Category
きな粉調製品
Notif. Date
2022-10-11
Planned Sale Date
2023-03-01Functional Claim
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
ローズヒップ由来ティリロサイド
Content
0.1 mg
Functional Claim
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Recommended ProductsPR
広告: A8.net
Notification Documents
| Product Name | 黒ごまアーモンドきなこ１２０ｇ |
| Category | きな粉調製品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ローズヒップ由来ティリロサイド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0568-23-3762 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.shinsei-ip.ne.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。（イソフラボンを含む他の食品や特定保健用食品等との併用にはご注意ください。） |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品に配合しているローズヒップエキスパウダーと同一のローズヒップエキスパウダー（機能性関与成分：ローズヒップ由来ティリロサイドも同一）を使用した食品（1日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1mg含む錠剤）が2005年の発売以来累計92万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はない。 また、本食品は第17改正日本薬局方「崩壊試験法」において30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。当該製品は粉末状であり、ローズヒップ由来ティリロサイドは最初から遊離した状態であるため、上記錠剤食品と当該製品との機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断した。 ローズヒップ由来ティリロサイドには医薬成分との相互作用の報告はないが、ローズヒップとしては報告されている。しかしこれはローズヒップに含まれるビタミンCとの相互作用であり、森下仁丹株式会社のローズヒップエキスパウダーにはビタミンCは含まれていないことから、当該製品が医薬品と相互作用を起こす可能性は低い。したがって健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。 |
| Details | FSSC 22000認証 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：「黒ごまアーモンドきなこ120g」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、体脂肪低減を助ける作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。 背景：ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減を助ける作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行群間比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減を助ける作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 「本品は大豆からなる加工食品であり、大豆（きな粉）は千年以上の食経験があるため、その他加工食品に該当する。」 |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していないBMI が高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| Planned Sales Start Date | 2023-03-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2022/12/28）別紙様式(Ⅲ)-3 新書式に更新 （2022/12/28）様式(Ⅵ)「摂取の方法」「摂取をする上での注意事項」に注意喚起を追記 （2024/12/24）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.06.29）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |