Name: りんご果汁だけでつくった腸活酢３００ｍｌ
Brand: オタフクソース株式会社

L187

りんご果汁だけでつくった腸活酢３００ｍｌ

オタフクソース株式会社

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはグルコン酸が含まれます。グルコン酸には、ビフィズス菌を増やし腸内環境を整える機能が報告されています。

AI Summary

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Same Function Products

Notification Documents

Product Name	りんご果汁だけでつくった腸活酢３００ｍｌ
Category	りんご果汁入りグルコン酸発酵酢
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	グルコン酸
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはグルコン酸が含まれます。グルコン酸には、ビフィズス菌を増やし腸内環境を整える機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-31-0529
Information Disclosure Website URL	https://contact.otafuku.co.jp/hc/ja

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	摂りすぎあるいは体質・体調により一時的におなかがゆるくなることがあります。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	グルコン酸は添加物の他、ハチミツや大豆などの天然物、酢、ワイン、味噌、醤油などの発酵食品にも含まれており、日常的に摂取される成分である。添加物としては国際的にも使用が認められており、JECFAでは毒性が極めて低いことから、許容一日摂取量について、「特定せず（not specified）」と評価している。ヒト試験では、グルコン酸50gの摂取においても深刻な副作用は確認されていない。ただし、腸内環境に作用するという性質上、多量摂取した場合に体質によっては下痢などお腹が緩くなることが報告されている。これは腸内環境に作用するというプレバイオティクスな食品の性質によるものであり、深刻な健康被害に繋がるものではないと考えられる。それに加えて、本品では、パッケージ上に消費者に対する注意喚起として、摂りすぎや体質によってはお腹が緩くなる旨の注意喚起を記載することとしている。以上の点から、本品は適切に摂取する場合、安全性に問題はないと言える。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

オタフクソース株式会社はFSSC 22000の認証を取得し、その基準に従って生産・製造及び品質管理を実施している。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

ア　標題「グルコン酸」による腸内環境の改善機能に関するシステマティックレビューイ　目的健康な成人男女（P）を対象に、グルコン酸を摂取させると（I）、プラセボの摂取と比べて（C）、腸内環境が改善するか（O）、について検証することを目的とした。ウ　背景グルコン酸には、オリゴ糖などのプレバイオティクスと同様に、腸内細菌叢において、ビフィズス菌などに資化されるとともに、酪酸などの短鎖脂肪酸の生成にも寄与すると考えられる。実際にin vitroやヒト試験におけるビフィズス菌の増加やラット試験における酪酸の増加が報告されている。このことから、グルコン酸の摂取には便通や腸内環境を改善する効果が期待できるが、これまでに機能性表示食品としての申請はなく、まとまった研究レビューも見当たらなかった。このため、新規の研究レビューを実施することとした。エ　レビュー対象とした研究の特性文献の検索は2025年6月11日に2つの文献データベース及び、2つの臨床研究登録データベースを用いて実施した。採用する論文は、PICOSに基づき、健康な成人男女を対象とし、腸内環境の改善を検討しているRCTを採用した。試験品としてグルコン酸含有量が明確であること、またプラセボ品にはグルコン酸を含有していない研究を組み入れた。病者を含む可能性のある研究は除外した。オ　主な結果グルコン酸2.0g以上を摂取した場合に、便通やビフィズス菌数などの評価指標が有意に改善し、腸内環境を改善する機能性が認められた、ただし、6.0gなど多量摂取した場合には、腸内環境を改善する作用によって、人によっては下痢などお腹が緩くなる可能性が示唆された。カ　科学的根拠の質本研究レビューについて、採用した報告が1報（2つの試験結果がまとめられているため研究としては2研究）しかないことで、定量的な統合ができなかった。このことを原因とした出版バイアスや不精確の問題が見られる。また、バイアスリスクについても一部に問題があった。これらのことが研究の限界である。上記の点を考えて、エビデンス総体の質について確実性は「C」と評価した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本品は50mlを4倍程度に水や炭酸水で希釈して飲料として摂取したり、アイスクリームやヨーグルトにかけて風味を楽しむことを目的としたお酢である。過剰摂取により深刻な健康被害が発生するおそれはないものと考えられるため、サプリメントではなく、その他加工食品として扱う。
Primary Target Audience	便通が気になる健常者
Planned Sales Start Date	2027-03-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

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