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Functional Food Detail
H989
ナノ型乳酸菌ＳＮＫ１０００（エスエヌケイ１０００）
株式会社ＩＨＭ
販売休止中
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
CAA
Category
乳酸菌加工食品
Notif. Date
2023-01-23
Planned Sale Date
2023-06-01
Functional Claim
本品にはLactiplantibacillus plantarum SNK12株が含まれます。Lactiplantibacillus plantarum SNK12株には、仕事や勉強などに伴う一時的な精神的ストレスがかかる状況でのストレスを緩和する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Lactiplantibacillus plantarum SNK12株
Content
1,000億個
Functional Claim
本品にはLactiplantibacillus plantarum SNK12株が含まれます。Lactiplantibacillus plantarum SNK12株には、仕事や勉強などに伴う一時的な精神的ストレスがかかる状況でのストレスを緩和する機能があることが報告されています。
AI Summary
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Notification Documents
Product Nameナノ型乳酸菌ＳＮＫ１０００（エスエヌケイ１０００）
Category乳酸菌加工食品
Food Classification加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient NameLactiplantibacillus plantarum SNK12株
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品にはLactiplantibacillus plantarum SNK12株が含まれます。Lactiplantibacillus plantarum SNK12株には、仕事や勉強などに伴う一時的な精神的ストレスがかかる状況でのストレスを緩和する機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact0120-180047
Information Disclosure Website URLhttps://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation①喫食実績による安全性評価 機能性関与成分であるLactiplantibacillus plantarum SNK12株を同等量以上含む類似食品の喫食実績により、安全性評価を行いました。 類似食品はLactiplantibacillus plantarum SNK12株を1袋あたり3,000億個含有し、2011年より現在に至るまで日本全国で約16万箱（約480万袋）の販売実績がありますが、これまでに重篤な健康被害の報告はありません。 また、機能性関与成分を含む「植物性ナノ型乳酸菌ＳＮＫ」を業務用素材原料として2008年から販売しており、これまでに累計11トン以上の国内販売実績があります。 したがって、本届出品の安全性に問題はないと判断されました。 ②医薬品との相互作用に関する評価 機能性関与成分であるLactiplantibacillus plantarum SNK12株と医薬品との相互作用を示す情報はありませんでした。 以上のことから、本届出品の安全性に問題はないと判断しました。
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP認定の株式会社三協日の出工場および島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation【標題】Lactiplantibacillus plantarum SNK12株（以下SNK12とする）のストレス緩和作用に関する研究レビュー 【目的】健康な成人男女を対象に、SNK12の一時的な精神ストレスを緩和させる作用をプラセボ群と比較した臨床試験論文を総合的に評価した研究レビューで明らかにすることを目的とした。 【背景】SNK12の摂取は、ストレスフリーおよび慢性社会的ストレス条件下でマウスの脳海馬における神経栄養因子、神経栄養因子3、γ-アミノ酪酸受容体のmRNA発現を高め、学習能力およびうつ様行動の改善傾向を示していることから、SNK12の摂取により気分の安定や改善につながることが期待できる。しかしながら、機能性関与成分の機能性について総合的に評価した研究レビューがないため、本レビューにて検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】2022年9月14日に医中誌とPubMedのデータベースを用いて検索した。医中誌を用いてSNK、ストレス、ヒトで検索したところ残った論文は0報であった。また、PubMedを用いてSNK、stress、human、double blindで検索したところ残った文献は1報あり、肯定的な論文であったためこの論文について評価を行った。一方、出版バイアスの可能性は否定できないと考える。 【主な結果】健康な成人男女66名を対象にSNK12を50mg（1,000億個）、150mg（3,000億個）、4週間経口摂取した際のストレスに及ぼす影響について無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験が行われた。その結果、プラセボ群に比べてSNK12の内服は、いずれの群においてもストレス負荷後の総合的な気分状態を表す得点を有意に低下させた。以上のことから、SNK12の4週間にわたる服用は、仕事や勉強などに伴う一時的な精神的ストレスを軽減する可能性が期待される。 【科学的根拠の質】採用された論文1報は無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。また、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性は否定できないと評価された。SNK12を1,000億個/日摂取することで仕事や勉強などに伴う一時的な精神的ストレスがかかる状況でのストレスを緩和する機能があることが示され、表示しようとする機能性は適切であると判断した。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience一時的な精神ストレスが気になる健康な成人男女
Planned Sales Start Date2023-06-01
Change History (before Mar 31, 2025)（令和6.2.7）様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の修正 （令和6.11.22）様式Ⅲ_分析方法を示す資料の修正、様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status販売休止中
Reason for Notification Withdrawal販売予定がなくなったため
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report2026/3
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