分状態や疲労感に作用することが考えられます。そこで、ペプチドLDQWを含むホエイペプチドを配合した本品について気分状態の維持および疲労感の軽減効果を検討しました。 【方法】健康な成人112名に対し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施しました。精神障害の疑い、慢性疲労症候群、重篤な疾患や生活習慣病の罹患などを除外基準として設定し、試験責任医師が疾病に罹患していないと判断した者のみを組み入れました。試験食品として、ホエイペプチド（LDQWとして）1 mgを配合した食品、またはホエイペプチドを含まないプラセボ食品を12週間継続摂取させ、POMS2短縮版、SF-36、VASを用いて気分状態および疲労感を評価しました。当該試験は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託しました。 【主な結果】各群56名で試験を開始し、PPS対象集団を主たる解析対象集団とし、ホエイペプチド（LDQWとして）群41名、プラセボ群42名で解析を行いました。その結果、ホエイペプチド（LDQWとして）群では、プラセボ群と比較して、POMS2「抑うつ-落ち込み（DD）」、「疲労-無気力（FI）」、「活気-活力（VA）」、SF-36「精神的側面のQOLサマリースコア（MCS）」、「活力（VT_N）」の項目において有意な改善が認められました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】本試験は、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施された信頼性の高い臨床試験となります。また、健常者を対象としており、試験対象としても適切な集団となっています。以上から、本品の機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2027-03-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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