Category
茶抽出物含有加工食品
Notif. Date
2025-12-17
Planned Sale Date
2026-04-15Functional Claim
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）や体重の減少を助け、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
150mg
Functional Claim
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）や体重の減少を助け、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 150mg of gallate-type catechins. Gallate-type catechins have been reported to help suppress fat absorption, supporting the reduction of abdominal fat (visceral and subcutaneous fat) and body weight, and helping to lower a high BMI.
Key Features
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For healthy individuals with a slightly high BMI.
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Notification Documents
| Product Name | サンクト 茶カテキン |
| Category | 茶抽出物含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ガレート型カテキン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）や体重の減少を助け、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-5624-1688 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.sanct.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出品の機能性関与成分であるガレート型カテキンは緑茶から抽出された成分であり、日本において緑茶は1000年以上の食経験がある。しかし、ガレート型カテキンの摂取量は不明であるため、既存情報による安全性試験の評価を実施した。 文献データベースを利用して安全性に関する文献を検索した結果、ガレート型カテキンを過剰摂取（1367.4 mg/日を4週間摂取）させた試験や、長期摂取（146.7～633 mg/日を12週間摂取）させた試験において、ガレート型カテキンに起因する有害事象は確認されなかった。本届出品はガレート型カテキンの一日当たりの摂取目安量を150 mgに設定されていることから、一日当たりの摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと考えられた。 医薬品との相互作用に関する評価については、エピガロカテキンガレートおよび緑茶の相互作用として、ナドロール（β遮断薬）の血中濃度の低下、ラロキシフェン（骨粗しょう症治療薬）の曝露量の減少の可能性が示唆されていた。本届出品の対象者は疾病に罹患していない肥満気味の健常な成人であるため、健常者が適切に摂取する場合には、安全性に問題ないと考えられる。念のためパッケージの摂取上の注意に「ナドロール、ラロキシフェンを服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載し、注意喚起を行った。 |
| Details | 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP認証工場でGMP準拠の管理下で適切に製造をおこなっている。認証番号：24516 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題 ガレート型カテキンの腹部脂肪・体重・BMI減少に関するシステマティックレビュー 目的 「成人健常者（肥満1度を含む）に（P）、ガレート型カテキンを継続摂取させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMIを減少させるか（O）」を検証した。 背景 肥満者（BMI≧25 kg/m2）の割合は男性31.7%、女性21.0%であり、男性では直近10年で有意に増加している。肥満に伴うメタボリックシンドロームは、内臓肥満に高血圧、高血糖、脂質代謝異常が組み合わさることにより、心臓病や脳卒中などになりやすい病態を指す。このため、脂肪や体重を低減する食品は日本国民の健康増進に寄与すると考えられる。また、ガレート型カテキンは脂質代謝へ影響を与えることが示されている。このような背景を受け、ガレート型カテキン摂取による腹部脂肪、体重、BMIの減少機能について検証するために、システマティックレビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 検索日である2024年8月29日までに発表されたランダム化比較試験（RCT）で、成人健常者（肥満1度を含む）を対象とした論文を検索した。最終的に評価した論文数は10報で、いずれも日本で実施されたRCT試験であった。重大な利益相反は確認されなかった。 主な結果 採用論文は肥満気味の成人健常者を対象とし、ガレート型カテキン149.5～394.8 mg/日を8～12週間摂取させ、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMIについて評価していた。結果として、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMIにおいて有意な減少が見られていた。なお、試験食品に起因する有害事象は認められていなかった。 科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、肥満気味の成人健常者のガレート型カテキン摂取は、内臓脂肪、腹部皮下脂肪、腹部脂肪、体重およびBMI減少効果に対して科学的根拠があると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。しかし、バイアスリスクや非直接性、非一貫性が疑われたことや出版バイアスを完全に否定できないことが本システマティックレビューの限界として挙げられるため、今後の更なる研究の注視が必要である。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | ＢＭＩが高めの健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2026-04-15 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |