K9
フコースタブレット
UMIウェルネス株式会社Category
海藻分解物含有食品
Notif. Date
2025-05-12
Planned Sale Date
2026-04-01Functional Claim
本品にはフコースが含まれます。フコースには以下の機能があることが報告されています。 BMI が高め（23 以上30 未満）でお通じに悩みがある方の ・腹部の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、ウエスト周囲径の低下を助け、BMIの低下をサポートする ・便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する
Functional Ingredient
Content
150 mg
Functional Claim
本品にはフコースが含まれます。フコースには以下の機能があることが報告されています。 BMI が高め（23 以上30 未満）でお通じに悩みがある方の ・腹部の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、ウエスト周囲径の低下を助け、BMIの低下をサポートする ・便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional-food product contains 150mg of fucose. Fucose has been reported to help reduce abdominal fat (visceral and subcutaneous), weight, and waist circumference, and support BMI reduction in individuals with higher BMI (23-30) who experience bowel concerns. It has also been shown to improve bowel movements and increase stool frequency in those prone to constipation.
Key Features
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For individuals with higher BMI or constipation tendencies.
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Notification Documents
| Product Name | フコースタブレット |
| Category | 海藻分解物含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | フコース |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはフコースが含まれます。フコースには以下の機能があることが報告されています。 BMI が高め（23 以上30 未満）でお通じに悩みがある方の ・腹部の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、ウエスト周囲径の低下を助け、BMIの低下をサポートする ・便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-657-032 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.umiwellness.com/ |
| (1) Precautions for Intake | 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。また、体質や体調により、まれに合わない場合があります。その場合はご利用をおやめください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1. 既存情報による安全性試験の評価 フコースについて既存情報による安全性試験の評価を行った結果、以下の試験の実施報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラットにおける90日間反復投与毒性評価試験遺伝毒性試験 ・動物細胞を用いた小核（遺伝毒性）試験 ・Ames（遺伝毒性）試験 ・ラットを用いた急性経口投与毒性評価試験（半数致死量2000mg/kg以上） ・ヒトにおける長期摂取試験（機能性関与成分として150mg/日、20週摂取） ・ヒトにおける過剰摂取試験（機能性関与成分として750mg/日、4週摂取） 2. 医薬品との相互作用 フコースと医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。 以上の理由から、届出食品「フコースタブレット」に含まれるフコースには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられた。 |
| Details | 届出食品は製造管理及び品質管理の基準であるGMP（健康補助食品）及びFSSC22000を取得した施設および工場にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | （ア）標題 機能性関与成分フコースの摂取が腹部の脂肪、体重、BMI、ウエスト周囲径の減少と便通の改善に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常成人のフコースの摂取が腹部の脂肪、体重、BMI、ウエスト周囲径の低減と便通の改善に及ぼす効果を評価すること。 （ウ）背景 フコースによる腹部の脂肪、体重、BMI、ウエスト周囲径の低減と便通の改善に及ぼす効果について、健常成人を対象とした研究レビューは報告されていない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 焼津水産化学工業株式会社社員3 名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価した。採用した論文の基準は以下の通り。 ・被験者は、健康な成人（肥満1 度；BMI 25kg/m2 以上30kg/m2 未満を含む）であること。 ・試験は、フコース入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2 つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。 ・機能性は、腹部脂肪面積（内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、便の回数等の群間比較で評価していること （オ）主な結果 2 名の評価者で検索した論文を上記の条件に合致するか評価した結果、論文1 報が条件に合致していることを確認した。採用論文では、健康な日本人の成人男女に対し、フコース150mg を含む食品もしくはフコースを含まない食品を20 週間摂取させ、腹部脂肪面積（内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及び排便回数に及ぼす影響を評価していた。介入群はプラセボ群と比較して摂取20 週間後において、腹部内臓脂肪面積及び皮下脂肪面積、総脂肪面積、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及び排便回数において有意な改善を示した。エビデンス総体の確実性は中(B)と評価され、届出に対して一定の確実性があると判断した。 （カ）科学的根拠の質 評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。対象文献が1 報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられるが、評価した文献は本研究レビューの目的に合った条件で試験が実施されており、エビデンス全体を総体的に評価して判断すると、科学的根拠として問題なかった。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | BMI が高めの方、便秘気味の方 |
| Planned Sales Start Date | 2026-04-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.08.04）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 本商品で販売の予定がない為 |
| Month of Last Self-Inspection Report |