H918
サンファイバー血糖・腸内環境
株式会社タイヨーラボCategory
食物繊維含有食品
Notif. Date
2022-12-12
Planned Sale Date
2023-02-13Functional Claim
本品には、グアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸に届いて善玉菌（ビフィズス菌）を増やし、腸内環境を良好にする機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
3.5 g
Functional Claim
本品には、グアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸に届いて善玉菌（ビフィズス菌）を増やし、腸内環境を良好にする機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food provides 3.5g of guar gum-derived dietary fiber per serving. It has been reported to help moderate sugar absorption to suppress the peak of post-meal blood glucose levels and to increase beneficial bifidobacteria for maintaining a healthy intestinal environment.
Key Features
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For healthy individuals concerned about post-meal blood sugar and gut balance.
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Notification Documents
| Product Name | サンファイバー血糖・腸内環境 |
| Category | 食物繊維含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | グアーガム分解物（食物繊維） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、グアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸に届いて善玉菌（ビフィズス菌）を増やし、腸内環境を良好にする機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-924-518 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 体質・体調によっておなかの張りを感じる場合があります。 溶け残りがないよう、よくかき混ぜてお召し上がりください。 ポリフェノールの多く含むもの（緑茶など）に添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質に問題はありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品である。グアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分や既存添加物として使用されている。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）に分類されている。さらに、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されているが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。よって、当該製品の安全性に問題はないと判断した。 |
| Details | 当該製品は、SQF認証取得工場にて製造・品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）による糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 グアーガム分解物（食物繊維）を摂取させると、プラセボと比べ、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えるかについて調査した （ウ）背景 グアーガム分解物には、食後血糖値の低下作用など生活習慣病に対する良好な作用が報告されているが、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能に関して統合的な判断はされていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は空腹時血糖値が126 mg/dl未満又は75 g OGTT 2時間値が140 mg/dl以上200 mg/dl未満の境界型の者、または食後血糖が140 mg/dl以上200 mg/dl未満の食後血糖が高めの者を含む健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による食後血糖の上昇抑制を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文1報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維として）3 gを食事とともに摂取することにより、食後血糖血中濃度曲線下面積（AUC値）および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に低下することが認められた。これらは特定保健用食品の「食後の血糖上昇関係」において適切な評価指標とされる項目であり、これらの値に有意な低下が認められたことは、食後の血糖値の上昇を抑制していることを示す。 （カ）科学的根拠の質 調査対象の文献1報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が1報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）による善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常者を対象に、グアーガム分解物を含む食品を摂取させると善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にするかについて検証した。 （ウ）背景 腸内細菌の一種であるBifidobacterium属細菌（ビフィズス菌）には、便秘改善や有害菌の排除、発ガン関連酵素の活性低下などの有用作用が報告されており、有用菌の代表として一般に広く知られている。一方、グアーガム分解物には摂取後に糞便中のビフィズス菌が増加したという研究報告はあるものの、ビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にする機能に関して統合的な判断はされていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による糞便中のビフィズス菌の増加作用を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文2報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 選定された2報を評価した結果、1日あたりグアーガム分解物3.5 g以上を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して健常者の糞便中のビフィズス菌が有意に増加することが認められた。従って、グアーガム分解物には善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 調査対象の文献2報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、いずれも研究の質は高く、善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能に関して一定の根拠が認められた。しかしながら、採用文献が2報と十分とは言えず、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、更なる臨床研究が望まれる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2023-02-13 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2024.7.11 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳを修正 2024.9.20 様式Ⅳの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 製造・販売予定がないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |