Category
清涼飲料水
Notif. Date
2024-11-08
Planned Sale Date
2025-01-24Functional Claim
本品には、アリインが含まれます。アリインには、LDLコレステロール値が高めの方の血中LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
3.6㎎
Functional Claim
本品には、アリインが含まれます。アリインには、LDLコレステロール値が高めの方の血中LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はアリインを含む機能性表示食品です。アリインには、LDLコレステロール値が高めの方の血中LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。1日の摂取目安量は3.6mgです。LDLコレステロールが気になる方の健康な生活をサポートします。
Key Features
血中LDLコレステロールをサポート
高めの数値が気になる方に
機能性関与成分アリイン
LDLコレステロールが健常域で高めの成人。
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Notification Documents
| Product Name | 黒ニンニクプレミアム |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | アリイン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、アリインが含まれます。アリインには、LDLコレステロール値が高めの方の血中LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 048-485-8880 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●開封後はお早めにお召し上がりください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●一日摂取目安量をお守りください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出食品の喫食実績について、類似する食品が韓国及び日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：韓国全土および日本全国の健康な男女 ・摂取形状：液状（清涼飲料水） ・摂取方法：飲料としてそのまま飲用 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：一日当たりアリイン19.04㎎を摂取 ・機能性関与成分の含有量：一日当たりアリイン3.6㎎を摂取 ・販売期間：2020年-現在 ・販売量：累計22,000個以上 ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 本届出食品の喫食実績に関して、機能性関与成分アリインを一日摂取目安量アリイン19.04㎎含有する食品が2020年から韓国ならびに日本全国の健常成人向けに22,000個以上販売しているが、これまでに健康被害の報告は受けていない。なお、喫食実績におけるアリインの一日当たり摂取目安量は、本品の一日摂取目安量アリイン3.6㎎と比較して同等量以上となる。上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量以上でのアリインの喫食実績による安全性が確認されており、本品を一日摂取目安量摂取することの安全性に問題ないと判断した。 |
| Details | 当該商品は、韓国食品安全管理認証院が承認したHACCP認証を取得した管理環境の中、製造されている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】機能性関与成分アリインの摂取によるLDL コレステロール低下機能に関する研究レビュー（定性的研究レビュー） 【目的】 本研究の目的は、血中LDL（悪玉）コレステロールが高めの健常成人（120 mg/dLー140mg/dL 未満）を対象としてアリインの摂取により血中LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能のあるか検証した。 【背景】 アリインは、 ニンニクなどに含まれる成分であり、様々な生物学的機能を有することが確認されており、血中LDLコレステロールを低下させる機能が報告されている。今回、LDLコレステロールが健常域で高めの成人がアリインを摂取することで、血中LDLコレステロールの低下がみられるか、研究レビューを実施し検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 5つの電子データベースを使用し、アリインを用いてコレステロールについて調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「血中LDLコレステロール」について、アリイン摂取群とプラセボ群のデータについて調査・評価を行った。 【主な結果】 採用された1つの研究では、LDL-コレステロールが高めの健常者男女を被験者としたRCT（ランダム化比較試験）が実施されており、日本で実施されていた。「血中LDL コレステロール」について評価されている1報の採用論文のうち、1報（No.1 論文）の研究においてプラセボ群との有意差が認められた 【科学的根拠の質】 本研究における結果の限界・問題点としては、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は、個装された液状の清涼飲料水であり、一日摂取目安量を1本とすることで、過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れが無いと判断されるため。 |
| Primary Target Audience | LDLコレステロールが健常域で高めの成人 |
| Planned Sales Start Date | 2025-01-24 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2025/01/31）様式Ⅲ 規格書の変更（非公開）、様式Ⅵ 表示見本（1点）追加 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |