L123
ナップル 肝脂サプリ
エムジーファーマ株式会社Category
グロビンペプチド含有加工食品
Notif. Date
2026-05-01
Planned Sale Date
2026-12-01Functional Claim
本品にはグロビン由来テトラペプチド（WTQR）が含まれるので、中性脂肪が高めの方の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示す指標）を下げる機能があります。
Functional Ingredient
Content
10mg
Functional Claim
本品にはグロビン由来テトラペプチド（WTQR）が含まれるので、中性脂肪が高めの方の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示す指標）を下げる機能があります。
AI Summary
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Notification Documents
| Product Name | ナップル 肝脂サプリ |
| Category | グロビンペプチド含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | グロビン由来テトラペプチド(WTQR) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはグロビン由来テトラペプチド（WTQR）が含まれるので、中性脂肪が高めの方の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示す指標）を下げる機能があります。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 072-643-1117 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.mgpharma.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではないため、肝機能が疾病域に該当する場合は、摂取について医師に相談してください。 ●本品は、過剰摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守り、過剰摂取は控えてください。 ●原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また、体質や体調によりまれに合わない場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●粒表面に原料由来の色むらや斑点がみられることがありますが、品質には問題ありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出食品は、1日摂取目安量として機能性関与成分グロビン由来テトラペプチド（WTQR） 10mgを含有するサプリメント形状の加工食品である。本届出食品の販売実績はないが、本届出食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分を1日摂取目安量として同等量以上含有する同一形状の類似する食品について、2001月から2025年4月末までに約165万個（内容量50～180粒、10～30日分）、日本全国における喫食実績があり、現時点までに類似する食品に起因する健康被害の報告はない。また、本届出食品に含まれる機能性関与成分と医薬品との相互作用は報告されていない。以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと評価した。 |
| Details | アピ株式会社 池田工場（国内GMP、都道府県等HACCP） アピ株式会社 ネクストステージ工場（国内GMP、都道府県等HACCP） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 グロビン由来テトラペプチド（WTQR）による血中ALT値の低下作用に関する検証 【目的】 健康な成人男女が、グロビン由来テトラペプチド（WTQR）を摂取すると、摂取しない場合と比較して、肝機能の健康を示す指標の一つである血中ALT値が低下するかを検証しました。 【背景】 肝臓は栄養素の貯蔵、合成、分解、また有害物質の解毒だけでなく、消化液の生成や免疫制御といった、ヒトの健康に関わる幅広い役割を担う臓器です。食生活の悪化や、アルコールの摂取などにより肝臓に負荷がかかると、肝臓の細胞が壊れ、中に存在する酵素であるALTが血中に逸脱することが知られており、血中のALT値は肝臓の健康を調べるための有力な指標とされています。これまで動物試験によりグロビン由来テトラペプチド（WTQR）は、肝臓の障害により上昇した血中のALT値を下げる働きがあることが報告されていましたが、ヒトを対象とした研究は報告されていませんでした。 【方法】 健康な成人男女82名を2群に分け、一方にグロビン由来テトラペプチド（WTQR）を含む錠剤、もう一方に含まない錠剤を8週間摂取させ、血中ALT値への影響を調べました。なお、ヒト試験はロート製薬株式会社及び、そのグループ会社でありグロビン由来テトラペプチド（WTQR）を製造するエムジーファーマ株式会社の資金により実施されました。 【主な結果】 中性脂肪が高めの被験者（120mg/dL以上200mg/dL未満）、またはお酒を飲む被験者（試験期間にアルコール摂取した被験者）に限定した場合に、グロビン由来テトラペプチド（WTQR）を摂取した群で血中のALT値の低下が認められました。また、中性脂肪が高めの被験者において、対象者を正常高値域（120mg/dL以上150mg/dL未満）に限定した場合でも同様の作用が認められました。なお、試験を通じて、グロビン由来テトラペプチド（WTQR）に由来すると考えられる有害事象は認められませんでした。 【科学的根拠の質】 研究の限界として、被験者背景を限定した解析をしており、少数例での試験結果となっているため、より詳細な検討のためには、別途例数を追加した検討が必要と考えられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 中性脂肪が高めの方で血中ALT値が健常域のやや高めの値の疾病に罹患していない健康な成人男女（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| Planned Sales Start Date | 2026-12-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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