J377
ＲｅｄＦｏｒｃｅ Ｂｒｉｇｈｔ（レッドフォース ブライト）
エフエムジー＆ミッション株式会社Category
清涼飲料水
Notif. Date
2024-07-01
Planned Sale Date
2025-03-01Functional Claim
本品にはリコピンとロダンテノンBが含まれています。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。ロダンテノンBは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。
Content
リコピン 16mg ロダンテノンB 0.16mg
Functional Claim
本品にはリコピンとロダンテノンBが含まれています。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。ロダンテノンBは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
RedForce Bright is a functional food containing lycopene and rhodanthenone B. Lycopene has been reported to help protect skin from UV stimulation, and rhodanthenone B has been reported to help maintain skin moisture by reducing glycation stress.
Key Features
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For healthy adults with skin type II.
Notification Documents
| Product Name | ＲｅｄＦｏｒｃｅ Ｂｒｉｇｈｔ（レッドフォース ブライト） |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | リコピン、ロダンテノンＢ |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはリコピンとロダンテノンBが含まれています。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。ロダンテノンBは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-3289-0101 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fmg-mission.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●アレルギー・疾病のある方または治療を受けている方は、医師と相談の上、お召し上がりください。 ●体質・体調により、まれに合わない場合がありますので、その場合は摂取をお避けください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。 ●キャップの切り口や突起部でケガをしないようにご注意ください。 ●開栓後は、お早めにお召し上がりください。 ●乳幼児・小児は、本品の摂取を避けてください。 ●内容物が衣服などに付着すると取れにくい場合がありますのでご注意ください。 ●植物由来原料を使用しておりますので、色・風味にばらつきが生じる場合がありますが、品質に問題ありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | リコピン 1. 既存情報による安全性試験の評価 リコピンは日本では食品添加物として食品利用が認められ、米国食品医薬品局でも一般に安全と認められている。また、欧州食品安全機関でも食品で使用できるリコピンについて安全性に関する評価・報告を行っており、JECFAでは食品に使用できる安全な物質として結論づけている。 2. 医薬品との相互作用 各データベースを調査し、医薬品との相互作用についての記載が無い。 以上のことから、本製品によるリコピンの摂取について安全性上の問題はないと判断した。 ロダンテノンＢ 1. 既存情報による安全性試験の評価 当該製品の原材料を用いた「ラットに28日間投与する試験」および「遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験」で特に異常は認められなかった。また、「一日摂取目安量を8週間ヒトに摂取させた試験」および「一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験」ならびに「一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験」おいても、摂取に関連した有害事象は認められなかった。 2. 医薬品との相互作用 相互作用の報告が見当たらなかったことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。ただし、疾患に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談することが望ましい。 また、機能性関与成分同士の相互作用に関して調べるためにリコピンとロダンテノンBの相互作用について文献調査を実施した結果、併用摂取による相互作用を示す文献見つからなかった。 以上のことから、当該製品の摂取は安全性上問題ないと結論付けた。 |
| Details | 製造者：アピ株式会社 揖斐川工場 認証：国内ＧＭＰ |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | リコピン ①標題 リコピンの経口摂取による紫外線刺激から肌を保護することに関する研究レビュー ②目的 本研究レビューは健常な成人男女に対して、リコピンを含む食品摂取群がプラセボ食品摂取群と比較し、紫外線刺激から肌を保護する機能があるか合理的に検証することを目的として実施した。 ③背景 リコピン（リコペンともいう）はトマトに含まれるカロテノイドの一つで天然色素として商業的に広く利用されている。リコピンは抗酸化作用を有し血中LDLコレステロールを低下させる機能等様々な機能が見出されている。紫外線は光依存形成を介して活性酸素が形成され紅斑や皮膚の早期老化、皮膚炎等の発症につながるため、紫外線刺激に対する肌への影響を回避することは非常に重要なことである。リコピンには紫外線刺激から肌を保護する機能が見出されているが、健常者を対象とした研究レビューはない。以上のことから、健常な成人男女を対象としたリコピンを経口摂取することによる紫外線刺激から肌を保護する機能について、プラセボ食品摂取群と比較による明らかにする研究レビューを実施した。 ④レビュー対象とした研究の特性 適格基準を設定し、PubMed及び医中誌WEBの2種類によって文献検索を実施し、健常者成人男女のヒト試験を対象とした検索を実施した。その結果、POCOSに適合したRCTで研究された採用論文は2報あり、それらを用いて研究レビューを実施した。 ⑤主な結果 スキンタイプⅡの健常な男女にリコピン16mgを10～12週間継続摂取することで、1報は紫外線刺激に対する肌の抵抗性がプラセボ食品摂取群と比較し有意に高められることが示され（p=0.03）、もう1報は紫外線刺激による紅斑が有意に抑制することが示された（p=0.02）。以上のことから、スキンタイプⅡの健常な男女がリコピンを1日16mg継続摂取することで紫外線刺激から肌を保護する機能があることが示された。 ⑥科学的根拠の質 採用論文の研究の質は高く、リコピンの紫外線刺激から肌を保護することに関する総合的な判断をすることができたが、採用論文が少ない等の限界的な研究であったことから本調査における限界があり、さらなる研究が望まれる。 ロダンテノンＢ [標題] ロダンテノンＢ摂取が肌の水分量に与える影響 [目的] 健常な成人において、ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証する。 [背景] 体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応がおこり、その結果AGEs（最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts）が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種ペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響する。ロダンテノンＢは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンＢが肌の水分量を維持する効果があるか、研究レビューにより検証した。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。 [主な結果] 皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンＢ（0.16 mg/日）を12週間摂取したところ、プラセボ摂取に比較して、肌の水分量（皮膚角層水分量）が統計学的に有意に高かったことが確認されている。その肌の水分量を保持する機能は糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。 [科学的根拠の質] 肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本届出品は、1日の摂取目安量(20 ml)ごとに個包装を行っている。そのため、1日1本を摂取する限り、サプリメントと比較して過剰に摂取する可能性は低いと考えられることから、本届出品を加工食品(その他)とした。 |
| Primary Target Audience | スキンタイプⅡの健常な成人男女 健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2025-03-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2024.10.18) 様式Ⅳの修正 (2024.12.11) 様式Ⅳの修正 (2025.02.05) 表示見本の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.05.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価 （2026.07.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |