Name: ＮＥＭＵＷＥＬＬ（ネムウェル）
Brand: Ｍ＆Ｓ株式会社
Availability: InStock

K597

ＮＥＭＵＷＥＬＬ（ネムウェル）

Ｍ＆Ｓ株式会社

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品に含まれるNMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) には、中高年の睡眠の質を高める機能が報告されています。

AI Summary

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本品はNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）を1日あたり360mg配合した機能性表示食品です。中高年の睡眠の質を高める機能が報告されています。加齢とともに気になり始める睡眠の質の維持をサポートします。

Key Features

中高年の睡眠の質をサポート

1日摂取目安360mg

機能性関与成分NMN配合

睡眠の質が気になる健康な中高年の方。

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Notification Documents

Product Name	ＮＥＭＵＷＥＬＬ（ネムウェル）
Category	NMN含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品に含まれるNMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) には、中高年の睡眠の質を高める機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	050-6870-9329
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。・内容物に色の変化が見られることがありますが、品質に問題はありません。・医薬品と異なり、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。・本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。・疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。・体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。・乳幼児の手の届かないところに保管してください。・開封後は賞味期限にかかわらず早めにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	①喫食実績による食経験の評価　当該届出商品は、機能性関与成分であるNMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)【以下、「NMN」と記載】を一日摂取目安量当たり360mg含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2023年12月～2024年11月の1年間における販売量はNMN換算で約0.6ｔ（約570,000食に相当、30日分換算で約19,000個に相当）でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。但し、喫食期間が短いので下記の既存情報による安全性試験の評価を行いました。 ②既存情報による安全性試験の評価　機能性関与成分のNMNについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が14報ありました。100～500mgのNMNを単回、一日250mgのNMNを10～24週間、一日300～2,000mgのNMNを14日～6週間摂取した14報全ての報告において重篤な有害事象はなく、NMNには忍容性があり、摂取に際して安全と考えられる旨が報告されています。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。　以上のことから、当該届出商品は一日摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全であると判断しました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

ウキシマメディカル株式会社「国内GMP認証(認証団体：（公財）日本健康・栄養食品協会、番号：30921)及びISO22000(認証団体：（一財）日本科学技術連盟、番号：JUSE-FS-055）の認証を取得しているが、現在告示で定められた基準に準拠した体制を構築中である。」株式会社ミズ・バラエティー　クリーンルーム棟「国内GMP認証(認証団体：一般社団法人日本健康食品規格協会、番号：製‐0037)の認証を取得しているが、現在告示で定められた基準に準拠した体制を構築中である。」

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

標題：機能性関与成分NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)【以下、「NMN」と記載】による睡眠の質の機能性に関するシステマティックレビュー目的：成人健常者にNMNを摂取させると摂取しない場合に比べて睡眠の質が高まるかの検証を目的としました。背景：身体及びこころの健康を保つための三要素は、適度な「運動」、バランスの取れた「栄養・食生活」、心身の疲労回復と充実した人生を目指す「休養」とされています。この内の「休養」については、健やかな睡眠があってこそ十分な休養を取ることができるとされています。NMNは、複数のヒト試験において睡眠の質に関する効果が示されていますが、効果を総合的に解析したシステマティックレビューの報告はありませんでした。レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、各データベースに登録されている全期間を対象として、上記の目的に関連する論文を検索しました（検索日 2024年9月19日）。また、ハンドサーチを実施しました（検索日2024年9月19日）。最終的に3報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本システマティックレビューの実施にあたっての利益相反はありません。主な結果：NMNの360mg/日以上の摂取は、中高年の睡眠の質を高める可能性が高いことが示唆されました。なお、評価対象とした論文における一日当たりのNMNの摂取量は250～360mgであり、重篤な副作用はみられませんでした。科学的根拠の質：採択した論文全体として表示しようとする機能性が示唆されました。但し、採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれています。エビデンス総体の確実性は、高（A）・中（B）・低（C）・とても低い（D）の4 段階の内、「中（B）」でした。システマティックレビューの限界としては、評価対象とした論文全体として対象者の年齢層に偏りがあり、広い年齢層への外挿性が考察しがたいことが挙げられます。また、出版バイアスが存在する可能性（試験研究者にとって都合のよい結果ばかりが発表されている可能性）が否定しきれないことが挙げられます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健康な中高年
Planned Sales Start Date	2026-03-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report