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Functional Food Detail
I1264
Ｐ－ＳＡＣ（ピー・サック）
ハッピーファミリー株式会社
販売中
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
CAA
Category
ニンニクエキス末含有加工食品
Notif. Date
2024-02-13
Planned Sale Date
2024-06-03
Functional Claim
本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
Functional Ingredient
S‐アリルシステイン（SAC）
Content
２mg
Functional Claim
本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はS-アリルシステイン（SAC）を配合した機能性表示食品です。注意力や思考力を使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。1日あたり2mgのSACを摂取することで、健常な成人男女のメンタルコンディションサポートが期待できます。
Key Features
精神的疲労感を軽減
注意力・思考力サポート
1日2mgの摂取目安
注意力や思考力を使う作業を行う健常な成人男女。
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Notification Documents
Product NameＰ－ＳＡＣ（ピー・サック）
Categoryニンニクエキス末含有加工食品
Food Classification加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient NameS‐アリルシステイン（SAC）
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact0120-198-141
Information Disclosure Website URLhttps://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake本品は、多量摂取により持病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation本製品は、安全性の試験に関する既存情報（一次情報）及び安全性試験結果により評価を行った。 既存の文献において、本届出食品の1日摂取目安量の約2倍量のS-アリルシステインを18カ月摂取したヒト試験の報告があることを確認した。この試験においてS-アリルシステインに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。また、1日摂取目安量の5倍量のS-アリルシステインを4週間摂取したヒト試験において、試験食品に起因する有害事象が確認されなかった。 これらの得られた情報を基に、本届出食品を適切に摂取する場合において安全性に問題はないと評価した。
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details健康補助食品GMP認定工場にて製造
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation＜S-アリルシステイン（SAC）の精神的疲労感の軽減に関する機能性＞ （ア）標題 機能性関与成分S－アリルシステイン（SAC）を用いた健常者における精神的疲労感の軽減に関する研究レビュー （イ）目的 P：健常者に対して、I：S－アリルシステイン（SAC）含有食品を経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：精神的疲労感を軽減する機能性がみられるかについて研究レビューを実施した。 （ウ）背景 S－アリルシステイン（SAC）は、フリーラジカル除去作用、抗酸化酵素誘導作用などさまざまな生理作用が報告されており、身体的・精神的疲労感に対する効果がヒト臨床試験により確認されている。そこで、認知機能を使うことにより感じる一時的な精神的疲労感がS-アリルシステイン（SAC）を摂取することにより軽減されるか評価することにより、機能性表示食品へ応用できる可能性を考え、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日は2022年4月4日、文献データベースは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webおよび JDreamⅢを使用した。検索対象期間は1946年から検索日までとし、ランダム化比較試験(RCT)を対象に検索を行った。対象者は、疾病に罹患していない健常成人とし、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦、及び継続的、慢性的な疲労を感じている者を除くこととした。 （オ）主な結果 1報のRCT論文が抽出され、1報でS－アリルシステイン（SAC）摂取群の評価項目（「精神的疲労感」）において一時的な疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。被験食品と関連性のある有害事象は観察されなかった。 （カ）　科学的根拠の質 本研究レビューは、機能性関与成分を含む原材料を製造するメーカーが第三者機関に依頼し、実施した。したがって研究レビューの作成依頼者と実施者の間に経済的利益相反が存在するが、それ以外の個人的および組織的利益相反はない。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience健常な成人男女
Planned Sales Start Date2024-06-03
Change History (before Mar 31, 2025)（20241202）様式Ⅳの修正 （20250327）様式Ⅵ添付資料（表示見本）
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status販売中
Reason for Notification Withdrawal
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report2026/2