Name: ゼンゼロリカバー
Brand: 池田糖化工業株式会社
Availability: Discontinued

J1146

ゼンゼロリカバー

池田糖化工業株式会社

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはジンジャーエキスが含まれます。ジンジャーエキスは、注意力や集中力を要する作業によって生じる一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

AI Summary

Automatically generated from notification documents

This functional food contains ginger extract (active components: 6-shogaol, 6-gingerol). Ginger extract has been reported to help reduce temporary fatigue associated with tasks requiring attention and concentration. The recommended daily intake is 2mg of 6-shogaol and 0.5mg of 6-gingerol.

Key Features

[

]

For healthy adults experiencing temporary fatigue.

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Notification Documents

Product Name	ゼンゼロリカバー
Category	ジンジャーエキス含有食品
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	ジンジャーエキス（指標成分：6-ショウガオール、6-ジンゲロール）
Functional ingredient is an extract	Yes
Functional Claim	本品にはジンジャーエキスが含まれます。ジンジャーエキスは、注意力や集中力を要する作業によって生じる一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	084-957-3411
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・ジンジャーエキスには血液凝固を抑制する働きや、血圧を下げる働き、シトクロムP450の活性を抑制して同酵素によって代謝される薬に影響することが知られているため、医薬品(血液凝固薬や降圧剤等)を服用している者は、医師、薬剤師に相談の上、お召し上がりください。・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進されるものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。・疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	下記の評価から、本届出品の安全性に問題はないと判断した。（ア）食経験および臨床試験を用いた評価機能性関与成分であるジンジャーエキス（指標成分：6-ショウガオール、6-ジンゲロール）は、ショウガの抽出物である。ショウガは、古くから世界各地で食されていることから、ジンジャーエキスについても十分な食経験があると言える。本届出品に含まれるジンジャーエキスの一日当たりの摂取目安量は100mgであり、これは日本人(成人：20歳以上)の一日当たりのショウガの平均摂取量0.998gを超えない量である。また、ジンジャーエキスにはショウガ特有の辛味成分として、ジンゲロール類やショウガオール類が含まれている。吉川らの研究によると、ショウガには 6-ジンゲロール、6-ショウガオールが0.314～1.036%含まれているとされている。日本人のショウガの平均摂取量から、6-ジンゲロール、6-ショウガオールの一日当たりの摂取量は、約3.13mg～10.3mgであると考えられる。本届出品の一日の摂取目安量(1.0g/日)には6-ショウガオールが2mg、6-ジンゲロールが0.5mg含まれており、本届出品の一日の摂取目安量は、上述の一日当たりの 6-ジンゲロール、6-ショウガオールの平均摂取量を超えない量である。よって、一日の摂取量及びショウガの摂取に対する安全性の評価から、本届出品の摂取は安全であると考えられる。（イ）医薬品との相互作用に関する評価ショウガには血液凝固を抑制する働きがあり、血圧を下げる働きがあることが知られている。ショウガに含まれるジンゲロールはシトクロムP450の活性を抑制し、同酵素によって代謝される治療薬と組み合わせた場合に影響することが報告されている。シトクロムP450は薬物代謝に重要な働きをする酵素であり、その働きを阻害する成分を含むショウガを摂取することは、医薬品との相互作用があると考えられる。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルには「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起も行い、リスクを減らす対策を講じるため問題ないと考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

製造所：上越フーズ株式会社　第一工場認証　：FSSC22000 製造所：上越フーズ株式会社　第二工場認証　：FSSC22000

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】機能性関与成分「ジンジャーエキス（指標成分：6-ショウガオール、6-ジンゲロール）」を含む食品の摂取による、健常成人の一時的な疲労感を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー【目的】ジンジャーエキスを含む食品の摂取により、健常成人の一時的な疲労感を軽減する機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。【背景】 2022年の統計調査によると、日本人の約8割が疲労を感じており、多くの人が疲労に悩まされていることが窺える。疲労は、肉体的、精神的な負荷によって活性酸素が生じ、その酸化ストレスによって神経系等がダメージを受けることが原因の一つであると考えられている。ジンジャーエキスに含まれる6-ショウガオールや6-ジンゲロールは抗酸化能を有することから、ジンジャーエキスの摂取によって疲労の原因である活性酸素による酸化ストレスを抑制または軽減できる可能性があると考えられる。しかしながら、健常成人を対象にしたジンジャーエキスの摂取が疲労感に及ぼすSRの報告はない。そこで、健常成人の一時的な疲労感を軽減する効果について、ジンジャーエキスを含む食品の摂取による影響を確認するため、本SRを実施した。【レビュー対象とした研究の特性】データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。ジンジャーエキスを含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、1報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、二者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。【主な結果】 1.採用文献(1報) 日常的にデスクワーク等で疲れやすい自覚のある健常な20歳以上75歳以下の日本人成人男女68名を対象に、ジンジャーエキス100mg/日を4週間継続摂取させた際の疲労感に及ぼす影響を検証した。その結果、ジンジャーエキスの摂取により、内田クレペリン検査による作業負荷前後(負荷後―負荷前)の疲労のVASが有意に低下し、注意力や集中力を要する作業によって生じる一時的な疲労感が改善することが確認された。【科学的根拠の質】採用文献(1報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは“低(0)”と評価した。非直接性は、適格基準に合致しており、“低(0)”と評価した。不精確は、該当する採用文献が1報であるため、“中/疑い(-1)”と評価した。非一貫性は、該当する採用文献が1報であるため、“中/疑い(-1)”と評価した。よって、注意力や集中力を要する作業によって生じる一時的な疲労感を軽減する機能については、エビデンスの確実性を“中(B)”と評価した。また、研究の限界について、本SRはデータベースとしてPubMed、Google scholar、J DreamⅢを用いて調査を行っているため、日本語および英語以外の言語で書かれた文献について検索できていない。さらに、採用文献が1報であるため、アウトカムの不精確、非一貫性を評価できていない。以上より、ジンジャーエキスを含む食品を摂取することにより、注意力や集中力を要する作業によって生じる一時的な疲労感が軽減することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本届出品は、1日の摂取目安量(1g)ごとに個包装を行っている。そのため、1日1袋を摂取する限り、サプリメントと比較して過剰に摂取する可能性は低いと考えられることから、本届出品を加工食品(その他)とした。
Primary Target Audience	健常成人
Planned Sales Start Date	2025-05-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売予定がないため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report