Category
粉末清涼飲料
Notif. Date
2024-05-07
Planned Sale Date
2024-07-10Functional Claim
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
Functional Ingredient
Content
未熟温州みかんエキス ヘスペリジンとして：12mg ナリルチンとして：4mg
Functional Claim
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
AI Summary
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本品は未熟温州みかんエキス（ヘスペリジン12mg、ナリルチン4mg）を含む機能性表示食品です。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。鼻の調子が気になる方の日常的な健康維持にお役立てください。
Key Features
未熟温州みかんエキス配合
鼻の不快感を軽減
機能性表示食品
鼻の不快感が気になる成人健常者
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Notification Documents
| Product Name | 青ミカンドリンクＳ |
| Category | 粉末清涼飲料 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン、ナリルチン） |
| Functional ingredient is an extract | Yes |
| Functional Claim | 本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 053-401-0070 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 機能性関与成分である未熟温州みかんエキスについて、GLP基準で行った急性経口毒性試験、反復経口毒性試験、復帰突然変異試験、染色体異常試験で安全性を確認済みである。また、未熟温州みかんエキス400mg/日を12週間長期摂取した場合、未熟温州みかんエキス2,000mg/日を4週間過剰摂取した場合において、試験食品に起因する有害事象はなく、安全性に問題はないと判断した。さらに医薬品との相互作用は確認されなかった。これらの情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。 |
| Details | 住岡食品株式会社（浜北工場）、イーエスフーズ株式会社（浜松工場）：GMP, FSSC22000 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー 【目的】 未熟温州みかんエキスによる健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 未熟温州みかんには、成熟したみかんと比べナリルチンやヘスペリジンなどフラボノイド系のポリフェノールが多く含まれおり、未熟温州みかんエキスには抗アレルギー作用も報告されている。これまで、未熟温州みかんエキスの目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の5つの文献データベースを使用し、未熟温州みかんエキスを用いて、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 日本人の健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、鼻の不快感、日常生活の支障度において、有意な結果を示すことが確認された。 【科学的根拠の質】 このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本製品は個別包装された粉末をお湯または水に溶かして摂取する粉末飲料食品であり、一日摂取目安量を1袋とし過剰摂取による健康被害の発生のおそれがないと判断されるため。 |
| Primary Target Audience | 「鼻の不快感」が気になる成人健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2024-07-10 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |