K707
ひざ肌Ｗ（ダブル） コラーゲン＆（アンド）セラミド
サントリーウエルネス株式会社Category
コラーゲン・プロテオグリカン・セラミド含有加工食品
Notif. Date
2025-11-21
Planned Sale Date
2026-05-01Functional Claim
本品には、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、米由来グルコシルセラミドが含まれます。サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、日常生活でひざ関節が気になる方の加齢とともに衰えるひざ関節の動き（ひざの曲げ伸ばし、歩く等）の改善をサポートする機能が報告されています。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を高めることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16 mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16 mg、米由来グルコシルセラミド1.8 mg
Functional Claim
本品には、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、米由来グルコシルセラミドが含まれます。サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、日常生活でひざ関節が気になる方の加齢とともに衰えるひざ関節の動き（ひざの曲げ伸ばし、歩く等）の改善をサポートする機能が報告されています。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を高めることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product contains salmon nasal cartilage-derived type II collagen and proteoglycan, plus rice-derived glucosylceramide. Salmon nasal cartilage ingredients have been reported to support improvement in knee joint movement (such as bending, stretching, and walking) that may become a concern with age. Rice-derived glucosylceramide has been reported to support the skin's barrier function and moisture retention for those concerned about dry skin. Recommended for those seeking dual care for knees and skin.
Key Features
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For individuals concerned about knee joint comfort and dry skin.
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Notification Documents
| Product Name | ひざ肌Ｗ（ダブル） コラーゲン＆（アンド）セラミド |
| Category | コラーゲン・プロテオグリカン・セラミド含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 米由来グルコシルセラミド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、米由来グルコシルセラミドが含まれます。サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、日常生活でひざ関節が気になる方の加齢とともに衰えるひざ関節の動き（ひざの曲げ伸ばし、歩く等）の改善をサポートする機能が報告されています。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を高めることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-333-310 |
| Information Disclosure Website URL | http://suntory.jp/WELLNESS/ |
| (1) Precautions for Intake | 摂り過ぎに注意してください。粉末をそのまま口に入れると、むせる場合がありますのでご注意ください。個包装開封後は、すぐにお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該食品は、機能性関与成分としてサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16 mg/日、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16 mg/日、米由来グルコシルセラミド1.8 mg /日を含んでいる。当該食品の販売実績はないため喫食実績は無く、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。そこで、各機能性関与成分について安全性の評価を行った。 結果、各機能性関与成分の安全性に問題ないと判断したため、当該食品の安全性は問題ないと考えられる。 詳細は、以下の通り。 ◆各機能性関与成分の安全性評価 ＜サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン＞ 既存情報による安全性試験の評価を行った結果、当該食品に配合している原材料を用いた遺伝毒性試験、一般毒性試験、ヒト安全性試験の報告から、当該食品に含まれる量においてサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの安全性に問題がないと判断した。 ＜米由来グルコシルセラミド＞ 既存情報による安全性試験の評価を行った結果、当該食品に配合している原材料を用いた遺伝毒性試験、一般毒性試験、ヒト安全性試験の報告から、当該食品に含まれる量において米由来グルコシルセラミドの安全性に問題がないと判断した。 |
| Details | 当該製品はGMP（国内）の認証を受けた施設で製造している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ■「ひざ関節の動き（ひざの曲げ伸ばし、歩く等）の改善をサポートする機能」に関する評価 【標題】 サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによるひざ関節機能改善に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常成人を対象として、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取は、プラセボの摂取と比較して、ひざ関節機能を改善させるかを、介入研究による報告を収集して検証した。 【背景】 これまでにサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取により、ひざ関節機能の改善効果が認められている。そこで、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンのひざ関節機能改善効果に関して、PRISMA声明（2020年）に準拠したシステマティックレビュー（SR）を新たに実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常成人に対して、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取は、プラセボの摂取と比較して、ひざ関節機能を改善させるかを検証した研究を収集した。 検索日は、2024年9月3日で、データベースの開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までを検索対象期間とし、英語及び日本語の文献を対象とした。最終的に採用した文献は1報であり、研究デザインはランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。 【主な結果】 評価対象研究1報1研究は、ひざ関節が気になる方に対して、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16 mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16 mgを含む食品を12週間継続摂取させることにより、ひざ関節機能の有意な改善が認められた。このことから、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16 mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16 mgを含む当該食品の摂取は、ひざ関節の動き（ひざの曲げ伸ばし、歩く等）の改善をサポートする機能が期待できると考えられた。 【科学的根拠の質】 評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。本SRの結果から、エビデンス総体の確実性は、採用文献が1報で非一貫性が判断できず、非直接性、不精確、その他（出版バイアスなど）の影響が懸念されたことを考慮し、「低（C）」と判断した。本SRに関連する今後の研究の動向については継続的に観察を行い、さらなる検証の必要があると考えられた。 ■「肌が乾燥しがちな方の肌を乾燥から守る機能（バリア機能）」に関する評価 【標題】 米由来グルコシルセラミドによる肌のバリア機能改善に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常成人を対象として、米由来グルコシルセラミドの摂取は、プラセボの摂取と比較して、肌のバリア機能を改善させるかを、介入研究による報告を収集して検証した。 【背景】 これまでにグルコシルセラミドの摂取により、経皮水分蒸散量（TEWL）の低下による皮膚保湿能の改善効果が認められている。そこで、米由来グルコシルセラミドの肌バリア機能改善効果に関して、PRISMA声明（2020年）に準拠したSRを新たに実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常成人に対して、米由来グルコシルセラミドの摂取は、プラセボの摂取と比較して、TEWLを評価指標とする肌のバリア機能を改善させるかを検証した研究を収集した。 検索日は、2024年7月25日及び8月5日で、データベースの開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までを検索対象期間とし、英語及び日本語の文献を対象とした。最終的に採用した文献は2報であり、研究デザインはいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。 【主な結果】 評価対象研究2報2研究は、乾燥などによる肌荒れを自覚している健常成人に対して一日当たり米由来グルコシルセラミドを1.8 mg含む食品を12週間、及び健常成人に対して0.6 mg含む食品を4週間継続摂取させることにより、肌のTEWLの有意な低下が認められた。このことから、米由来グルコシルセラミドを1.8 mg含む当該食品の摂取は、肌の水分蒸散量を低下させ、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を高めることが期待できると考えられた。 【科学的根拠の質】 評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。本SRの結果から、エビデンス総体の確実性は、採用文献2報いずれも肯定的結果が得られ、非一貫性に問題がなかったものの、バイアスリスク、非直接性、不精確、その他（出版バイアスなど）の影響が懸念されたことを考慮し、「中（B）」と判断した。本SRに関連する今後の研究の動向については継続的に観察を行い、さらなる検証の必要があると考えられた。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 当該製品は粉末状の食品であり、飲み物や料理などに溶かして摂取する製品である。このことから、一日摂取目安量1本において過剰な摂取につながることは通常考えにくく、健康被害発生の恐れが無いと判断されるため。 |
| Primary Target Audience | 日常生活でひざ関節が気になる方、肌が乾燥しがちな方 |
| Planned Sales Start Date | 2026-05-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.04.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.06.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |