Name: おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）
Brand: 大正製薬株式会社
Availability: InStock

I1276

おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）

大正製薬株式会社

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、日常の身体活動による脂肪の燃焼を高める機能や日常生活活動時や軽度な運動時のエネルギー消費（カロリー消費）を高める機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

AI Summary

Automatically generated from notification documents

This functional food tablet contains 35mg daily of kudzu flower-derived isoflavonoids and has been reported to enhance fat burning and energy expenditure during daily activities and light exercise. It may also support the reduction of weight, abdominal fat (visceral and subcutaneous), and waist circumference in slightly overweight individuals.

Key Features

[

]

For healthy adults concerned about weight.

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Notification Documents

Product Name	おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）
Category	葛の花抽出物含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、日常の身体活動による脂肪の燃焼を高める機能や日常生活活動時や軽度な運動時のエネルギー消費（カロリー消費）を高める機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-81-8428
Information Disclosure Website URL	https://www.catalog-taisho.com/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本品と同量以上の機能性関与成分を含む類似食品が2007年4月以降に、10年間以上の期間で1000万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことから、本品は安全であると判断した。本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料（葛の花抽出物）を本品と同程度以上配合した特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。ただし、294.9mg/日（本品の10倍相当）を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定、NSF InternationalのGMP認定、およびFSSC 22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【A：脂肪の燃焼に及ぼす影響】 1.標題葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響 2.目的健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景これまで葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するかを網羅的に調べた研究は見当たらないことから、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響をプラセボと比較した研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。 5.主な結果試験対象者は健常成人男性80名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は35mgであった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（日常の身体活動と同程度）において脂肪分解の指標である血中のグリセロールと遊離脂肪酸の運動負荷時AUC、脂肪燃焼の指標である血中の総ケトン体の運動負荷後AUCの有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。 6.科学的根拠の質葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35 mg/日の摂取は、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有することが示唆された。但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。 ※1）出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2）症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。【B：エネルギー（カロリー）消費量に及ぼす影響】 1.標題葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響 2.目的健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、エネルギー消費量が増加するか検証することを目的とした。 3.背景葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が、エネルギー消費量を増加させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれていた。 5.主な結果対象者は健常成人男性61名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の摂取量は35mg/日であった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（3.5メッツ程度：日常生活活動時や軽度な運動時に相当）のエネルギー消費量を評価し、有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。 6.科学的根拠の質葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35mg/日の摂取は、エネルギー消費量を増加させる機能を有することが示唆された。但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。 ※1出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。【C：腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響】 1.標題葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者および正常高値（BMIが23以上25未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。2021年4月20日に論文を検索し、内容を精査した上でRCTの6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）を著者に含む研究又は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けた研究だった。 5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 6.科学的根拠の質葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間を超えて摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。（構造化抄録）

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常成人男女
Planned Sales Start Date	2024-12-30
Change History (before Mar 31, 2025)	（2024/10/17）様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)	（2025.07.02）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3