K592
ミネルヴァコラーゲン６０００プレミアム
京都薬品工業株式会社Category
清涼飲料水
Notif. Date
2025-11-13
Planned Sale Date
2026-06-01Functional Claim
本品にはコラーゲントリペプチド（GPHyp）が含まれます。コラーゲントリペプチド（GPHyp）は、肌の潤いを維持することで、肌の健康の維持に役立つことが報告されています。
Functional Ingredient
Content
30mg
Functional Claim
本品にはコラーゲントリペプチド（GPHyp）が含まれます。コラーゲントリペプチド（GPHyp）は、肌の潤いを維持することで、肌の健康の維持に役立つことが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains collagen tripeptide (GPHyp), which has been reported to help maintain skin health by supporting skin moisture. A daily intake of 30mg is suggested.
Key Features
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Health-conscious adults wanting to maintain skin health.
Notification Documents
| Product Name | ミネルヴァコラーゲン６０００プレミアム |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | コラーゲントリペプチド (GPHyp) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはコラーゲントリペプチド（GPHyp）が含まれます。コラーゲントリペプチド（GPHyp）は、肌の潤いを維持することで、肌の健康の維持に役立つことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 075-803-1078 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ●中身の成分が沈殿したり、時間が経つと液色が変化することがありますが、品質には問題ありません。 ●開封後はすぐにお飲みください。 ●強く振って開封すると、内容液が飛び散ることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 【食経験の評価】 既に流通・販売している機能性関与成分「コラーゲントリペプチド（GPHyp） 」を含む類似する食品の喫食実績をもとに安全性を評価した。 〇類似食品名：こらぁ元気。プレミアム フィッシュ（販売元：ゼライス株式会社） （ａ）摂取集団 ：日本人、男女、全国規模 （ｂ）摂取形状 ：顆粒 （ｃ）摂取方法：そのまま、あるいは水などと一緒に摂取 （ｄ）摂取頻度：目安として1日あたり1食分（4 g） （ｅ）食習慣等を踏まえた機能性関与成分又は当該成分を含有する食品の日常的な摂取量： コラーゲントリペプチド（GPHyp）として120 mg/日（4 g）（本食品の4倍量） （ｆ）機能性関与成分の含有量：120 mg/4 g （ｇ）市販食品の販売期間：西暦2016年から流通されている （ｈ）これまでの販売量：2016年～2024年の実績として99.6万食 （ｉ）健康被害情報：現時点まで当該食品の類似食品において重大・重篤な健康被 害は発生していない。 本品と類似食品に使用されている機能性関与成分を含む原料は同一の原料メーカーが製造している。 また、類似食品は、本品の4倍量の機能性関与成分を含む顆粒製品であり、そのまま、あるいは水などと一緒に摂取する製品であるのに対し、本品は清涼飲料水であることから、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはない。 【医薬品との相互作用】 データベースおよび文献等の調査結果、現時点で｢コラーゲン｣、｢コラーゲンペプチド｣、｢コラーゲントリペプチド（GPHyp）｣と医薬品の相互作用に関する報告は確認されていない。 以上の状況から、当該製品は十分な食経験があり、1 日摂取目安量を摂取した場合でも、ヒトの健康を害する恐れはないと判断した。 |
| Details | 本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア 標題 「機能性関与成分コラーゲントリペプチド（GPHyp）による肌の保湿を高め、弾力性を維持する機能性に関するシステマティックレビュー」更新版 イ 目的 参加者(P)を、健康な成人（妊産婦および授乳婦は除く）とし、介入群(I)を、GPHypを含む食品を経口摂取、比較対照群(C)を、プラセボ食品の経口摂取とした。介入研究（S）（RCT（Randomized Clinical Trials）、準RCT、および非RCTによって検証された原著論文を対象としたシステマティックレビュー（SR）を実施し、肌の保湿、弾力性、しわとして、肌の水分量、水分喪失量、肌の弾力、しわの変化への影響(O)を明らかにすることを目的とした。 ウ 背景 動物試験の結果から肌の保湿を高める機能性が期待されるコラーゲントリペプチド（GPHyp）であるが、PRISMA2020へ準拠したSRの報告は無い。そこで、PRISMA2020へ準拠したSRを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 健康な成人を対象に、コラーゲントリペプチド（Gly-Pro-Hyp：GPHyp）を1日30mg含有する食品を12週間継続して摂取した場合の効果を検証した。具体的には、肌の水分量、経表皮水分蒸散量（TEWL）、弾力性、およびしわの程度といった指標について、プラセボ食品との比較を行ったランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（RCT）を対象とし、日本語および英語による文献検索をデータベースあるいはハンドサーチにて行った。採用された文献は計3報であった。対象となった研究の中には介入食品を提供した企業の社員やスポンサー企業の社員が著者として関与している事例があり、利益相反の可能性が示唆された。 オ 主な結果 健康な成人（18歳未満、妊産婦、授乳婦を除く）を対象に、GPHyp 30–32 mg/日を12週間摂取した介入試験では、肌の水分量で有意な増加が3報中2報、TEWLでの有意な変化はなし（2報中0報）、弾力性としわではそれぞれ2報中1報に有意な改善が認められた。いずれの試験においても有害事象は確認されなかった。 カ 科学的根拠の質 本SRの結果からGPHypを含む食品に肌の水分量を維持する機能が認められた。採用した文献にはバイアスリスクが中程度あり、MAが実施できない等による報告バイアスが疑われることが限界と考えられた。しかし、サンプルサイズやイベント数に問題がなく、非一貫性は中程度であったことから、GPHypを含む食品の摂取による肌の水分量を維持する機能性に関するエビデンス総体の確実性は中程度に信頼できると判断した。一方、TEWL・弾力性・しわの3項目は一致率が低く、非一貫性が高く、確信が限定的であったため、今回の表示しようとする機能性には含めなかった。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 最終製品の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながる恐れがないため。 |
| Primary Target Audience | 健康な成人男女 |
| Planned Sales Start Date | 2026-06-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.02.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |