H82
ヒドロキシクエン酸
株式会社日本予防医学研究所Category
ガルシニアエキス含有加工食品
Notif. Date
2022-04-20
Planned Sale Date
2022-06-23Functional Claim
本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪や皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
1本当たり250mg、3本当たり750mg
Functional Claim
本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪や皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 250mg of Hydroxycitric Acid (HCA) per bottle (750mg for 3 bottles). HCA has been reported to enhance fat burning during exercise and reduce visceral and subcutaneous fat in individuals who are overweight. It is designed to support your healthy body goals when combined with a regular exercise routine.
Key Features
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Healthy adults, particularly those who are overweight.
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Notification Documents
| Product Name | ヒドロキシクエン酸 |
| Category | ガルシニアエキス含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ヒドロキシクエン酸（HCA） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪や皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 054-281-5154 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | １）既存情報による食経験の評価 本品に含まれているヒドロキシクエン酸は、インドや東南アジアに生育するガルシニア・カンボジアの果皮に含まれる主要な成分である。果皮はインドにおいて、カレーに用いられている。 ２）既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 安全性について、厚生労働省より、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」という通知が出されている。その中で、ラットの試験において、さしあたりの無毒性レベルは、ヒドロキシクエン酸として306.2mg/kg/dayであり、体重50kgの人として計算すると、１日当たり約15gに相当する、と記載されている。本品の一日摂取目安量あたりのヒドロキシクエン酸量はこの無毒性量をかなり下回っており、一日摂取目安量をお守りいただくことにより、安全に摂取いただけると考えている。また、日本人の健常者を対象としてヒドロキシクエン酸3000mgを摂取する過剰摂取試験を行った結果、安全性に問題のないことが確認されている。 ３）医薬品との相互作用 抗うつ薬との併用で、ほてりなどが生じたことが報告されている。この症例で摂取されたガルシニアエキスは本品に含まれている量よりもはるかに多いものである。また、高血圧、腎臓病や肥満の病歴を有する患者がその治療医薬品とアセトアミノフェンとガルシニア・カンボジアエキス（摂取量不明）を併用して肝炎を発症したことが報告されている。本品は健常者を対象にした製品であり、疾病の罹患者や医薬品の常用者を対象としたものではないが、念のために、抗うつ薬を服用している方は摂取を控えること、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談するよう注意喚起を行う。 |
| Details | 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、千葉工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | [標題] ヒドロキシクエン酸（HCA）の脂肪燃焼や体脂肪に与える影響の検討 [目的] 本研究レビューの目的は、健常な成人において、ヒドロキシクエン酸（HCA）を摂取することで運動中の脂肪の燃焼を高めるか、または、体脂肪を減らせるかを確認することです。 [背景] 運動不足などにより、肥満傾向の方が増加しています。ヒドロキシクエン酸（HCA）は、クエン酸の誘導体で、細胞実験や動物などの試験で余分な糖質を脂肪として蓄積させにくくする作用や、蓄積された過度の脂肪をエネルギー源として利用させる作用が認められています。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、文献を調査しました。その結果、運動中の脂肪燃焼について3報、体脂肪について3報の文献を収集しました。 [主な結果] ①運動中の脂肪の燃焼を高める作用 採用文献3報は、いずれも韓国の大学生で、アスリート学生、一般男子学生、一般女子学生を対象に、二重盲検クロスオーバー比較で、エルゴメーター運動中の呼吸交換比を評価したものでした。呼吸交換比はヒドロキシクエン酸250 mg/日以上の摂取により、3報すべてで有意に改善していました。 ②体脂肪を減らす作用 腹部の内臓脂肪と皮下脂肪を評価した文献が1報、内臓脂肪を評価した文献が1報、皮下脂肪を評価した文献が1報採用されました。内臓脂肪を評価した2報中2報及び皮下脂肪を評価した2報中2報で、ヒドロキシクエン酸750 mg/日以上の摂取により、内臓脂肪や皮下脂肪が有意に減少していました。 [科学的根拠の質] 検討に用いた文献において、試験デザインや結果の妥当性、各研究間の一貫性等を検討した結果、脂肪燃焼を高め、体脂肪を減らす科学的根拠の質は十分に高く、ヒドロキシクエン酸250 mg/日摂取することにより脂肪燃焼を高める機能、ヒドロキシクエン酸750 mg/日摂取することにより体脂肪を減らす機能が期待できると考えます。ただし、有効性が示された研究に比べ、有効性が示されなかった研究は公表されない可能性が高いというリスクはあり、継続した研究が必要と考えられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は粉末形状のものを個包装（1本3 g）で提供する商品である。加えて一日摂取目安量及び摂取の方法に、「運動中の脂肪の燃焼を高めたい方は1日1本、肥満気味な方で内臓脂肪や皮下脂肪が気になる方は1日3本を目安に水などでお召し上がりください。」と通常のサプリメント形状とは異なる記載をしていることから、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。 |
| Primary Target Audience | 健常成人、肥満気味の健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2022-06-23 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2023.03.13） 様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１、組織図の変更 （2024.10.07） 様式Ⅳの修正 （2025.01.07） 様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４、様式Ⅶの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.01.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/5 |