K768
日向夏のチカラ 毎日おいしく日向夏
宮崎県農協果汁株式会社Category
日向夏ジュース(濃縮還元)
Notif. Date
2025-12-22
Planned Sale Date
2026-10-01Functional Claim
本品には日向夏由来アラビノガラクタンが含まれます。日向夏由来アラビノガラクタンには、中高年の女性の骨代謝の働きを助けることにより、骨の健康維持に役立つ機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
31.3mg
Functional Claim
本品には日向夏由来アラビノガラクタンが含まれます。日向夏由来アラビノガラクタンには、中高年の女性の骨代謝の働きを助けることにより、骨の健康維持に役立つ機能があることが報告されています。
AI Summary
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Notification Documents
| Product Name | 日向夏のチカラ 毎日おいしく日向夏 |
| Category | 日向夏ジュース(濃縮還元) |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 日向夏由来アラビノガラクタン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には日向夏由来アラビノガラクタンが含まれます。日向夏由来アラビノガラクタンには、中高年の女性の骨代謝の働きを助けることにより、骨の健康維持に役立つ機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-310-797 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.kajyu.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 日向夏は宮崎県原産の柑橘で、主に生食で消費されているが、加工品として飲料や果皮を利用したマーマレードとして、年間を通じて一般的に消費されている食品である。当該食品は日向夏果汁を使用した果汁飲料である。当該食品と類似した「毎日おいしく日向夏」はこれまでに45,000本販売されており、また、日向夏ストレートジュースは当社の販売実績では年間500,000本が消費されていることから十分に食経験があり、健康被害も報告されていない。さらに日向夏由来アラビノガラクタンと医薬品との相互作用について、データベース検索した結果、相互作用の報告は見当たらなかったことから、相互作用について問題はないと判断した。 【まとめ】 日向夏ストレートジュースは広く一般的に消費されており、当該食品と類似の「毎日おいしく日向夏」についても喫食実績があり、健康被害も報告されていないことから当該食品の安全性に問題ないと判断した。 |
| Details | 本品を製造する当社本社工場はFSSC22000認証(認証発行者(一般財団法人 日本品質保証機構)認証番号(JQA-FC0035))を取得しており、その基準に従って製造管理及び品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題 日向夏由来アラビノガラクタンによる骨の健康維持に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 目的 成人健常者が日向夏由来アラビノガラクタンを摂取した場合の骨の健康維持に及ぼす影響を検討することを目的とした。 背景 日向夏由来アラビノガラクタンは、骨代謝改善に関する効果が示されているが、成人健常者に対する有効性についての系統的なレビューは確認できなかった。そのため、研究レビューを行い、その機能性について評価した。 方法 日向夏由来アラビノガラクタンの骨代謝改善に関して、日本語および英語の文献検索を行った(最終検索日:2025年4月25日)。成人健常者を対象とし、骨代謝マーカーを測定しており、日向夏由来アラビノガラクタンを摂取した群とプラセボ群(日向夏由来アラビノガラクタンを摂取していない群)を比較した試験を実施している論文を評価対象とした。論文の内容を精査した結果、採用論文は2報であり、質が高いとされるヒトにおけるランダム化比較試験であった。 主な結果 該当した論文2報において、結果を統合したところ、健常な中高年女性において、日向夏由来アラビノガラクタン31.3mg/日摂取することで骨代謝の改善に対する有効性が認められていた。このことから、日向夏由来アラビノガラクタンの摂取は、骨代謝を改善する効果が期待できると考えられた。採用された論文中に副作用等の健康被害の報告はなかった。 科学的根拠の質 バイアスリスク、不精確、出版バイアス等について疑いはあるものの、非直接性、非一貫性については問題は見られなかったことから、エビデンス総体の確実性は「中(B)」と評価した。本研究レビューで採用された文献は質の高い臨床試験であり、骨代謝改善に関して有意な効果が認められたことから、一定の科学的根拠はあると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 届出食品の機能性関与成分は、日向夏由来であり、化学的に抽出、合成、加工されたものではありません。届出食品は食経験のある原材料であり、通常飲用されている日向夏果汁を主体に、マーマレードとしても食されている果皮を細かくすりつぶして搾汁したものをブレンドして製造した日向夏100%の果汁飲料であるため、サプリメントとは異なる加工食品としました。 |
| Primary Target Audience | 健常な中高年女性 |
| Planned Sales Start Date | 2026-10-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | (2026.06.29)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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