J966
オニオンスープ プラスＳＡＣ（サック）ニンニクエキス末
ピュアフォレストフーズ株式会社Category
乾燥スープ
Notif. Date
2024-12-27
Planned Sale Date
2025-04-21Functional Claim
本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Sーアリルシステイン
Content
2 mg
Functional Claim
本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
AI Summary
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本品にはニンニク由来の成分S-アリルシステイン（SAC）が含まれています。SACには、注意力や思考力などを要する作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。1日の摂取目安量は2mgです。健常な成人男女を対象としており、日中の集中を必要とする作業時のサポートとしてお役立ていただけます。
Key Features
ニンニク由来成分SAC配合
一時的な精神的疲労感を軽減
1日2mgが目安
集中力を要する作業を行う健常な成人男女
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Notification Documents
| Product Name | オニオンスープ プラスＳＡＣ（サック）ニンニクエキス末 |
| Category | 乾燥スープ |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | Sーアリルシステイン |
| Functional ingredient is an extract | Yes |
| Functional Claim | 本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-511-755 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください。 ・原材料を参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・通院中の方および妊娠、授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 ・開封後は、賞味期限に関わらず早めにお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 既存の文献において、本届出食品の1日摂取目安量の約2倍量のS-アリルシステインを18カ月摂取したヒト試験の報告があることを確認した。この試験においてS-アリルシステインに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。また、1日摂取目安量の5倍量のS-アリルシステインを4週間摂取したヒト試験において、試験食品に起因する有害事象が確認されなかった。 これらの得られた情報を基に、本届出食品を適切に摂取する場合において安全性に問題はないと評価した。 |
| Details | 食品安全マネジメント協会が認証するJFS-B規格に適合した基準で製造品質管理を行っております。JFS規格は、食品安全マネジメント(FSM)、ハザード制御(HACCP)、適正製造規範(GMP)の３要素で構成された食品安全マネジメント認証・適合証明です。JFS-B規格は、Codex HACCPを主体とした、HACCPに基づく衛生管理に対応しております。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ＜S-アリルシステイン（SAC）の精神的疲労感の軽減に関する機能性＞ （ア）標題 機能性関与成分S－アリルシステイン（SAC）を用いた健常者における精神的疲労感の軽減に関する研究レビュー （イ）目的 P：健常者に対して、I：S－アリルシステイン（SAC）含有食品を経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：精神的疲労感を軽減する機能性がみられるかについて研究レビューを実施した。 （ウ）背景 S－アリルシステイン（SAC）は、フリーラジカル除去作用、抗酸化酵素誘導作用などさまざまな生理作用が報告されており、身体的・精神的疲労感に対する効果がヒト臨床試験により確認されている。そこで、認知機能を使うことにより感じる一時的な精神的疲労感がS-アリルシステイン（SAC）を摂取することにより軽減されるか評価することにより、機能性表示食品へ応用できる可能性を考え、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日は2022年4月4日、文献データベースは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webおよび JDreamⅢを使用した。検索対象期間は1946年から検索日までとし、ランダム化比較試験(RCT)を対象に検索を行った。対象者は、疾病に罹患していない健常成人とし、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦、及び継続的、慢性的な疲労を感じている者を除くこととした。 （オ）主な結果 1報のRCT論文が抽出され、1報でS－アリルシステイン（SAC）摂取群の評価項目（「精神的疲労感」）において一時的な疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。被験食品と関連性のある有害事象は観察されなかった。 （カ） 科学的根拠の質 精神的疲労感軽減効果のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は中（-1）、エビデンスの強さは中（B）と評価した。ただし、本研究レビューの限界として、定性的レビューのみ実施しており、メタアナリシスによる検証がなされていない。これにより「非一貫性」や「その他出版バイアスなど」に関する基準が明確となっていないこと、また英語および日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されていないことが挙げられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常な成人男女 |
| Planned Sales Start Date | 2025-04-21 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |