Name: ピルクル４００糖類・カロリー５０％オフ
Brand: 日清ヨーク株式会社

J1240

ピルクル４００糖類・カロリー５０％オフ

日清ヨーク株式会社

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品には乳酸菌NY1301株が含まれます。乳酸菌NY1301株は腸内環境を改善し、便通を改善する機能が報告されています。

AI Summary

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Notification Documents

Product Name	ピルクル４００糖類・カロリー５０％オフ
Category	乳製品乳酸菌飲料
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	乳酸菌NY1301株
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には乳酸菌NY1301株が含まれます。乳酸菌NY1301株は腸内環境を改善し、便通を改善する機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-490-117
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出食品は1本（65ml、一日当たりの摂取目安量）当たり乳酸菌NY1301株(Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301)が400億個含まれている加工食品（その他）です。【乳酸菌NY1301株の安全性評価】乳酸菌NY1301株を400億個含む機能性表示食品「ピルクル 400カロリーハーフ」は過去の販売期間において重篤な健康被害は報告されておりません。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、乳酸菌 NY1301 株を関与成分として配合した製品「ピルクル 400」について、安全性について問題がないとの判断がなされております。また、乳酸菌NY1301株を届出食品と同等以上(400億個以上)の乳酸菌数を継続的に摂取させた試験が3件報告されており、いずれの試験においても試験食品の摂取に起因する有害事象は認められておりません。また、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はありませんでした。以上のことから、届出食品の安全性については十分であると評価いたしました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

FSSC 22000の認証を取得した製造施設において製造を行っています。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

[乳酸菌NY1301株の腸内環境改善、便秘気味の方の便通を改善する機能] 【標題】乳酸菌NY1301株の腸内環境改善作用、便通改善に関する研究レビュー【目的】便秘傾向の健常者に、乳酸菌NY1301株を摂取させることによって、プラセボ摂取と比べ、腸内環境が改善するかの検証を目的としました。【背景】乳酸菌NY1301株は、腸内の環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ関与成分として、2001年に特定保健用食品の許可を受けた乳酸菌です。乳酸菌NY1301株の有用性を示した研究は数多く公表されていますが、研究レビューについては確認されていませんでした。このため、今回研究レビューを行うことは、科学的根拠の質を高めるうえでも、有意義であると考えました。【レビュー対象とした研究の特性】 2019年5月8日、2019年7月6日の2回に分けて、国内外の3つのデータベースを用いて検索を行いました。18歳以上の健常な日本人を対象とした文献を抽出し、事前に定めた条件によって取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが1報でした。【主な結果】乳酸菌NY1301株400億個/日、2週間の摂取では、プラセボ摂取と比較して、摂取期間平均の排便回数が有意に増加しました。摂取期間平均の排便日数、および排便量については、増加傾向にとどまりました。また、便中細菌占有率ではプラセボと比較して、乳酸菌NY1301摂取は、Lactobacillus属が有意に増加し、B.longum subsp.longum属に関しては乳酸菌NY1301株の摂取前後で有意な増加を示しました。【科学的根拠の質】採用した研究について、高度の症例減少バイアスが見られました。また、アウトカムでは便通と便中細菌占有率に標準偏差の大きさからくる不精確がありました。研究レビュー全体としては、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	当該機能性関与成分は、既に食経験が十分であり、製品における割合が通常の食品と同程度であるため。
Primary Target Audience	便秘傾向の健常者
Planned Sales Start Date	2025-06-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)	（2025.06.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項（2026.02.18）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3

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