K371
Ｏｌｉｖｅ Ｐｏｗｅｒ（オリーブパワー）
株式会社日本予防医学研究所Category
オリーブ果実抽出物含有加工食品
Notif. Date
2025-09-30
Planned Sale Date
2025-12-30Functional Claim
本品にはマスリン酸が含まれます。マスリン酸は、日常的な運動との組合せにより、健康なミドル・シニアの、加齢に伴い低下する筋肉量の維持に役立つことが報告されています。
Functional Ingredient
Content
60 mg
Functional Claim
本品にはマスリン酸が含まれます。マスリン酸は、日常的な運動との組合せにより、健康なミドル・シニアの、加齢に伴い低下する筋肉量の維持に役立つことが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はマスリン酸を60mg配合した機能性表示食品です。マスリン酸は、日常的な運動との組み合わせにより、健康なミドル・シニアの加齢に伴い低下する筋肉量の維持に役立つことが報告されています。運動習慣と併せて摂取することで、年齢とともに減少しがちな筋肉の維持をサポートします。
Key Features
運動と組み合わせて効果を発揮
加齢による筋肉量低下をサポート
ミドル・シニアの健康維持に
日常的に運動を行う健康なミドル・シニア層
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Notification Documents
| Product Name | Ｏｌｉｖｅ Ｐｏｗｅｒ（オリーブパワー） |
| Category | オリーブ果実抽出物含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | マスリン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはマスリン酸が含まれます。マスリン酸は、日常的な運動との組合せにより、健康なミドル・シニアの、加齢に伴い低下する筋肉量の維持に役立つことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 054-281-5154 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 安全性評価：本品一日当たり摂取目安量に含まれるマスリン酸（60 mg）について、公的機関のデータベース（二次情報）において健康被害情報は認められなかったものの、食経験による安全性評価を実施しうる十分な情報が無かったため、研究報告（一次情報）から安全性情報を収集しました。健康な方を対象に、マスリン酸6.0～60 mg/日を単回または12週間摂取させた試験において、有害事象の報告はありませんでした。また、一日摂取目安量の5倍量にあたるマスリン酸300 mgを4週間摂取させた試験においても、安全性に問題ないことが確認されました。なお、本品の機能性関与成分は一定の構造式で表される単一化合物で、上記で評価されたマスリン酸との同等性に問題はないと考えられます。以上より、機能性関与成分は十分に安全であると評価しました。 医薬品との相互作用：機能性関与成分であるマスリン酸、および当該成分を含む原材料の基原材料であるオリーブについて二次情報や一次情報を調査した結果、医薬品との相互作用の報告は無く、健康被害の可能性は低いと考えられました。 |
| Details | 「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、千葉工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：届出食品「Ｏｌｉｖｅ Ｐｏｗｅｒ（オリーブパワー）」に含まれる機能性関与成分マスリン酸の摂取による筋肉量を維持する機能に関するシステマティックレビュー 目的：健康な人において、マスリン酸を含む食品の経口摂取により、運動との併用により筋肉量の維持に影響を及ぼすかを検証することを目的としました。 背景：マスリン酸はオリーブ等に含まれる成分として知られています。マスリン酸について、基礎研究により筋たんぱく合成の活性化や筋肉委縮抑制作用が報告されていますが、健康な方を対象とした有効性は十分に整理されていないため、システマティックレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性：複数データベースにおいて検索を行い、2報の文献を採用しました。これらは、日本人の中高年～高齢者を対象に低～中強度のレジスタンストレーニングを含む運動とマスリン酸の摂取が筋肉量に及ぼす影響を評価していました。当該研究について定性的評価を行いました。 主な結果：骨格筋量、全身筋肉量は2報のうち1報で対照群と比べて有意に増加しました。部位別筋肉量は、1報で両腕や体幹、他の1報で体幹において対照群と比べ有意な増加を示しました。 科学的根拠の質：エビデンスの確実性（強さ）について、予め設定した基準をもとに「C（弱）」と判定しました。エビデンスの限界として、研究間の条件の違いが結果の一般化に影響を与えた可能性や企業からの試験食や資金の提供があり研究方法や結果に影響した可能性が否定できない点、試験実施期間が限られている点が挙げられます。よって、今後も同様の研究に注目する必要はありますが、現時点では、1日あたりマスリン酸60mgの摂取と日常的な運動との組合せにより、健康な中高年や高齢者の方において、加齢に伴い低下する筋肉量維持に役立つ作用があると考えられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健康なミドル・シニア |
| Planned Sales Start Date | 2025-12-30 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.12.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 既存情報による安全性試験結果の評価、安全性試験の実施による安全性の評価、安全性評価 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/5 |