Name: オリジナルケフィアのつぶ ケフィリ＋ ａ
Brand: 日本ケフィア株式会社

K1062

オリジナルケフィアのつぶ　ケフィリ＋　ａ

日本ケフィア株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）が含まれます。ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiriGKL2）には、お腹の調子が気になる方の腸内環境（腸内フローラ）を改善する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。

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Same Function Products

Notification Documents

Product Name	オリジナルケフィアのつぶ　ケフィリ＋　ａ
Category	ケフィア加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ケフィア由来ケフィリ菌 (Lactobacillus kefiri GKL2)
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）が含まれます。ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiriGKL2）には、お腹の調子が気になる方の腸内環境（腸内フローラ）を改善する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0466-27-3511
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。・乳幼児の手の届かないところにおいてください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	①喫食実績による食経験の評価ケフィア由来ケフィリ菌は、日本ケフィアが保有するNKGケフィアグレイン（ケフィアヨーグルトの種菌）から分離された乳酸桿菌です。ケフィアヨーグルトは一般的に１食100～200 gほど摂取されており、その中にケフィア由来ケフィリ菌が450億～1,000億個ほど含まれています。また、ケフィアヨーグルトとして摂取するだけでなく、食べ物のソースとして摂取されたり、ケーキ等のお菓子作りの材料として加熱調理して、また、サプリメント形態としてなど、多様な形態で摂取されています。ケフィアヨーグルトは2015～2020年まで3,000万食（1食100 gとして計算）以上販売しており、これまでに本品に起因する重篤な健康被害の報告はありません。以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を守り適切に摂取する範囲において安全性に問題はないと判断しました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場、第二工場、国吉田工場、千葉工場：国内GMP）にて製造。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

ア標題機能性関与成分「ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）」の腸内環境及び便通に及ぼす影響に関するシステマティックレビューイ目的「お腹の調子が気になる成人健常者（P）、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、腸内環境及び便通に改善に役立つか（O）」について、システマティックレビューを実施した。ウ背景腸の炎症にかかわる腸内細菌を減少させるといった報告があり、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）には腸内環境及び便通の改善機能に有効である可能性が考えられるが、お腹の調子が気になる成人健常者を対象とした研究報告を網羅的に収集し評価したSRはほとんどみられない。そこで、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）がお腹の調子が気になる健常成人の腸内環境及び便通改善に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。エレビュー対象とした研究の特性 2025年6月11日に、検索対象期間を設けず、健常な成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行った。その結果、最終的に1報の論文を評価した。研究デザインはランダム化比較試験だった。なお、本SRは、日本ケフィア株式会社が主宰し、ビーエイチエヌ株式会社に委託し、ビーエイチエヌ株式会社の社員によって実施された。受託機関には、主宰者である日本ケフィア株式会社から実施費用が支払われた。オ主な結果本SRの結果、お腹の調子が気になる成人健常者においてケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の摂取により、腸内環境および便通について、肯定的であり、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の有効摂取量は一日当たり125億個であった。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。カ科学的根拠の質　「腸内環境」について採用論文が1報である事から、非直接性は「低（0）」とした。不精確は、合計例数が32例のため「高（-2）」とした。非一貫性は、採用文献で有意な結果が得られたが、採用文献は1報のみのため「高（-2）」とした。バイアスリスクとその他（出版バイアスなど）は、UMIN-CTRにおいてPICOSに合致する未報告研究は見られなかったが、採用文献数が1報のみのため「中/疑い（-1）」とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価した。「便通」について採用論文が1報である事から、非直接性は「低（0）」とした。不精確は、合計例数が32例のため「高（-2）」とした。非一貫性は、採用文献で有意な結果が得られたが、採用文献は1報のみのため「高（-2）」とした。バイアスリスクその他（出版バイアスなど）は、UMIN-CTRにおいてPICOSに合致する未報告研究は見られなかったが、採用文献数が1報のみのため「中/疑い（-1）」とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価した。臨床試験公開データベースにおいて、本SRのPICOSに合致する未報告研究はなかった。しかし、採用論文が肯定的な報告のみであることや、英語と日本語の2言語で検索を行ったことから、潜在的な出版バイアスや言語バイアスの存在を完全に否定できない。これらの点が、本SRの限界と考えられた。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	お腹の調子が気になる成人・健常者
Planned Sales Start Date	2026-12-21
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

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