Name: ｕｌｕｏｓｕ（ウルオス）
Brand: 株式会社ＴＵＦ
Availability: Discontinued

I590

ｕｌｕｏｓｕ（ウルオス）

株式会社ＴＵＦ

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)が含まれます。E6CGは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。

AI Summary

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本品はエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)を1日あたり0.21mg含む機能性表示食品です。E6CGには、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。乾燥が気になる方の日常的な健康維持に適しており、健常な成人を対象としています。

Key Features

うるおいサポート

E6CG配合

3つの保湿効果

日常の健康維持に

健常な成人（疾病罹患者、妊産婦、授乳婦を除く）

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	ｕｌｕｏｓｕ（ウルオス）
Category	ケフィア粉末含有食品
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	エリオジクチオール-6-C-グルコシド
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)が含まれます。E6CGは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-80-1961
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は召し上がらないでください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１包は使い切りです。開封後はお早めにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。本届出商品は、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日摂取目安量あたり0.21mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.21mg）の2週間摂取の試験およびエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg）の単回摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg）の12週間摂取の試験や、12週間摂取試験の5倍量となるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド1.7mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

株式会社新日本メディカル国内GMP認証工場（GMP番号：25417 ）株式会社TUF（最終包装工程のみ行う。この工程は、製剤粉末をスティックに充填する工程を終えたものを最終的な容器に入れる工程であり、衛生状態を変化させる工程は行わない。作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しないようにしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】本届出商品に含有されるエリオジクチオール-6-C-グルコシドの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー【目的】健康な成人がエリオジクチオール-6-C-グルコシドを継続摂取したときの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。外部環境と接する目や口、肌といった部位は、乾燥や外部からの刺激を防ぐ機能として、涙腺や唾液腺、汗腺といった分泌腺から水分などを分泌しています。しかし、分泌腺の水分分泌能が低下すると、ドライアイやドライマウス、かさつき、ひび割れ、あかぎれなどを生じ、乾燥に伴う不快感などQOL（生活の質）に影響されると考えられます。そこで、分泌腺の水分分泌能を調整する因子にエリオジクチオール-6-C-グルコシドが作用すると報告されていることから、エリオジクチオール-6-C-グルコシドの摂取と目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関して、本研究レビューを実施して評価することとしました。【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用しました。採用文献はいずれも健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む介入食品を摂取し、プラセボ食品の摂取を対照としていました。【主な結果】目・口・肌の乾燥に及ぼす影響（主観的評価：VAS法による乾燥感評価、および客観的評価：涙液量測定、唾液量測定、角層水分量測定）において、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mg、または0.34mg摂取することで、目・口・肌の乾燥を改善し、涙液量・唾液量・角層水分量の増加が認められました。【科学的根拠の質】エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を摂取することで、目・口・肌の乾燥感が有意に改善されることが報告されていました。バイアスリスクや出版バイアス、不精確は否定できないため、エビデンスの強さを中（B）としました。これらの結果から、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mgの摂取により、目・口・肌のうるおいを保つことが期待できると考えられました。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本品は粉末であるが、水や牛乳に溶かして摂取することからその他加工食品とした。
Primary Target Audience	健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2023-10-10
Change History (before Mar 31, 2025)	（２０２４．１．１０）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲー１製造所の変更、様式Ⅵパッケージ表示見本の変更（２０２４．7．１6）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱー１、②2次情報、⑧医薬品との相互作用に関する記載の変更
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	消費者庁において機能性表示食品の要件を欠くと確認した届出

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report