Category
エノキタケ抽出物含有食品
Notif. Date
2024-08-02
Planned Sale Date
2024-10-10Functional Claim
本品にはエノキタケ抽出物が含まれます。エノキタケ抽出物には、肥満気味な方の、お腹の脂肪（内臓脂肪）を減少させ、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを低下させる機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
エノキタケ抽出物（指標成分：リノール酸、 α－リノレン酸）
Content
（リノール酸として）0.9mg、（α-リノレン酸として）0.3mg
Functional Claim
本品にはエノキタケ抽出物が含まれます。エノキタケ抽出物には、肥満気味な方の、お腹の脂肪（内臓脂肪）を減少させ、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを低下させる機能があることが報告されています。
AI Summary
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本品はエノキタケ抽出物（指標成分：リノール酸、α-リノレン酸）を含む機能性表示食品です。エノキタケ抽出物には、肥満気味な方の内臓脂肪を減少させ、体重減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能が報告されています。1日当たりリノール酸として0.9mg、α-リノレン酸として0.3mgを摂取します。
Key Features
内臓脂肪減少をサポート
高めBMIの低下に
エノキタケの機能性成分
報告に基づく効果
肥満気味で内臓脂肪やBMIが気になる方（疾病を有する方を除く）。
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Notification Documents
| Product Name | 減肥きのこ 粒タイプ |
| Category | エノキタケ抽出物含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | エノキタケ抽出物（指標成分：リノール酸、α－リノレン酸） |
| Functional ingredient is an extract | Yes |
| Functional Claim | 本品にはエノキタケ抽出物が含まれます。エノキタケ抽出物には、肥満気味な方の、お腹の脂肪（内臓脂肪）を減少させ、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを低下させる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-3889-86 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.dmjegao.com/ |
| (1) Precautions for Intake | 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ①食経験 本品についての喫食実績はありませんが、本品に配合したエノキタケ抽出物と同じようにエノキタケをアルカリ処理した原材料を使用した類似商品だけでも、10年以上にわたって40t以上が流通しています。また、流通が開始されて以降、危害情報は報告されていません。 ②動物を用いた試験 動物を用いた試験では、90日間反復投与毒性試験が実施されています。マウスに体重1kg当たり0.1～2gエノキタケ抽出物を90日間毎日連続投与しながらマウスの様子を観察し、その後解剖して臓器への影響を調査しています。その結果、全てのマウスについて異常は認められませんでした。 ③細菌を用いた試験 エノキタケ抽出物は、発癌性を調べる試験法の一つであるAmes試験が実施されています。サルモネラ菌などの5種類の細菌に対し突然変異を起こさないことが確認されています。 ④臨床試験 20歳以上59歳以下の日本人男女で、BMIが25以上の者12名、25未満の者12名、合計24名を被験者として、エノキタケ抽出物の安全性試験を行いました。 摂取方法は、本品の一日摂取目安量の5倍量相当のエノキタケ抽出物を含む試験食品を4週間摂取してもらいました。測定項目は、体重、BMI、体脂肪率など合計6項目で、血液検査34項目、尿検査7項目についても実施しました。さらに試験期間中 体調の変化も調査しました。 その結果、体脂肪率、体脂肪量の減少や血圧が下がる傾向が認められましたが、全ての測定項目において、問題となる変化は認められませんでした。また、血液検査、尿検査において、血中総コレステロール、血中LDLコレステロールが下がる傾向が認められましたが、全ての検査項目において、問題となる変化は認められませんでした。 したがって、当該製品の安全性は高いとされます。 |
| Details | ・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場（日健栄協GMP認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 第二工場（日健栄協GMP認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 国吉田工場（日健栄協GMP認証） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 エノキタケ抽出物の体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩへの効果 【目的】 肥満傾向の健常者を対象に、エノキタケ抽出物（指標成分：リノール酸、α－リノレン酸）を含む食品の摂取により、含まない食品を摂取する場合と比べて体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩが減少するか評価することを目的としました。 【背景】 エノキタケ抽出物を摂取すると、体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させることが報告されています。そこで今回、エノキタケ抽出物が体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる効果があるか確認するために、研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2023年10月までに公表された論文を検索対象とし、2023年10月10日に日本語と英語のデータベースを用いて検索を行いました。 肥満傾向の健康な成人男女を対象に、エノキタケ抽出物を含む食品を摂取するグループと、含まない食品を摂取するグループにランダムに振り分けて行っている研究論文（以下RCT）を評価対象としました。 検索された95報の論文のうち、1報の論文が評価対象となりました。 採用論文で試験食に配合されているキトグルカン（エノキタケ抽出物）は、全て株式会社リコムが提供したものです。 【主な結果】 採用した論文を評価したところ、1日あたりエノキタケ抽出物を400mg（指標成分：リノール酸0.9㎎、α－リノレン酸0.3㎎に相当）摂取すると、エノキタケ抽出物を含まない食品を摂取する場合と比べて12週間で内臓脂肪・体重・ＢＭＩが有意に減少することが分かりました。体脂肪については、低下傾向は見られたものの、有意差は認められませんでした。 なお、試験食の摂取による健康被害は認められず、安全性の高い成分であることも確認されました。 【科学的根拠の質】 レビューに採用された論文はRCTで査読（論文投稿時の審査）が付いたものであり、バイアス・リスク（偏向の危険性）も低く、質の高い研究でした。 研究の限界として、採用された論文数が1報であることがあげられ、今後さらなる検証が望まれます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方。（疾病に罹患している方を除く） |
| Planned Sales Start Date | 2024-10-10 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024/10/18）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.06.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.20）様式I 届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |