Category
清涼飲料水
Notif. Date
2023-05-25
Planned Sale Date
2023-09-11Functional Claim
本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、運動時の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
5g
Functional Claim
本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、運動時の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Aquabics is a functional food containing allulose. Allulose has been reported to enhance fat burning during exercise. The recommended daily intake is 5g.
Key Features
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Healthy adults seeking to enhance fat burning during exercise.
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Notification Documents
| Product Name | ａｑｕａｂｉｃｓ（アクアビクス） |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | アルロース |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、運動時の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0800-100-1100 |
| Information Disclosure Website URL | itoen.jp |
| (1) Precautions for Intake | 1日の摂取目安量を守ってください。多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ①食経験の評価 本品の機能性関与成分であるアルロースは、自然界に微量に存在する単糖の1つである。アルロースは果糖を含む食品の加熱調理などによって生じることから、異性化糖やコーヒー、ウスターソースなど一般的な食品にも含まれており、日常的に1日当たり200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりアルロースを約5%含有するシロップが、飲料やスイーツなど様々な加工食品に甘味料として利用され、その累積販売数量は約5200トンである。さらに海外では、アルロースを含む食品が270品目以上販売されている。これらのことから、アルロースには食経験がある。しかし、日常的な摂取量は少量であり、上記の情報は本品ではないことから、既存情報による安全性の評価を行った。 ②既存情報による安全性の評価 関与成分としてアルロース（プシコース、一日摂取目安量5g）を含む甘味料について、食品安全委員会において食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」 以上の評価結果より、本品の対象者である健常成人が1日当たり5gのアルロースを摂取した場合の安全上のリスクは低いと考えられ、安全性に問題はないと判断した。ただし、評価結果を考慮して過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守って使用するよう注意事項を記載することとした。 なお、②の評価によりリスクが懸念されたLDL-C高値者（糖尿病予備軍を含む）に対して、1日当たり5gあるいはその3倍量15gのアルロースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、アルロース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている。 |
| Details | 【ゴールドパック株式会社 あずみ野工場】 FSSC22000認証を取得しています。 【キンキサイン株式会社 徳島工場】 FSSC22000認証を取得しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 アルロースの健常成人に対する運動時の脂肪燃焼効果に関する研究レビュー 【目的】 健常成人に対して、アルロースの単回摂取が運動時の脂肪燃焼を高めるかについて評価した。 【背景】 肥満は、脂肪組織に脂肪が過剰に蓄積した状態であると定義され、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患等の様々な疾患の要因となる。そのため、健康日本21では「肥満者の減少」が目標として掲げられており、肥満の予防や改善は重要な課題とされている。肥満の予防に有効な手段の1つとして、脂肪を効率よく消費する運動が挙げられている。運動時に脂肪燃焼を高める機能を有する食品を摂取することは、運動時の脂肪の消費を助け、肥満の予防の一助となると考えられる。そこで、健常成人において運動時の脂肪燃焼を高めることが報告されているアルロースについて、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・文献検索日：2021年6月11日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・最終的に評価した文献数：1報 ・研究デザイン：単回摂取によるランダム化クロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱が研究レビューを実施 【主な結果】 アルロースの単回摂取が運動時の脂肪燃焼を高めることが示され、その有効量は1回当たりアルロース5gであった。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは研究数が1報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため、定性的なレビューとした。しかし、採用された研究はランダム化比較試験で実施され、有意な結果が得られていたため信頼性は高いと考えられる。ただし、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことから、継続した調査が必要である。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本製品は1日摂取目安量500mlの清涼飲料水であり、過剰摂取により健康被害が発生するおそれはないものと考えます。したがってサプリメントではなく、その他加工食品として扱います。 |
| Primary Target Audience | 健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2023-09-11 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R5.11.7）別紙様式（Ⅲ）-3 分析試験成績書にアルロースのクロマトグラム及び定量方法の妥当性評価の資料を追加。 （R6.10.1）様式Ⅳ-1の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.12.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |