Name: オレンジライフ おはよう！オーラプテン 河内晩柑（かわちばんかん）
Brand: 伊方サービス株式会社
Availability: Discontinued

I1155

オレンジライフ　おはよう！オーラプテン　河内晩柑（かわちばんかん）

伊方サービス株式会社

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはオーラプテンが含まれます。オーラプテンには、加齢とともに衰える認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品は河内晩柑由来の成分『オーラプテン』を1日6.0mg摂取できる機能性表示食品です。オーラプテンには、加齢に伴って衰えがちな認知機能の一部である、日常生活の記憶力（見聞きした情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能が報告されています。健康な中高年の方の、日々の記憶力のサポートをお手伝いします。

Key Features

河内晩柑由来のオーラプテン

記憶力の維持をサポート

1日6.0mgの機能性成分

健康な中高年者で、記憶力の低下が気になる方。

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Notification Documents

Product Name	オレンジライフ　おはよう！オーラプテン　河内晩柑（かわちばんかん）
Category	果汁入り飲料
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	オーラプテン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはオーラプテンが含まれます。オーラプテンには、加齢とともに衰える認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-146-002
Information Disclosure Website URL	http://www.ikata-s.co.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。一日摂取目安量をお守りください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	当該食品は河内晩柑果汁入り飲料で、未販売であり食経験がないことから、類似する食品により評価を行った。類似する食品は、全国で販売実績がある河内晩柑ジュースの果汁飲料とした。当該食品：「オレンジライフ　おはよう！オーラプテン　河内晩柑（かわちばんかん）」・摂取形状　280mlPETボトル入り河内晩柑果汁入り飲料・摂取頻度　1日1本・機能性関与成分の含有量　6.0㎎/280ml 類似食品：「POM（ポン）　アシタノカラダ　河内晩柑（かわちばんかん）ジュース」・摂取集団　日本全国、中高年、男女・摂取形状　125ml紙容器入り河内晩柑ジュース・摂取頻度　1日1本・食習慣等を踏まえた機能性関与成分又は当該成分を含有する食品の日常的な摂取量　　機能性関与成分：オーラプテン6.0㎎/日・機能性関与成分の含有量　6.0㎎/125ml ・市販食品の販売期間　平成30年12月～令和5年8月・これまでの販売量　125ml紙容器　約835,000本・健康被害情報　健康被害に関する苦情は発生していない。次にガイドラインに基づき、「類似する食品」に該当するかについて、①機能性関与成分の含有成分および含有量、②機能性関与成分の消化・吸収過程、③機能性関与成分が変質しないことについて評価した結果、全ての項目を満たしていたことから、類似する食品の喫食実績は、当該食品の喫食実績に置き換えることが可能であり、当該食品の喫食実績は十分あると考えられた。また、機能性関与成分のオーラプテンと医薬品との相互作用について、各種データベースを用いて調査した結果、問題となるような報告はなかった。以上のことから、一日摂取目安量であるオーラプテンを含む当該商品1本（280ml）オーラプテンとして6.0mg/日を摂取しても、安全性に問題ないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

「高知県農業協同組合　れいほく柚子加工場」：認証なし　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（一般衛生管理マニュアル、食品事故対応マニュアルによる管理）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

１．標題　オーラプテンによる認知機能維持に関する定性的システマティックレビュー２．目的　「中高年の方がオーラプテンを含む食品を摂取すると、認知機能は維持されるのか」を検証するため研究レビューを実施する。３．背景　今日、認知機能に関する研究は、加齢により起こる認知および神経生物学的変化に焦点が当てられており、健常な高齢者で起こる認知機能低下を予防する、遅らせる、または回復させる方法を開発することに対する関心が高まっている。既に多くの治療法が承認されているが、この障害を予防する効果的な治療法はない。４．レビュー対象とした研究の特性　「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。対象（P）が健常な中高年男女、介入（I）がオーラプテン（AUR）を含む食品、対照（C）がプラセボ食品（を原則とするが、無介入群または介入前値を対照としたものも含める）、アウトカム（O）が認知機能、試験デザイン（S）が介入試験とし、臨床試験文献を収集し、オーラプテンの認知機能維持機能の作用があるか検討した。５．主な結果　255報の文献から選択・除外基準により文献の選抜を行った結果、最終的に1 報の文献を採用した。この文献は、日本で行われた試験であった。介入のオーラプテン量は6 mgであった。”10-word immediate recall test”（直後再生試行と遅延再生試行から成る記銘力検査）において、テストジュース群ではベースライン時の値よりも高くなっていたが、前後比較では有意差はつかなかった。直後再生試行と遅延再生試行から成る記銘力検査である”10-word immediate recall test” のスコアの％変化率は、テストジュース群の方がプラセボ群と比較して有意に高かった（p＜0.05）。また「”10-word immediate recall test”の％変化率」と「同テストのベースラインのスコア」は、全員で見ても、テストジュース群のみで見ても、正の相関を持っていた。重回帰分析においてベースラインのスコアを考慮しても、テストジュースの摂取には有意な効果が見られた。６．科学的根拠の質　今回採用した文献は、1報のみであったが、サンプル（対象者）数が多く（82人）、十分な介入期間（24週間）により実施した試験であり、定性的な議論で十分であると判断した。なお、この文献において有意差がついていたのが「変化分」のみであった点については、注意が必要であるが、統計学上で％差分には確かに有意な差がみられたことから、SRに耐えうる文献と評価した。この文献は日本人を対象としたものであり、外挿性は問題ないものと判断した。また、総合的なバイアス・リスクは中程度であり、非直接性も低いことから、エビデンスを充分評価できる質の高い文献であると考える。本研究レビューにより、健常な中高年が、オーラプテンを含んだテストジュース（オーラプテンとして 6 mg/ 日）を24週間摂取することで、プラセボ摂取群と比較して、”10-word immediate recall test”（直後再生試行と遅延再生試行から成る記銘力検査）のスコアの変化分（％）は対照群のそれと比較して有意に大きかった（p＜0.05）。また「”10-word immediate recall test”の％変化率」と「同テストのベースラインのスコア」は正の相関を持っていた。また、重回帰分析においてベースラインのスコアを考慮しても、テストジュースの摂取には有意な効果がみられた。したがって、オーラプテンには認知機能の一部を有意に改善する効果があることが明らかになった。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本製品は280mlの果汁入り飲料であり、社会通念上、サプリメントと認識されない。
Primary Target Audience	健康な中高年者（記憶力の低下が気になる方）
Planned Sales Start Date	2024-03-31
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	終売のため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report