Category
ペプチド・食物繊維含有食品
Notif. Date
2026-02-24
Planned Sale Date
2026-09-01Functional Claim
本品に含まれるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は、高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）を下げる機能が、難消化性デキストリン(食物繊維)は、糖や脂肪の吸収を抑えて食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）：100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）：5.0g
Functional Claim
本品に含まれるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は、高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）を下げる機能が、難消化性デキストリン(食物繊維)は、糖や脂肪の吸収を抑えて食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。
AI Summary
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Same Ingredient Products
Same Function Products
Notification Documents
| Product Name | 森永 トリプルサプリ やさしいミルク味 ３０本 |
| Category | ペプチド・食物繊維含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | カゼインペプチド (トリペプチドMKPとして)、 難消化性デキストリン (食物繊維) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品に含まれるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は、高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）を下げる機能が、難消化性デキストリン(食物繊維)は、糖や脂肪の吸収を抑えて食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369-592 |
| Information Disclosure Website URL | https://kenko.morinagamilk.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ○既に流通している当該食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は１本（6.8 g、一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100 µg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5 .0 g含まれている食品です。当該食品と内容物が同一の食品として機能性表示食品「トリプルサプリ やさしいミルク味」、「森永トリプルサプリ やさしいミルク味」、「森永 トリプルサプリ ２０本」および「森永 トリプルサプリ ３０本」が挙げられます。これらの食品は、2022年９月から日本全国で販売され、2025年10月時点で累計約500万食以上販売されてきましたが、現在までにこの食品に関する重篤な健康被害情報は確認されていません。したがって、内容が同一の本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 〇機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。 |
| Details | 当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場（バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場）は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。当該製品の衛生性に影響を与えない工程のみの製造を委託している工場（株式会社ホシナパック 南央町工場）は、ISO9001の認証を取得しており、全社共通衛生管理基準、品質/環境マニュアルに基づいた管理体制のもと製造しています。以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 「カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）」の血圧低下機能に関するシステマティックレビューおよびメタアナリシス（更新版） 【目的】 高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【背景】 トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドは血圧低下機能が報告されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響をPRISMA声明（2020年版）に基づくシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を国内外の3つの文献データベースを用いて、研究登録はUMIN-CTRを用いて検索しました（文献検索日：2025年1月22日、研究登録検索日：2025年8月20日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】 研究レビューで採用した2研究はともにプラセボを対照とした二重盲検RCTであり、メタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】 より長い摂取期間における効果が不明である点や出版バイアスが否定できない点が限界として挙げられますが、各バイアスリスクで高リスクのものはなく、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、収縮期血圧および拡張期血圧のエビデンス総体の確実性をそれぞれ高（A）と評価しました。 【標題】 難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）更新版 【目的】 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）（RMD）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取により、RMDを含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制への影響を検証することを目的としました。 【背景】 RMDは食事と共に摂取することで糖の吸収を抑え食後の血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで、RMDの摂取が糖の吸収や食後血糖値に与える影響についてPRISMA声明（2020年版）に基づくシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・論文検索日：2024年9月2日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126 mg/dL未満） ・採用論文数：59報 ・メタアナリシスへの採用論文数：46報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してRMD摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2h）」を有意に低下させることが確認されました。このことからRMDを摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示されました。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高（A）」であり、十分な科学的根拠があると判断しました。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考えます。 【標題】 難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシスおよび定性的SR）更新版 【目的】 空腹時血中中性脂肪値（FTG）が200 mg/dL未満の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）（RMD）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取により、RMDを含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取と比較して、食後中性脂肪の上昇抑制、脂肪の吸収抑制への影響を検証することを目的としました。 【背景】 RMDは食事と共に摂取することで、食後の血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこでRMDの摂取が脂肪の吸収および食後中性脂肪に与える影響についてPRISMA声明（2020年版）に基づくシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・論文検索日：2024年3月14日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（FTGが200 mg/dL未満） ・採用論文数：14報 ・メタアナリシスへの採用論文数：9報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してRMD摂取群では「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」が有意に低下しました。このことからRMDの摂取により、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示されました。また、FTGが150 mg/dL未満の正常範囲対象者で実施した定性的SRにおいても同様に、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示されました。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は、メタアナリシスが「高（A）」、正常範囲対象者で実施した定性的SRが「中（B）」であり、十分な科学的根拠があると判断しました。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考えます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない成人（高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が気になる方、糖や脂肪の吸収、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方） |
| Planned Sales Start Date | 2026-09-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/9 |
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