Name: ひざ楽の助
Brand: プライム製薬合同会社
Availability: Discontinued

ひざ楽の助

プライム製薬合同会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはウコンエキスが含まれます。ウコンエキスには3つの膝機能（日常生活における階段上りなどの歩行時における膝の違和感軽減、膝の柔軟性向上、膝周囲の筋力維持）をサポートすることが報告されています。

AI Summary

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本品はウコンエキス（指標成分：ウコン由来多糖類、p-クマル酸）を含む機能性表示食品です。ウコンエキスには、健常な成人の膝機能をサポートする機能が報告されています。具体的には、日常生活における階段上りなどの歩行時の膝の違和感軽減、膝の柔軟性向上、膝周囲の筋力維持が報告されています。1日当たりの摂取目安量は、ウコンエキスとしてウコン由来多糖類50mg、p-クマル酸50μgです。

Key Features

膝の違和感軽減

膝の柔軟性向上

膝周囲筋力維持

ウコンエキス配合

膝の健康が気になる健常な成人を対象としています。

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	ひざ楽の助
Category	ウコンエキス加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ウコンエキス（指標成分：ウコン由来多糖類、p-クマル酸）
Functional ingredient is an extract	Yes
Functional Claim	本品にはウコンエキスが含まれます。ウコンエキスには3つの膝機能（日常生活における階段上りなどの歩行時における膝の違和感軽減、膝の柔軟性向上、膝周囲の筋力維持）をサポートすることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-639-969
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量をお守りください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	１）喫食実績による食経験の評価ウコンは、インド、中国、インドネシアなどで広く栽培され、南アジアや中東の料理ではスパイスとして広く使用されています。独特の黄色とフレーバーを醸し出しカレーにも含まれる香辛料です。２）既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価ウコンエキスの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、3報の報告が確認され、安全性に問題ないことが確認されています。３）医薬品との相互作用等　医薬品を服用されている方ではウコンを含む健康食品の摂取により健康上の問題を生じる可能性があることが報告されています。本届出食品は、健常者を対象としたものであり、医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いと考えるが、より安全に使用していただくために、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起をし、安全性を担保するとした。以上より、本届出食品の安全性に関して問題ないと判断しました

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出品の製造工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

・標題ウコンエキス摂取による膝関節機能に関する定性的研究レビュー・目的疾病に罹患していない成人男女において、ウコンエキスの経口摂取が膝機能に影響を及ぼすかどうかの検証を目的としました。・背景水抽出したウコンに多く含まれる多糖類に強い抗炎症作用があることが認められています。そこで、ウコン由来多糖類を含むウコンエキスの経口摂取が膝機能に影響を及ぼすかについて、研究レビューにより検証しました。・レビュー対象とした研究の特性複数の研究論文のデータベースを用いて論文を検索し、最終的に評価した論文は1報でした。・主な結果採用論文は、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験で、信頼性の高い試験報告でした。本論文において、水を抽出溶媒としたウコンエキス（0.5 g/日）の摂取により、プラセボ群と比較して、違和感（痛み）のVASスコアおよび膝関節の可動域（柔軟性）の有意な改善ならびに膝関節周囲の筋肉（大腿四頭筋）の筋力の有意な維持が認められました。・科学的根拠の質採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できませんが、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと判断しました。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常成人
Planned Sales Start Date	2024-06-28
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	Yes
Existing Notification Number	H452
Reason for Maintaining Identity	本届出食品はH452のパッケージを変更した食品であり、同一の食品であるため同一性は失われていない。
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	現在、販売を全て終了しており、今後も販売を行う予定がないため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report