Category
有機田七人参加工食品
Notif. Date
2023-09-07
Planned Sale Date
2023-11-17Functional Claim
本品にはニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）が含まれます。抗酸化作用を持つニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。
Functional Ingredient
ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、 Rb1）
Content
ニンジンサポニン20.61㎎（ジンセノサイドRg1 7.83㎎、Rb1 12.78㎎）
Functional Claim
本品にはニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）が含まれます。抗酸化作用を持つニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。
AI Summary
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本品はニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）を含む機能性表示食品です。抗酸化作用を持つこれらの成分には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制することが報告されています。1日当たりニンジンサポニンとして20.61mg（内ジンセノサイドRg1 7.83mg、Rb1 12.78mg）を摂取できます。
Key Features
抗酸化作用
LDL酸化抑制
高麗人参由来サポニン
機能性表示食品
健常な成人を対象としています。
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Notification Documents
| Product Name | 白井田七。善 |
| Category | 有機田七人参加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）が含まれます。抗酸化作用を持つニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-798-228 |
| Information Disclosure Website URL | https://shiraiden7.net/ |
| (1) Precautions for Intake | ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●１日摂取目安量をお守りください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ＜喫食実績＞ ・摂取集団：日本全国の健康な男女 ・摂取形状：サプリメント形状（粒） ・摂取方法：食事と一緒に摂取 ・摂取頻度：毎日の食事と共に摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1 日あたりニンジンサポニン 35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ）を摂取 ・機能性関与成分の含有量：1 日あたりニンジンサポニン 35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ） ・販売期間：2009年から現在 ・販売量：累計158万個（1 日摂取目安量ニンジンサポニン 35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ）として） ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 本届出食品の類似食品であるニンジンサポニン（ジンセノサイド Rg1、Rb1）含有食品については、2009 年より全国で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量であるニンジンサポニン 20.61㎎（ジンセノサイド Rg1 7.83㎎、Rb1 12.78ｍｇ）を上回る摂取量（ニンジンサポニン 35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ））であるが、健康被害は報告されていない。なお、上記の類似する食品は、本届出食品と機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、加工工程の影響による変質も確認されていない。 以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）と医薬品との相互作用は報告されておりません。 |
| Details | 本届出商品は、有機JAS認証工場において、日本農林規格（JAS 規格）で定める「有機加工食品の生産方法の基準」に準拠して製造・加工したものであり、当該規格に適合することを確認したうえで格付を行い、出荷している。 同時に、国内GMP認証も取得しており、適正製造基準に従い、品質管理および衛生管理を適切に実施している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）摂取によるLDLコレステロールの酸化を抑制する機能性に関する定性的研究レビュー:届出番号I685の更新 【目的】 健常成人がニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）を摂取した場合の血中のLDLコレステロールの酸化抑制機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）は、トバチニンジン属（Panax）に特有の成分であり、その機能性として、抗酸化作用、抗炎症作用などが報告されている。ヒト臨床試験においても、ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）は、血中酸化LDLコレステロールを低下させることが報告され、2023年に作成したシステマティックレビュー（届出番号I685）により評価されている。今回PRISMA2020に準拠した更新版として、最新の知見を加えシステマティックレビューの更新を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 本研究レビューでは、複数の電子データベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、健常成人による、ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）の経口摂取とプラセボの摂取と比較した、LDLコレステロールの酸化抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 2報のRCT論文が抽出され、ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1,Rb1）には、1日あたりニンジンサポニン20.61㎎（ジンセノサイドRg1 7.83mg以上、Rb1 12.78mg以上）摂取することにより、血中の酸化LDLコレステロール値が有意に低下し、LDLコレステロールの酸化抑制機能を有することが確認された。 【科学的根拠の質】 評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断した。ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）の経口摂取により血中の LDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制する機能に関するエビデンス総体の確実性は、中程度に確信できると判断した。なお限界として、英語および日本語の文献のみを調査対象としているため、その他の言語の論文の存在は否定できず、言語バイアスについては否定ができない。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2023-11-17 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2023/11/10）様式Ⅱ-⑧の変更、別紙様式Ⅱ-1の修正、別紙様式Ⅲ 商品規格書の変更（非公開）、別紙様式Ⅴ-1.4（新様式・2009準拠版）の様式変更、別紙様式Ⅵ 表示見本の変更 （2024/04/12）〇様式Ⅰ-3-（2）の追記 〇様式Ⅱ-⑧の変更 〇別紙様式Ⅱ-1の変更 （2024/12/25）〇様式Ⅰの修正 〇様式Ⅳの修正 〇別紙様式Ⅴの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.11.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |