Category
10％混合果汁入り飲料
Notif. Date
2023-05-17
Planned Sale Date
2023-07-31Functional Claim
本品にはモノグルコシルルチンが含まれます。モノグルコシルルチンには眼の疲労感を感じる方の眼のピント調節機能を助け、PCやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
254mg
Functional Claim
本品にはモノグルコシルルチンが含まれます。モノグルコシルルチンには眼の疲労感を感じる方の眼のピント調節機能を助け、PCやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product contains monoglucosyl rutin, which has been reported to support eye focus adjustment and reduce fatigue from digital device use. Daily intake of 254mg may help those experiencing routine eye strain.
Key Features
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For healthy individuals experiencing eye fatigue.
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Notification Documents
| Product Name | ベリーケア |
| Category | 10％混合果汁入り飲料 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | モノグルコシルルチン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはモノグルコシルルチンが含まれます。モノグルコシルルチンには眼の疲労感を感じる方の眼のピント調節機能を助け、PCやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0800-100-1100 |
| Information Disclosure Website URL | itoen.jp |
| (1) Precautions for Intake | 多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。糖尿病治療薬等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は機能性関与成分としてモノグルコシルルチンを254mg/日含む飲料形態の加工食品です。 モノグルコシルルチンについて安全性試験を行ったところ、長期摂取試験（モノグルコシルルチン374mgを12週間摂取）と過剰摂取試験（モノグルコシルルチン1270mgを4週間摂取）において安全性に問題はないことが確認されました。 また、当該成分と医薬品との相互作用についての記載は見当たらず、当該製品が対象とする健常人が摂取する範囲において医薬品との相互作用によるリスクが生じる可能性は低いと考えられました。しかし、代謝物であるルチンにおいては、糖尿病治療薬と併用すると、血糖値が過度に低下するおそれがあるため、摂取上の注意に「糖尿病治療薬等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と記載しています。 |
| Details | 【和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場】 FSSC22000を取得しております。 【ゴールドパック株式会社 松本工場】 FSSC22000を取得しております。 【株式会社ジェイエイビバレッジ佐賀 関東工場】 FSSC22000を取得しております。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 眼のピント調節、眼の疲労感軽減機能 (ア)標題 「ベリーケア」に含有する機能性関与成分モノグルコシルルチンによるVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感を軽減させる機能性に関するシステマティックレビュー (イ)目的 モノグルコシルルチンの摂取がVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施し評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルルチンが、パソコンなどに代表されるVDT作業者の眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感を軽減することが報告されていましたが、モノグルコシルルチンの眼の疲労感への効果を検証したシステマティックレビューはみあたりませんでした。 そこで、モノグルコシルルチン摂取がVDT作業による眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 適格基準に合致したランダム化二重盲検クロスオーバー試験にて実施された臨床試験論文2報を採用しました。参加者は眼の疲労感を感じている20歳から65歳までの健常成人日本人男女でした。眼のピント調節機能の指標としてHFC1を、眼の疲労感の指標としてVASを測定していました。 (オ)主な結果 採用論文1報では、モノグルコシルルチン356mg摂取群が、プラセボ摂取群に対してHFC1が有意に改善されていました。眼の疲労感（VAS）においても有意な改善を示していました。もう1報ではモノグルコシルルチン254mgの摂取群が、プラセボ摂取群に対して有意に改善していました。以上のことから日本人成人男女に対してモノグルコシルルチン摂取によって眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感の軽減に効果があると結論付けました。その作用機序としては、モノグルコシルルチンによる筋肉の酸化防止効果や血流改善効果によるものと考えられました。 (カ)科学的根拠の質 機能性の根拠となった研究は2報ありましたが、バイアス・リスクは低であり、直接性、不精確、その他バイアスも低く、研究の妥当性・信頼性は総じて高いと考えられました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は330ml容量の10％混合果汁入り飲料であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。 |
| Primary Target Audience | 健常者（眼の疲労感を感じる方） |
| Planned Sales Start Date | 2023-07-31 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R6.10.11）様式Ⅳ-1の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.08.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |