Name: Ｎ‐アセチルグルコサミン 粉末タイプ
Brand: ヤクルトヘルスフーズ株式会社

J1376

Ｎ‐アセチルグルコサミン　粉末タイプ

ヤクルトヘルスフーズ株式会社

販売中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。

AI Summary

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本品はN-アセチルグルコサミンを1日500mg摂取できる粉末タイプの機能性表示食品です。N-アセチルグルコサミンには、歩行や階段の上り下りといった日常動作におけるひざ関節の悩みを改善する機能があることが報告されています。健常な成人の方が、関節の健康維持をサポートすることを目的とした商品です。

Key Features

ひざ関節の悩みをサポート

高純度N-アセチルグルコサミン

飲みやすい粉末タイプ

階段の上り下りが気になる健常な成人。

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Notification Documents

Product Name	Ｎ‐アセチルグルコサミン　粉末タイプ
Category	N-アセチルグルコサミン含有食品
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	Ｎ‐アセチルグルコサミン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120929214
Information Disclosure Website URL	https://www.yakult-hf.co.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は、多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量1袋を超えた摂取はお控えください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	【N-アセチルグルコサミン】既存情報による安全性試験の評価（一次情報）文献検索、ハンドサーチの結果、計6報の報告を得ました。　いずれの試験においても、重篤もしくは被験食品との関連ありと判断された有害事象はなく、問診、血圧･脈拍数、体重、血液学検査、血液生化学検査において、生理的変動の範囲を超える変化は認められず、N-アセチルグルコサミンの安全性が確認されました。届出食品において、N-アセチルグルコサミンの分析は問題なく可能であり、N-アセチルグルコサミンは非常に安定な物質であることから各成分の相互作用は起こしていないものと判断されます。よって、上記既存情報おける安全性評価結果は機能性関与成分を500mg配合した届出食品に適用できるものと考えられ、届出食品は安全であると判断しました。医薬品との相互作用に関する評価 N-アセチルグルコサミンと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、糖尿病治療薬、エトポシド、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断しています。以上の理由から、届出食品に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品を製造及び品質管理する工場は、GMPの適合認定を受けている。また、食品安全の国際規格FSSC22000を取得している。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】届出食品「N-アセチルグルコサミン粉末タイプ」に含有するN-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。・被験者は、膝関節に痛みや違和感を持つ健康な成人であること・試験は、NAG入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。・機能性は、関節の機能で評価していること【主な結果】検索した論文を2名の評価者で上記の条件に合致するか評価した結果、論文2報が条件に合致していることを確認しました。これらの論文では、膝関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むハードカプセルまたはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアがプラセボ群と比べ改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。　上記の論文は、NAGをハードカプセル入り粉末で1日あたり300mg、または錠剤で500mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と一部違いがあります。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、NAGを500mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本製品は個包装の顆粒状粉末を水や飲み物、食べ物に溶いて飲むタイプのため、1日摂取目安量を1袋とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れはないものと考えられるため。
Primary Target Audience	健常成人
Planned Sales Start Date	2025-10-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3

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