Category
ラクトフェリン食品
Notif. Date
2024-05-10
Planned Sale Date
2024-10-01Functional Claim
本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンは健康な人の、空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
100 mg
Functional Claim
本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンは健康な人の、空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はラクトフェリンを100mg配合したのどサプリです。ラクトフェリンには、健康な人が空気の乾燥に伴って感じる一時的なのどの乾燥感を軽減する機能が報告されています。日常的な乾燥環境でのどに不安を感じる方のコンディションケアをサポートします。
Key Features
乾燥によるのどの不快感対策
1日分ラクトフェリン100mg
報告に基づく機能性表示
空気の乾燥でのどが気になる健康な成人を対象としています。
Recommended ProductsPR
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | ラクトフェリンのどサプリＹ |
| Category | ラクトフェリン食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ラクトフェリン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンは健康な人の、空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369-592 |
| Information Disclosure Website URL | https://kenko.morinagamilk.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は、一日当たりの摂取目安量1粒にラクトフェリン100 mgを含む加工食品（サプリメント形状）です。当該製品と摂取目安量、商品名、表示見本以外は同一の食品として「ラクトフェリンオリジナル」（森永乳業株式会社）があります。「ラクトフェリンオリジナル」は2005年7月～現在も日本国内で販売されており、2016年4月～2023年3月の7年間では約2500万粒が消費されています。「ラクトフェリンオリジナル」の一日当たりの摂取目安量は6粒でラクトフェリン600 mgを含みますが、これまでに健康被害情報は確認されていません。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンオリジナル」は十分な喫食実績を有していると考えられます。 また、日本では既存添加物として「ラクトフェリン濃縮物」の使用が認められており、安全性に懸念はないとされています。アメリカ食品医薬品局（FDA）はラクトフェリンをGenerally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）に認定しています。欧州食品安全機関（EFSA）もラクトフェリンを安全と評価し、Novel Food（新規食品）に認定しています。 以上のことから、当該製品は安全であると評価しました。 |
| Details | 本届出食品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による GMP の適合認定を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるラクトフェリンは一般財団法人食品環境検査協会において、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。届出後においても、届出者、一般財団法人食品環境検査協会によって、ラクトフェリンの定量を実施します。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ［標題］ ラクトフェリンの、のどの不快な感覚の軽減に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはのどの不快な感覚を軽減する機能があることが報告されています。しかし、健常人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健常人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、のどの不快な感覚を軽減するかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2024年1月15日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は1報で、研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献1報は、ラクトフェリンを1 日あたり96.3mg摂取していました。乾燥時において、のどの不快な感覚である「のどの乾燥感」「飲み込みづらさ」が、対照群と比較して有意に軽減することを示していました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献1報は、研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取は、乾燥時におけるのどの不快な感覚の軽減に関して示唆的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が1報と少ないことから、更なるエビデンスの充実が必要と考えます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常人 |
| Planned Sales Start Date | 2024-10-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024.10.25）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売の予定がないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |