Category
粉末清涼飲料
Notif. Date
2024-08-29
Planned Sale Date
2024-12-02Functional Claim
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
Functional Ingredient
Content
未熟温州みかんエキス ヘスペリジンとして：12mg ナリルチンとして：4mg
Functional Claim
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン12mg、ナリルチン4mg）を含む機能性表示食品です。報告されている機能性として、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが示されています。青みかん由来の成分を手軽にドリンクで摂取できる商品です。
Key Features
未熟温州みかんエキス配合
鼻の不快感を軽減
花粉・ハウスダスト対応
飲みやすいドリンクタイプ
鼻の不快感が気になる成人を対象としています。
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Notification Documents
| Product Name | 青みかんドリンク |
| Category | 粉末清涼飲料 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン、ナリルチン） |
| Functional ingredient is an extract | Yes |
| Functional Claim | 本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 052-588-3355 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。医薬品を服用中の方は医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 安全性試験の評価 機能性関与成分である未熟温州みかんエキスについて、GLP基準で行った急性経口毒性試験、反復経口毒性試験、復帰突然変異試験、染色体異常試験で安全性を確認済みである。また、未熟温州みかんエキス400mg/日を12週間長期摂取した場合、未熟温州みかんエキス2,000mg/日を4週間過剰摂取した場合において、試験食品に起因する有害事象はなく、安全性に問題はないと判断した。 これらの情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。 |
| Details | 本品はISO 22000、FSSC 22000の認定を取得した製造所によって製造されています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー 【目的】 未熟温州みかんエキスによる健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 未熟温州みかんには、成熟したみかんと比べナリルチンやヘスペリジンなどフラボノイド系のポリフェノールが多く含まれおり、未熟温州みかんエキスには抗アレルギー作用も報告されている。これまで、未熟温州みかんエキスの目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の5つの文献データベースを使用し、未熟温州みかんエキスを用いて、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 日本人の健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、鼻の不快感、日常生活の支障度において、有意な結果を示すことが確認された。 【科学的根拠の質】 このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は個別包装された粉末をお湯または水に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を1袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないと判断されるため |
| Primary Target Audience | 「鼻の不快感」が気になる成人健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2024-12-02 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 20241224様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.04.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |