Category
発酵乳
Notif. Date
2022-12-09
Planned Sale Date
2023-03-31Functional Claim
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。
Functional Ingredient
中鎖脂肪酸（オクタン酸、 デカン酸）
Content
中鎖脂肪酸1.6g(オクタン酸1.2g、デカン酸0.4g)
Functional Claim
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。
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Notification Documents
| Product Name | タカナシ毎日のＭＣＴ（エムシーティー）ヨーグルト |
| Category | 発酵乳 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369-059 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.takanashi-milk.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。1日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | まず、類似品の喫食実績による食経験の評価を行った。 当該製品に使用する機能性関与成分を含む原料である「ＭＣＴオイル」は、日清オイリオグループ株式会社が西暦 ２０１０年より製造販売する食用油である「日清ＭＣＴオイル（以下、類似品１）」と同じで、年間１百トン以上の流通実績がある。 つぎに、機能性関与成分および一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が当該製品と同じである「ヘルシーリセッタ（以下、類似品２）」は、西暦２００３年より製造販売し、年間２千トン以上の流通実績がある。 つぎに、一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が ４．６ｇと当該製品の機能性関与成分の同等量以上である「リセッタソフト（以下、類似品３）」は、西暦２００４年より製造販売し、累計５０トン以上の流通実績がある。 類似品１、２、３いずれも、これまでに重大な健康被害の報告はなく喫食実績からその安全性は十分高いと考えられたものの、食経験の評価は「十分でない」と判断し、以下に示す既存情報による安全性試験の評価を行った。 食品安全委員会が２００４年４月に通知した特定保健用食品評価書「リセッタ 健康ソフト」の評価によると、ヒト試験の項で中鎖脂肪酸トリグリセリドを一日４０ｇ（機能性関与成分中鎖脂肪酸の摂取量として３２ｇ）・４週間摂取させ、安全性に問題はないと判断されている。 当該製品は一日摂取目安量当たりの機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）量が１．６ｇであり、評価書のヒト試験で示された一日当たり中鎖脂肪酸摂取量３２ｇは当該製品の機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取量の約２０倍に相当することから、既存情報による安全性試験の評価に関して「十分である」と判断した。 また、リセッタ健康ソフトの原材料である食用精製加工油脂に含まれる中鎖脂肪酸油と、当該製品の原材料である中鎖脂肪酸油は、いずれも日清オイリオグループ株式会社製であり、当該製品の機能性関与成分の同一性を確認した。 |
| Details | 当該製品は、FSSC22000の認証を受けた工場で製造する。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C: 対照（中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）少量含有もしくは含有なし）食品の摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。 【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群が対照群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は一般的な食品（発酵乳）として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれはないと考えるため。 |
| Primary Target Audience | BMIが高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2023-03-31 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R5.2.10)様式Ⅵ表示見本変更 (R5.4.28)様式Ⅵ表示見本追加 (R5.10.11)様式Ⅵ表示見本変更 (R5.11.16)様式Ⅵ表示見本追加 (R6.12.04)様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.11.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |