I1169
メタケア７機能サポート
有限会社ジェイエヌピー研究所Category
Ｌ－アルギニン含有加工食品
Notif. Date
2024-01-18
Planned Sale Date
2024-04-18Functional Claim
本品にはＬ-アルギニンが含まれます。Ｌ-アルギニンには高めの空腹時血糖値を下げる機能および食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。Ｌ-アルギニンには高めの血圧（収縮期血圧および拡張期血圧）を下げる機能が報告されています。Ｌ-アルギニンには血中のＬＤＬ（悪玉）コレステロールおよび中性脂肪を下げ、ＨＤＬ（善玉）コレステロールを上げる機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
１袋当たり3g、2袋当たり6g、3袋当たり9g
Functional Claim
本品にはＬ-アルギニンが含まれます。Ｌ-アルギニンには高めの空腹時血糖値を下げる機能および食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。Ｌ-アルギニンには高めの血圧（収縮期血圧および拡張期血圧）を下げる機能が報告されています。Ｌ-アルギニンには血中のＬＤＬ（悪玉）コレステロールおよび中性脂肪を下げ、ＨＤＬ（善玉）コレステロールを上げる機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品にはL-アルギニンが含まれます。L-アルギニンには、高めの空腹時血糖値を下げる機能および食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。また、高めの血圧（収縮期・拡張期）を下げる機能や、血中LDLコレステロール・中性脂肪を下げ、HDLコレステロールを上げる機能も報告されており、複数の健康指標が気になる方のサポートが期待できます。
Key Features
L-アルギニン配合
血糖値が気になる方に
血圧が気になる方に
コレステロールが気になる方に
複数の機能性
健常人で血糖値・血圧・コレステロールが気になる方
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Notification Documents
| Product Name | メタケア７機能サポート |
| Category | Ｌ－アルギニン含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | Ｌ-アルギニン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはＬ-アルギニンが含まれます。Ｌ-アルギニンには高めの空腹時血糖値を下げる機能および食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。Ｌ-アルギニンには高めの血圧（収縮期血圧および拡張期血圧）を下げる機能が報告されています。Ｌ-アルギニンには血中のＬＤＬ（悪玉）コレステロールおよび中性脂肪を下げ、ＨＤＬ（善玉）コレステロールを上げる機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 043-301-3073 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | １日の摂取目安量を守ってください。原材料をご確認の上、食物アレルギーが心配な方はご利用をお控えください。急性心筋梗塞の既往歴のある方は、摂取を控えるか、医師にご相談ください。吸湿性のため開封後はお早めにお飲みください。原材料の特性により顆粒が固まっていることがありますが、品質には問題ありません。飲む前に、手でほぐしてから、お召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本品「メタケア７機能サポート」の機能性関与成分であるＬ－アルギニンは、種々のサプリメントの成分として国内外で広く消費あるいは販売されており、また、既存情報により安全性が確認されているので、本品「メタケア７機能サポート」は安全な製品であると評価しました。 Ｌ－アルギニンは、成人では非必須アミノ酸で、体の中でつくられますが、一方タンパク質の成分として食事からも摂取しており、日本人の通常の食事では毎日平均4g程度のＬ-アルギニンを摂取していると考えられています。また、Ｌ－アルギニンは、国内外で広く使用されており、長い食経験があります。本邦においては既存添加物（調味料、強化剤）として既存添加物名簿に収載されています。そのため調味料、栄養強化剤、サプリメントなどとして広く一般使用されています。当社においても、本品「メタケア７機能サポート」と形態が同じである、Ｌ－アルギニンを主成分とするサプリメント（顆粒状粉末、スティック形状）を2003年から発売していますが、累計販売実績は410万袋以上であり、幅広い年代層の方々に広く使用されています。 このように、本邦を含む全世界における長い食経験において、また今回のSR（システマティックレビュー）に用いた文献や種々の安全性情報から、最終摂取形態に関係なく、Ｌ－アルギニンを健常者が摂取した場合において重篤な健康被害報告は見られませんでした。また、Ｌ－アルギニンを健常成人がサプリメントとして摂取するに際して、その安全性は高く、摂取許容量の上限は現在のところ設定されていません。従って、健常者が本品を１日摂取目安量である3g、6gあるいは9gを摂取した場合には、ヒトの健康に害を及ぼすことはないと評価しました（別紙様式(II)参照）。 一方、安全性情報において例外とされた、急性心筋梗塞の患者を対象とした試験における健康被害については、その結果は健常者へ一般化できないと考えられましたが、使用上の注意において、「急性心筋梗塞の既往歴のある方は、摂取を控えるか、医師にご相談ください。」と表示することとしました。 その他の使用上の注意として、一般的な表示に加え、アレルギーへの影響が否定できないため、「食物アレルギーが心配な方はご利用をお控えください。」と表示を行うこととしました。 |
| Details | 本品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分「Ｌ-アルギニン」による、健常人の血糖値、血圧、血中脂質に対する作用に関する研究レビュー 【目的】 Ｌ-アルギニンに健常人の血糖値、血圧、LDLコレステロール、および中性脂肪を下げ、HDLコレステロールを上げる作用があるのかを研究レビューによって検証することを目的としました。 【背景】 Ｌ－アルギニンが血糖値、血圧、血中脂質に作用することについては多くの研究報告があるが、Ｌ－アルギニンの摂取が健常人においても同様な機能を示すかどうかについて、研究レビューが報告されていないのでそれを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 対象論文はランダム化比較試験（RCT）としました。健常人において、Ｌ-アルギニンを摂取する群と対照群（プラセボ）とを比較し、血糖値、血圧、および血中脂質に作用するかを、研究レビューによって検証しました。 論文の検索は、著名な複数のデータベースと既存収集論文を用い実施しました（検索期間：1946年～検索日。最終検索日： 2021年3月3日）。その結果、質の高い論文（RCTまたは準RCT）として3～5編の論文を選択し評価対象としました。 【主な結果】 空腹時血糖値および食後血糖値に関するＬ－アルギニンの作用について検討しました。採用文献は空腹時血糖値に関し3編、食後血糖値に関し2編でした。健常人において、空腹時血糖値に関するメタアナリシスを実施した結果、Ｌ-アルギニンによる有意な空腹時血糖値低下作用が示されました。さらに、正常高値群におけるＬ－アルギニンの働きを確認するため、層別解析を行いました。その結果、Ｌ－アルギニンは正常高値群において空腹時血糖値を有意に低下させました。次に、食後血糖値に関して解析を行いました。健常成人を対象として、Ｌ－アルギニンを摂取させた結果、プラセボ摂取と比較し、ブドウ糖負荷後の血糖値が有意に低下しました。 血圧に関するＬ－アルギニンの作用について検討しました。採用文献は収縮期血圧および拡張期血圧に関しそれぞれ5編でした。境界域血圧者（正常高値血圧者、高値血圧者）の収縮期血圧および拡張期血圧についてそれぞれメタアナリシスを実施しました。その結果、Ｌ-アルギニンによる有意な血圧（収縮期および拡張期血圧）低下作用が示されました。しかしながら、採用文献の一部に疾病に罹患しているものが含まれている可能性があったため、疾病に罹患していない境界域血圧者（正常高値血圧者、高値血圧者）の収縮期血圧および拡張期血圧についてそれぞれ層別解析（メタアナリシス）を実施しました。その結果、Ｌ-アルギニンによる有意な血圧（収縮期および拡張期血圧）低下作用が示されました。 血中脂質に関するＬ－アルギニンの作用について検討しました。採用文献はLDLコレステロール、中性脂肪、およびHDLコレステロールに関しそれぞれ4編でした。採用文献についてメタアナリシスを実施した結果、Ｌ－アルギニンによる有意なLDLコレステロールおよび中性脂肪低下作用、HDLコレステロール上昇作用が示されました。しかしながら、これら採用文献の一部に疾病に罹患しているものが含まれている可能性があったために、血中脂質それぞれにつき疾病に罹患していない者について層別解析を実施しました。LDLコレステロールに関しては、健康リスクの高い高めの値を有する者について層別解析を行いました。その結果、Ｌ－アルギニンはプラセボに比べLDLコレステロールを有意に低下させました。HDLコレステロールに関しては、Ｌ－アルギニンはプラセボに比べ正常域にあるHDLコレステロールを有意に上昇させました。中性脂肪に関しては、Ｌ－アルギニンはプラセボに比べ正常域にある中性脂肪を有意に低下させました。 【科学的根拠の質】 評価に用いられた論文は質が高く（RCTまたは準RCT）、科学的根拠の質に大きな問題はないと判断しました。研究の限界として、評価した論文数が少なく、今後の研究が結果に影響を与える可能性があるが、Totality of evidenceの観点から、Ｌ－アルギニンの健常人における血糖値、血圧、LDLコレステロール、および中性脂肪低下作用、HDLコレステロール上昇作用には一貫性があると考えました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は粉末を水に溶かして摂取するタイプであるが、個包装しており、一日摂取目安量を袋数で定めることで過剰摂取の可能性は低いと考えられる。 |
| Primary Target Audience | 健常人で、高めの空腹時血糖値、食後血糖値、高めの収縮期血圧、高めの拡張期血圧、血中ＬＤＬコレステロール、血中中性脂肪、血中ＨＤＬコレステロールが気になる方。 |
| Planned Sales Start Date | 2024-04-18 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024.12.6）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |