Category
鶏軟骨抽出物含有加工食品
Notif. Date
2024-12-04
Planned Sale Date
2025-04-01Functional Claim
本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）は膝の柔軟性・可動性をサポートすることが報告されています。また中高年の方の階段の上り下り、しゃがむ、床に落ちているものを拾うことをサポートすることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
2.4mg
Functional Claim
本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）は膝の柔軟性・可動性をサポートすることが報告されています。また中高年の方の階段の上り下り、しゃがむ、床に落ちているものを拾うことをサポートすることが報告されています。
AI Summary
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本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）が含まれており、1日あたり2.4mgを摂取します。この成分は膝の柔軟性・可動性をサポートすることが報告されています。また、中高年の方の階段の上り下り、しゃがむ動作、床に落ちているものを拾う動作をサポートする機能性が報告されています。
Key Features
非変性Ⅱ型コラーゲン配合
膝の動きをサポート
階段の上り下りを楽に
中高年にうれしい機能性
1日2.4mgの摂取
健康な成人男女および健康な中高年男女を対象としています。
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Notification Documents
| Product Name | 膝の動きサポート ３０ |
| Category | 鶏軟骨抽出物含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）は膝の柔軟性・可動性をサポートすることが報告されています。また中高年の方の階段の上り下り、しゃがむ、床に落ちているものを拾うことをサポートすることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 042-700-6700 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.lonza.com |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。 妊娠中、授乳中の方、乳幼児および小児のご利用はお控えください。 食物アレルギーの方は原材料表示をご確認の上、お召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を2.3mg以上配合したサプリメント形状の食品である。コラーゲンは皮膚や軟骨において主要なタンパク質であり、一般的な食生活において摂取されている。 非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）に関する研究では、一日当たり32mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を4週間摂取させた試験において、重篤な健康被害は無く、安全性に問題は無かったことが報告されている。また一日当たり10mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を12週間摂取させた試験においても、安全性に問題は無かったことが報告されている。 上記研究における非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）と当該製品に配合した非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）はELISAによって定性試験（定量試験を兼ねる）を実施しているため同等である。また研究で用いられた非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）はサプリメント形状であることから、当該製品においても十分な安全性があると判断した。 |
| Details | 当該製品の製造工場はGMPによる衛生管理に基づいて製造、品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）の摂取による膝の動きの機能に関するシステマティックレビュー 目的：健康な成人男女（妊産婦、授乳婦を除く）が非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品を経口摂取することにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含まない食品の経口摂取と比較して膝の動きを改善する機能があるのか検証することを目的とした。 背景：膝関節は加齢によって軟骨が減少すると、違和感を生じたり、柔軟性や可動性が低下して歩行機能の衰えにつながる。その結果、運動不足を引き起こし、転倒による骨折の原因になる可能性が高い。そのため膝の違和感の軽減や膝の動きをサポートすることは健康の維持増進に重要であると考えられる。非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）は膝の動きの改善について報告されている。本研究レビューでは、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）の摂取により、膝の動きを改善する効果があるかを検証した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献を網羅的に検索した。検索対象期間は全期間を対象とした。PICOに基づいてスクリーニングを実施し、最終的に2報の研究を評価した。 主な結果：本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）2.3mgの摂取によって、膝の動きが有意に改善した。この結果から、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含有する食品を摂取することにより、膝の動きを改善する機能が明らかとなった。 科学的根拠の質：採用論文は2報であり、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品を摂取することで、膝の動きを改善する結果が得られた。アウトカムである膝の柔軟性・可動性評価（ゴニオメーターによる膝関節可動域測定）ではバイアスリスク、非直接性は低（0）であるが、不精確、その他（出版バイアスなど）の評価が中（-1）であり、非一貫性は高（-2）であったため、エビデンスの確実性は中（B）と評価した。膝機能評価（KOOS）ではバイアスリスク、その他（出版バイアスなど）の評価が中（-1）、非直接性は低（0）、不精確、非一貫性は高（-2）であった。評価に用いた論文はRCTの事後解析であり、膝の動きを改善する機能が認められていることから、総合的に考慮して介入は有効であると判断し、エビデンスの確実性は低（C）と評価した。本研究レビューの結果から非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）の膝の動きを改善する機能に科学的根拠があると判断した。採用論文は2報であり、不精確、非一貫性、出版バイアスが否定できなかった。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健康な成人男女および健康な中高年男女 |
| Planned Sales Start Date | 2025-04-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.06.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定がなくなったため |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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