Category
米ペプチド含有加工食品
Notif. Date
2025-11-04
Planned Sale Date
2026-06-01Functional Claim
本品にはライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）が含まれます。ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）には、一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている方の、一時的な緊張感、不安感（気が張り詰める、落ち着かない、不安だ、緊張する、あれこれ心配だ）を緩和する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
10 μg
Functional Claim
本品にはライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）が含まれます。ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）には、一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている方の、一時的な緊張感、不安感（気が張り詰める、落ち着かない、不安だ、緊張する、あれこれ心配だ）を緩和する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は米由来のライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）を含む機能性表示食品です。報告によると、一時的な気分の落ち込みや疲労感を感じている方の、緊張感や不安感（落ち着かない、心配などの気持ち）を緩和する機能が認められています。1日の摂取目安量は10μgです。
Key Features
米由来の機能性ペプチド
気分の落ち込みをサポート
1日10μgの手軽さ
一時的な緊張感を緩和
一時的な気分の落ち込みを感じる健康な成人
Notification Documents
| Product Name | かめだのサプリ整 |
| Category | 米ペプチド含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ライスオリゴペプチド(LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）が含まれます。ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）には、一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている方の、一時的な緊張感、不安感（気が張り詰める、落ち着かない、不安だ、緊張する、あれこれ心配だ）を緩和する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-24-8880 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.kamedaseika.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 ●体質や体調によりおなかがゆるくなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ●毒性試験 雄ラットを用いた28日間反復毒性試験を実施したところ、有害性は確認されませんでした。 ●ヒト臨床試験 健康な成人を対象に一日摂取目安量の10倍量を4週間摂取させた過剰摂取安全性試験において、ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK,QQFLPEGQSQSQK,pEQFLPEGQSQSQK）との摂取因果関係が否定できない有害事象（副作用）発現は認められませんでした。また、健康な成人を対象に一日摂取目安量の2倍量を12週間継続摂取させた長期摂取安全性試験において、ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK,QQFLPEGQSQSQK,pEQFLPEGQSQSQK）との摂取因果関係が否定できない有害事象（副作用）発現は認められませんでした。 以上のことから、本品は一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。 |
| Details | 当該製品の製造施設は、一般財団法人日本品質保証機構のFSSC22000および公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定（認証番号13807）を取得しており、GMPに準拠した製造および品質管理を行っています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア タイトル 機能性関与成分「ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）」の一時的な気分状態、精神状態に関するシステマティックレビュー イ 目的 「一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている健康な成人がライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）を含む食品を単回摂取すると、一時的な気分状態、精神状態が改善するのか」を検証するため研究レビューを実施する。 ウ 背景 本機能性関与成分ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）は、白米中に含まれる米胚乳タンパク質を酵素処理して得られるペプチドである。動物モデルにおいて、ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）の投与はストレスコーピング作用を示すことが報告されている。そこで、一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている健常成人を対象として、ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）を単回摂取することで、一時的な気分状態や精神状態が改善するのかを総合的に評価するために、研究レビューを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 リサーチクエスチョン（以下RQ）およびPICOSを以下のように設定し研究レビューを作成した。 RQ：「一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている健康な成人がライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）を含む食品を単回摂取すると、一時的な気分状態、精神状態が改善するのか」 P:一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている健康な成人 I：ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）を含む食品の単回経口摂取 C：プラセボ食品の単回経口摂取 O：気分状態、精神状態を反映する測定項目、アンケート S：ランダム化比較試験 上記PICOSをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで文献を検索した。検索により特定された文献は、適格基準に基づいて採用論文と除外論文に選別し、採用論文からPICOSに対応した項目の情報を抽出した。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認した。 オ 主な結果 最終的に1報を採用し、ライスオリゴペプチド（LPEGQSQSQK、QQFLPEGQSQSQK、pEQFLPEGQSQSQK）10μgを単回経口摂取することでPOMS2の緊張感、不安感のスコアが改善されることが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断した。採用論文の被験者は日本人であるため、対象者の外挿性は問題ないと判断した。 カ 科学的根拠の質 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断した。また、抽出された論文が1報のため、非一貫性は「－（評価できない）」、その他（出版バイアスなど）は「高」と判断し、一時的な緊張感、不安感の改善におけるエビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。限界として、採用論文が1報と少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、引き続き検討が必要と考えられた。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 一過性の気分の落ち込み（疲労感や活気活力の低下）を感じている健康な成人 |
| Planned Sales Start Date | 2026-06-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売の予定がなくなったため |
| Month of Last Self-Inspection Report |