Category
パイナップル果実抽出物含有加工食品
Notif. Date
2024-12-24
Planned Sale Date
2025-03-03Functional Claim
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな人の肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
1.2mg
Functional Claim
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな人の肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はパイナップル由来グルコシルセラミドを1.2mg配合した機能性表示食品です。この成分は、肌が乾燥しがちな人の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。皮膚の疾患に罹患していない健康な方で、肌の乾燥が気になる方の保湿サポートを目的としています。
Key Features
パイナップル由来成分
肌の潤いを保持
バリア機能サポート
乾燥肌対策
肌が乾燥しがちな健康な成人（未成年・妊産婦・授乳婦除く）
Recommended ProductsPR
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | パイナップルセラミドａ |
| Category | パイナップル果実抽出物含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | パイナップル由来グルコシルセラミド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな人の肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0848-44-2853 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ製造者で同等の原料であること、更に12週間の長期摂取試験では届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。 |
| Details | 1).アリメント工業株式会社本社工場：国内GMP、米国GMP、ISO22000の認証取得 2).アリメント工業株式会社新富士工場：国内GMP、米国GMP、ISO22000の認証取得 3).アリメント工業株式会社新富士第二工場：国内GMP、米国GMP、ISO22000の認証取得 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア 標題 パイナップル由来グルコシルセラミドの経口摂取による、肌の潤いに関する定性的研究レビュー イ 目的 健康な方がパイナップル由来グルコシルセラミドを摂取したときの肌の潤いに及ぼす影響に関する有効性を検証することを目的としました。 ウ 背景 肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防ぐバリア機能を有しています。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること、つまりバリア機能を維持することは、肌を健康な状態に保つために重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、これまでの研究により、肌に対する有用性が報告されており、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取と肌の潤いに与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用しました。採用した研究は20歳以上60歳未満の肌のくすみや乾燥を自覚する健康な方を対象としており、パイナップル由来グルコシルセラミドを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 肌の潤いに及ぼす影響において、パイナップル由来グルコシルセラミドを1日当たり1.2 mgを摂取することで、経表皮水分蒸散量（TEWL）の低減効果が認められました。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューの結果から、パイナップル由来グルコシルセラミドを摂取することによる、肌の潤いを逃しにくくする機能について、肯定的な結果であると判定しました。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が61例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられますが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「中（B）」と判定しました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。 |
| Planned Sales Start Date | 2025-03-03 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定がなくなったため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report |