Name: ＴＨＥ ＮＭＮ ５０００ ＰＲＥＭＩＵＭ（ザ・エヌ エムエヌ・５０００・プレミアム） ｂ
Brand: 株式会社ＴＯＫＹＯ通販

L174

ＴＨＥ　ＮＭＮ　５０００　ＰＲＥＭＩＵＭ（ザ・エヌ　エムエヌ・５０００・プレミアム）　ｂ

株式会社ＴＯＫＹＯ通販

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)が含まれます。NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)には、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。

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Same Function Products

Notification Documents

Product Name	ＴＨＥ　ＮＭＮ　５０００　ＰＲＥＭＩＵＭ（ザ・エヌ　エムエヌ・５０００・プレミアム）　ｂ
Category	NMN含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)が含まれます。NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)には、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-505-508
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	‧本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ‧天然物由来の原料を使用しているため、粒の色やにおいに差が生じることがありますが、品質には問題ありません。 ‧食物アレルギーのある方は、原材料名をご参照の上お召し上がりにならないでください。 ‧開封後は、しっかり蓋を閉めてください。 ‧開封後は、お早めにお召し上がりください。 ‧賞味期限の過ぎた製品はお召し上がりにならないでください。 ‧乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ‧製造ロットによって若干の味‧色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	【喫食実績】本届出品に使用している原材料は喫食実績があり、健康被害情報はないが、安全性において不十分と判断し、安全性評価した。【既存情報による安全性試験】1次情報を医中誌、PubMed、その他論文にて検索したところ、7件の対象者‧摂取量‧期間の情報が得られたが、いずれも有害事象や安全上の問題となる情報は認められなかった。 1).基礎疾患のない50-80歳の閉経後女性17名(平均55歳)に対し、β-ニコチンアミドモノヌクレオチド(以下、NMN) 300mg/日(カプセル2粒/日)を8週間 2).肌の乾燥やたるみを自覚する30歳-60歳未満の健常男女50名に対し、NMN 125 mg/日(カプセル3粒/日)を8週間 3).冷え性を自覚する30歳-50歳未満の健常女性23名に対し、NMN 125 mg/日(カプセル3粒/日)を4週間摂取 4).40-59歳の健常男女46名を対象に、NMN 250mg/日(カプセル)を12週間 5).20-65歳の健常男女30名を対象に、NMN 250mg/日(錠剤)を12週間 6).27歳-50歳の健常男女を対象に、被験者を対照群、低用量介入群(NMN 300 mg/日)、中用量介入群(NMN 600 mg/日)、高用量介入群(NMN 1200 mg/日)の4群に分け摂取(本届出品の1日摂取目安量の約7.18倍のNMNを摂取させていたが、有害事象はみられなかった。) 7).20～65歳の健常男女31名を対象に、NMN 1250 mg/日(粉末)を4週間(本届出品の1日摂取目安量の7.48倍のβ-NMNを摂取させていたが、有害事象はみられなかった。) 本届出品の対象者である健常成人に、NMNの12週間の長期摂取や本届出品の1日摂取目安量の7.48倍量摂取を行っても安全性に問題となる事象は確認されなかった。また、長期摂取試験および過剰摂取試験は日本人を対象とした試験もあり、日本人への外挿性は高いと考える。【医薬品との相互作用】医薬品相互作用データベースにおいて、医薬品の相互作用に関して該当する情報は認められなかったことから、医薬品の相互作用は無いと判断した。以上のことから、本届出品の対象者である健常な成人に1日摂取目安量の範囲内(NMN167 mgを含む)で摂取する場合には、安全性の問題はないと考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出品は国内GMPの認証を持つ3工場で製造されており、適格な安全および品質基準に従って品質管理されている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】機能性関与成分「NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）」の肌の潤い及び肌の弾力に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー【目的】肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人にNMNを摂取させると、プラセボ摂取と比較して肌の潤い及び肌の弾力を維持する機能性があるかを明らかにすること。【背景】加齢や紫外線の影響により肌の水分保持力や弾力性が低下し、皮膚の脆弱化（皮膚粗鬆症）やシワ、たるみの発生につながる。NMNは摂取により体内でNAD+に代謝され、加齢に伴う生理機能の低下を抑制する可能性が示されているため、肌の健康維持に対する機能性が期待される。【レビュー対象とした研究の特性】最終的に1報のランダム化比較試験（RCT）が採用された。対象は肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人男女46名（介入群23名、対照群23名）であり、NMNを125 mg/日、8週間摂取した研究である。評価項目として経表皮水分蒸散量、皮膚水分量、皮膚粘弾性が用いられた。【主な結果】NMN摂取群において、皮膚水分量（左頬骨頭頂部）と皮膚粘弾性（R2）の変化量で対照群と比較して有意な改善が認められた（いずれもp=0.03）。【科学的根拠の質】エビデンスの確実性は中程度（B）と判断された。限界として、採用文献が1報のみであり、研究の不精確性や非一貫性、出版バイアスを否定できないことが挙げられるため、結果を一般化する際には注意が必要であり、さらなる研究が求められる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	肌の乾燥がちな健常な成人男女
Planned Sales Start Date	2026-10-31
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

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